Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et øje-cervikal genopdragelsesprogram ved kroniske nakkesmerter

22. juni 2017 opdateret af: Veronica Perez Cabezas, University of Cadiz

Effektiviteten af ​​et øjen-cervikal genopdragelsesprogram (ECRP) til at mindske smerter og øge mobiliteten i det cervikale område sammenlignet med en kombineret fysioterapiprotokol (CPP) hos patienter med kroniske nakkesmerter.

Formålet med denne undersøgelse er at værdsætte effektiviteten af ​​et Eye-Cervical Re-education Program (ECRP) til at mindske smerter og øge mobiliteten i det cervikale område sammenlignet med en Combined Physiotherapy Protocol (CPP) hos patienter med kroniske nakkesmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

I fysioterapi er der en voksende interesse blandt forfattere for at afklare forholdet mellem det visuelle system og nakken. Aspekter såsom mangler i øjenbevægelser under cervikal rotation er almindelige lidelser hos patienter, der har lidt piskesmæld traumer eller har svimmelhedssyndromer. På den anden side er dybe muskelsygdomme i nakken relateret til faldet i cervikal-okulær refleks. Desuden er nogle forstyrrelser i øjenbevægelser hos patienter med idiopatiske nakkesmerter blevet identificeret.

Som følge heraf er en pragmatisk tilgang til multimodal intervention blevet anbefalet til at adressere ændringer i sansemotorisk kontrol på cervikal niveau. Til dette formål er hoved-hals-sensibiliseringsøvelser (ledstillingssanstræning med hovedforflytning), oculo-motoriske øvelser (dvs. øjenstabilitet, øje-hals-koordination) eller balancetræning blevet foreslået. Disse programmer fører til en sansemotorisk kontrol, der reducerer smerter og handicap i nakken. Det vides dog ikke, om denne tilgang til behandling er en væsentlig forbedring sammenlignet med implementeringen af ​​andre fysioterapiprocedurer, så det er uvist, om anvendelsen af ​​træning af oculocervikal proprioception er mere tilrådelig end andre modaliteter af fysioterapibehandling til forbedring af CNP symptomer.

Materiale og metode:

Denne forskning er en analytisk, longitudinel, prospektiv, eksperimentel, evaluator-blindet undersøgelse. Det kontrolleres med to parallelle grupper, randomiseret klinisk forsøg.

Stikprøven bestod af patienter rekrutteret til en fysioterapikonsultation i Cadiz (Spanien). Disse vurderinger blev foretaget før og efter programmets start og til slutningen af ​​interventionen (8 måneder).

Patienterne blev randomiseret til kontrol- eller forsøgsgruppe. Alle patienter får en kombineret fysioterapi-protokol, ingen anvendelse af et øje-cervikal genopdragelsesprogram i forsøgspersoner i den første gruppe og udfører et øje-cervikal genopdragelsesprogram i den anden. Dette program blev udført af fysioterapeuten. Forsøgspersonerne fik i alt ti sessioner på skiftende dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Cadiz, Spanien, 11009
        • Faculty of Nursing and Physiotherapy. University of Cadiz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier var: at vise symptomer og kliniske tegn på nakkesmerter, have en medicinsk diagnose, opfylde følgende linjer i henhold til klassifikationen foreslået af arbejdsgruppen "Bone and Joint Decade 2000-2010" (Akse 1:Sundhedsproblem, der modtager sundhedspleje , Akse II: tertiær pleje; sundhedspleje i et privat fysioterapicenter, Akse III: Grad I og II, Akse IV: Langsigtet, mere end tre måneder, Linje V: isolerede, periodiske eller permanente kriser) og cervikal smerte af mekanisk oprindelse , på grund af gentagne bevægelser eller opretholdelse af positioner i lange perioder.

Ekskluderingskriterier:

  • Svimmelhedssyndrom, mikrobølgekontraindikationer og smertestillende strømme (anvendte terapeutiske procedurer), posttraumatiske, reumatologiske, neurologiske, infektiøse eller tumorcervikale smerter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Alle patienter får en Combined Physiotherapy Protocol (CPP) bestående af: Termoterapi (70 w kontinuerlig mikroovn i 10 minutter), terapeutisk massage (overfladegnidning i 5 minutter, 10 minutters kompressions- og æltemassage og 2 minutters endelig overfladefriktion), påføring af smertestillende strømme (TENS, ved selvklæbende silikoneelektroder 4x4 cm, symmetrisk bifasisk rektangulær strøm, 200 µs bredde puls, en frekvens på 1 Hz i 10 minutter. Patienten skal bemærke en let vibration, uden at det er smertefuldt).
Andet: Kombineret fysioterapiprotokol
Termoterapi (70 w kontinuerlig mikroovn i 10 minutter), terapeutisk massage (overfladegnidning i 5 minutter, 10 minutters kompressions- og æltemassage og 2 minutters endelig overfladefriktion), påføring af smertestillende strømme (TENS, med selvklæbende silikoneelektroder 4x4 cm, symmetrisk bifasisk rektangulær strøm, 200 µs bredde puls, en frekvens på 1 Hz i 10 minutter. Patienten skal bemærke en let vibration, uden at det er smertefuldt).
Eksperimentel: Forsøgsgruppe

Alle patienter får en Combined Physiotherapy Protocol (CPP) bestående af: Termoterapi (70 w kontinuerlig mikroovn i 10 minutter), terapeutisk massage (overfladegnidning i 5 minutter, 10 minutters kompressions- og æltemassage og 2 minutters endelig overfladefriktion), påføring af smertestillende strømme (TENS, ved selvklæbende silikoneelektroder 4x4 cm, symmetrisk bifasisk rektangulær strøm, 200 µs bredde puls, en frekvens på 1 Hz i 10 minutter. Patienten skal bemærke en let vibration, uden at det er smertefuldt). ECRP udviklet af Revel et al. (Revel et al., 1994) blev også anvendt på patienter i forsøgsgruppen.

ØJE-CERVICAL RE-EDUCATION PROGRAM (ECRP) Dette inkluderer i alt 10 øvelser, der har proprioceptiv omprogrammering i det cervikale område
Andet: ØJE-CERVIKAL GENUDDANNELSESPROGRAM

Forsøgspersonerne fik i alt ti sessioner på skiftende dage.

Dette inkluderer i alt 10 øvelser, der har proprioceptiv omprogrammering i det cervikale område med følgende faser:

  1. At stimulere øjets mobilitet uden at inkludere den cervikale bevægelse. Patienten blev anbragt i liggende stilling og fysioterapeuten siddende i højde med hovedet.
  2. At udøve cervikal mobilitet med begrænset øjenbevægelse. Patienten placeres på en roterende skammel. Den okulære mobilitet er udelukket med uigennemsigtige briller, der udelukkende tillod foveale syn
  3. Til sidst stimulerer vi øjen- og nakkebevægelseskoordinationen. Patienten fortsatte med at sidde på skamlen, denne gang uden briller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af smerte
Tidsramme: Baseline og afslutning af behandlingen (4 uger)
Algometer i 6 punkter (to trapezius, to i vinklet af scapula og to sub-occipitale)
Baseline og afslutning af behandlingen (4 uger)
Ændring af bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline og afslutning af behandlingen (4 uger)
Målt med inklinometer
Baseline og afslutning af behandlingen (4 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurderingsindeks
Tidsramme: Baseline og afslutning af behandlingen (4 uger)
McGill spørgeskema i spansk version
Baseline og afslutning af behandlingen (4 uger)
Numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: Baseline og afslutning af behandlingen (4 uger)
VAS visuel analog skala
Baseline og afslutning af behandlingen (4 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cadiz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U-Cadiz-V Perez-Cabezas

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Kombineret fysioterapiprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner