- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03197285
Silmän ja kohdunkaulan uudelleenkoulutusohjelman tehokkuus kroonisessa niskakivussa
Silmän kohdunkaulan uudelleenkoulutusohjelman (ECRP) tehokkuus kohdunkaulan alueen kivun vähentämisessä ja liikkuvuuden lisäämisessä verrattuna yhdistettyyn fysioterapiaprotokollaan (CPP) potilailla, joilla on kroonisia niskakipuoireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Fysioterapiassa tekijöiden kiinnostus näköjärjestelmän ja kaulan välisen suhteen selventämiseen on kasvanut. Sellaiset näkökohdat, kuten puutteet silmien liikkeessä kohdunkaulan kiertoliikkeen aikana, ovat yleisiä häiriöitä potilailla, jotka ovat kärsineet piiskaiskuvammasta tai joilla on huimausoireyhtymiä. Toisaalta kaulan syvälihashäiriöt liittyvät kohdunkaulan ja silmän refleksin heikkenemiseen. Lisäksi on tunnistettu joitain silmien liikkeiden häiriöitä potilailla, joilla on idiopaattinen niskakipu.
Tästä johtuen on suositeltu pragmaattista lähestymistapaa multimodaaliseen interventioon, jotta voidaan käsitellä muutoksia kohdunkaulan tasolla. Tätä tarkoitusta varten on ehdotettu pään ja kaulan herkistysharjoituksia (nivelasennon aistiharjoittelu pään siirrolla), silmä-motorisia harjoituksia (eli silmän vakautta, silmän ja kaulan koordinaatiota) tai tasapainoharjoittelua. Nämä ohjelmat johtavat sensorimotoriseen hallintaan, mikä vähentää kipua ja vammaisuutta niskassa. Ei kuitenkaan tiedetä, onko tämä lähestymistapa hoitoon merkittävä parannus verrattuna muihin fysioterapiatoimenpiteisiin, joten ei tiedetä, onko okuloservikaalisen proprioseption harjoittaminen suositeltavampaa kuin muut fysioterapiamuodot CNP:n parantamiseksi. oireita.
Materiaali ja menetelmä:
Tämä tutkimus on analyyttinen, pitkittäinen, prospektiivinen, kokeellinen, arvioijan sokkoutettu tutkimus. Sitä kontrolloidaan kahdella rinnakkaisella ryhmällä, satunnaistettu kliininen tutkimus.
Otos koostui potilaista, jotka oli värvätty fysioterapiakonsultaatioon Cadizissa (Espanja). Nämä arvioinnit tehtiin ennen ohjelman alkamista ja sen jälkeen sekä toimenpiteen loppuun asti (8 kuukautta).
Potilaat satunnaistettiin kontrolli- tai koeryhmään. Kaikille potilaille annetaan yhdistetty fysioterapiaprotokolla, ei sovelleta Eye-Cervical Re-koulutusohjelmaa ensimmäisen ryhmän koehenkilöille ja Eye-Cervical Re-koulutusohjelmaa toisessa ryhmässä. Tämän ohjelman toteutti fysioterapeutti. Koehenkilöt saivat yhteensä kymmenen istuntoa vuorotellen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cadiz, Espanja, 11009
- Faculty of Nursing and Physiotherapy. University of Cadiz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit olivat: osoittaa niskakivun oireita ja kliinisiä merkkejä, sinulla on lääketieteellinen diagnoosi, täyttää seuraavat vaatimukset työryhmän "Bone and Joint Decade 2000-2010" ehdottaman luokituksen mukaisesti (akseli 1: Terveydenhuoltoon saatava terveysongelma , Axis II: korkea-asteen hoito; terveydenhuolto yksityisessä fysioterapiakeskuksessa, akseli III: asteet I ja II, akseli IV: pitkäaikainen, yli kolme kuukautta, rivi V: yksittäiset, jaksolliset tai pysyvät kriisit) ja mekaanista alkuperää oleva kohdunkaulan kipu , johtuen toistuvista liikkeistä tai asennon säilyttämisestä pitkiä aikoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Huimausoireyhtymä, mikroaaltouunin vasta-aiheet ja analgeettiset virrat (käytetyt hoitotoimenpiteet), trauman jälkeinen, reumatologinen, neurologinen, tarttuva tai kasvain kohdunkaulan kipu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kaikille potilaille annetaan yhdistetty fysioterapiaprotokolla (CPP), joka koostuu seuraavista: lämpöterapia (70 watin jatkuva mikroaaltouuni 10 minuutin ajan), terapeuttinen hieronta (5 minuutin pintahankaus, 10 minuutin puristus- ja vaivaushieronta ja 2 minuutin lopullinen pintakitka), analgeettisten virtojen käyttö (TENS, itseliimautuvilla silikonielektrodeilla 4x4 cm, symmetrinen kaksivaiheinen suorakulmainen virta, 200 µs pulssi, taajuus 1 Hz 10 minuuttia.
Potilaan tulee huomata lievää tärinää ilman, että se on tuskallista).
|
Lämpöterapia (70 watin jatkuva mikroaaltouuni 10 minuuttia), terapeuttinen hieronta (pintahankaus 5 minuuttia, 10 minuuttia puristus- ja vaivaushierontaa ja 2 minuuttia lopullista pintakitkaa), analgeettisten virtojen käyttö (TENS, itseliimautuvilla silikonielektrodeilla 4x4 cm, symmetrinen kaksivaiheinen suorakulmainen virta, 200 µs:n leveyspulssi, taajuus 1 Hz 10 minuutin ajan.
Potilaan tulee huomata lievää tärinää ilman, että se on tuskallista).
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kaikille potilaille annetaan yhdistetty fysioterapiaprotokolla (CPP), joka koostuu seuraavista: lämpöterapia (70 watin jatkuva mikroaaltouuni 10 minuutin ajan), terapeuttinen hieronta (5 minuutin pintahankaus, 10 minuutin puristus- ja vaivaushieronta ja 2 minuutin lopullinen pintakitka), analgeettisten virtojen käyttö (TENS, itseliimautuvilla silikonielektrodeilla 4x4 cm, symmetrinen kaksivaiheinen suorakulmainen virta, 200 µs pulssi, taajuus 1 Hz 10 minuuttia. Potilaan tulee huomata lievää tärinää ilman, että se on tuskallista). Revel et al. (Revel et ai., 1994) kehittämää ECRP:tä sovellettiin myös koeryhmän potilaisiin. EYE-CERVICAL REEDUCATION PROGRAM (ECRP) Tämä sisältää yhteensä 10 harjoitusta, joissa kohdunkaulan alueella on proprioseptiivinen uudelleenohjelmointi |
Koehenkilöt saivat yhteensä kymmenen istuntoa vuorotellen. Tämä sisältää yhteensä 10 harjoitusta, joissa on proprioseptiivinen uudelleenohjelmointi kohdunkaulan alueella seuraavilla vaiheilla:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon loppu (4 viikkoa)
|
Algometri 6 pisteessä (kaksi puolisuunnikasta, kaksi lapaluun kulmassa ja kaksi takarautaa)
|
Lähtötilanne ja hoidon loppu (4 viikkoa)
|
|
Liikealueen muutos
Aikaikkuna: Hoidon lähtötilanne ja loppu (4 viikkoa)
|
Mitattu kaltevuusmittarilla
|
Hoidon lähtötilanne ja loppu (4 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun luokitusindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon loppu (4 viikkoa)
|
McGill-kysely espanjaksi
|
Lähtötilanne ja hoidon loppu (4 viikkoa)
|
|
Numeerinen kivun luokitusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon loppu (4 viikkoa)
|
VAS visuaalinen analoginen asteikko
|
Lähtötilanne ja hoidon loppu (4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Andersen LL, Hansen K, Mortensen OS, Zebis MK. Prevalence and anatomical location of muscle tenderness in adults with nonspecific neck/shoulder pain. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jul 22;12:169. doi: 10.1186/1471-2474-12-169.
- Treleaven J, Jull G, LowChoy N. Smooth pursuit neck torsion test in whiplash-associated disorders: relationship to self-reports of neck pain and disability, dizziness and anxiety. J Rehabil Med. 2005 Jul;37(4):219-23. doi: 10.1080/16501970410024299.
- Revel M, Minguet M, Gregoy P, Vaillant J, Manuel JL. Changes in cervicocephalic kinesthesia after a proprioceptive rehabilitation program in patients with neck pain: a randomized controlled study. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Aug;75(8):895-9. doi: 10.1016/0003-9993(94)90115-5.
- Treleaven J, Takasaki H. Characteristics of visual disturbances reported by subjects with neck pain. Man Ther. 2014 Jun;19(3):203-7. doi: 10.1016/j.math.2014.01.005. Epub 2014 Jan 27.
- Perez-Cabezas V, Ruiz-Molinero C, Jimenez-Rejano JJ, Chamorro-Moriana G, Gonzalez-Medina G, Chillon-Martinez R. Effectiveness of an Eye-Cervical Re-Education Program in Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Feb 26;2020:2760413. doi: 10.1155/2020/2760413. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U-Cadiz-V Perez-Cabezas
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Yhdistetty fysioterapiaprotokolla
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisKiertäjämansetin patologiaKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
Radboud University Medical CenterEi vielä rekrytointiaTulehdukselliset suolistosairaudet
-
Hospital Beatriz ÂngeloValmisRuoansulatuskanavan syöpä | SitoutuminenPortugali
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)ValmisMasennushäiriö | AhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisLonkkanivelrikko | Lonkan artropatiaItalia
-
Rong WenchaoValmisFyysinen riippuvuusKiina
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainTuntematon
-
Hospital Beatriz ÂngeloRekrytointiMahasyöpä | Haimasyöpä | Harjoittele | RuokavalioPortugali