Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een oog-cervicaal heropvoedingsprogramma bij chronische nekpijn

22 juni 2017 bijgewerkt door: Veronica Perez Cabezas, University of Cadiz

Effectiviteit van een oog-cervicaal heropvoedingsprogramma (ECRP) om pijn te verminderen en de mobiliteit in het cervicale gebied te vergroten in vergelijking met een gecombineerd fysiotherapieprotocol (CPP) bij patiënten met chronische nekpijnsymptomen.

Het doel van de huidige studie is om de effectiviteit te beoordelen van een Eye-Cervical Re-education Program (ECRP) om pijn te verminderen en de mobiliteit in het cervicale gebied te vergroten in vergelijking met een gecombineerd fysiotherapieprotocol (CPP) bij patiënten met chronische nekpijnsymptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

In de fysiotherapie is er een groeiende interesse van auteurs om de relatie tussen het visuele systeem en de nek te verduidelijken. Aspecten zoals tekortkomingen in oogbewegingen tijdens cervicale rotatie zijn veelvoorkomende aandoeningen bij patiënten die een whiplashtrauma hebben opgelopen of duizeligheidssyndroom hebben. Aan de andere kant zijn diepe spieraandoeningen van de nek gerelateerd aan de afname van de cervicale-oculaire reflex. Bovendien zijn enkele stoornissen in oogbewegingen bij patiënten met idiopathische nekpijn geïdentificeerd.

Bijgevolg is een pragmatische benadering van multimodale interventie aanbevolen om veranderingen in sensomotorische controle op cervicaal niveau aan te pakken. Voor dit doel zijn hoofd-halssensibiliseringsoefeningen (gewrichtspositiezintuigtraining met hoofdverplaatsing), oculo-motorische oefeningen (dwz oogstabiliteit, oog-halscoördinatie) of evenwichtstraining voorgesteld. Deze programma's leiden tot een sensomotorische controle, waardoor pijn en invaliditeit in de nek worden verminderd. Het is echter niet bekend of deze benadering van behandeling een significante verbetering is in vergelijking met de implementatie van andere fysiotherapeutische procedures, dus het is niet bekend of de toepassing van oculocervicale proprioceptietraining meer aan te raden is dan andere modaliteiten van fysiotherapeutische behandeling voor de verbetering van CNP symptomen.

Materiaal en methode:

Dit onderzoek is een analytische, longitudinale, prospectieve, experimentele, door beoordelaars geblindeerde studie. Het wordt gecontroleerd met twee parallelle groepen, een gerandomiseerde klinische studie.

De steekproef bestond uit patiënten die werden geworven tijdens een consultatie fysiotherapie in Cadiz (Spanje). Deze beoordelingen vonden plaats voor en na de start van het programma en tot het einde van de interventie (8 maanden).

Patiënten werden gerandomiseerd naar controle- of experimentele groep. Alle patiënten krijgen een gecombineerd fysiotherapieprotocol, passen geen oog-cervicaal heropvoedingsprogramma toe bij proefpersonen in de eerste groep en voeren een oog-cervicaal heropvoedingsprogramma uit in de tweede groep. Dit programma werd uitgevoerd door de fysiotherapeut. De proefpersonen ontvingen in totaal tien sessies op afwisselende dagen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Cadiz, Spanje, 11009
        • Faculty of Nursing and Physiotherapy. University of Cadiz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria waren: symptomen en klinische tekenen van nekpijn vertonen, een medische diagnose hebben, voldoen aan de volgende regels volgens de classificatie voorgesteld door de werkgroep "Bone and Joint Decade 2000-2010" (As 1: Gezondheidsprobleem gezondheidszorg ontvangen , as II: tertiaire zorg; gezondheidszorg in een particulier centrum voor fysiotherapie, as III: graad I en II, as IV: langdurig, meer dan drie maanden, lijn V: geïsoleerde, periodieke of permanente crises) en cervicale pijn van mechanische oorsprong , als gevolg van herhaalde bewegingen of het gedurende lange tijd aanhouden van posities.

Uitsluitingscriteria:

  • Duizeligheidssyndroom, contra-indicaties voor microgolven en analgetische stromen (gebruikte therapeutische procedures), posttraumatische, reumatologische, neurologische, infectieuze of tumor cervicale pijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Alle patiënten krijgen een gecombineerd fysiotherapieprotocol (CPP) dat bestaat uit: thermotherapie (70 W continue magnetron gedurende 10 minuten), therapeutische massage (oppervlak wrijven gedurende 5 minuten, 10 minuten compressie- en kneedmassage en 2 minuten uiteindelijke oppervlaktewrijving), toepassing van pijnstillende stromen (TENS, door zelfklevende siliconen elektroden 4x4 cm, symmetrische bifasische rechthoekige stroom, 200 µs brede puls, een frequentie van 1 Hz gedurende 10 minuten. De patiënt zou een lichte trilling moeten opmerken, zonder dat dit pijnlijk is).
Ander: Gecombineerd Protocol Fysiotherapie
Thermotherapie (continue magnetron van 70 W gedurende 10 minuten), therapeutische massage (5 minuten wrijven van het oppervlak, 10 minuten compressie- en kneedmassage en 2 minuten uiteindelijke oppervlaktewrijving), toepassing van pijnstillende stromen (TENS, door zelfklevende siliconenelektroden 4x4 cm, symmetrische bifasische rechthoekige stroom, pulsbreedte van 200 µs, een frequentie van 1 Hz gedurende 10 minuten. De patiënt zou een lichte trilling moeten opmerken, zonder dat dit pijnlijk is).
Experimenteel: Experimentele groep

Alle patiënten krijgen een gecombineerd fysiotherapieprotocol (CPP) dat bestaat uit: thermotherapie (70 W continue magnetron gedurende 10 minuten), therapeutische massage (oppervlak wrijven gedurende 5 minuten, 10 minuten compressie- en kneedmassage en 2 minuten uiteindelijke oppervlaktewrijving), toepassing van pijnstillende stromen (TENS, door zelfklevende siliconen elektroden 4x4 cm, symmetrische bifasische rechthoekige stroom, 200 µs brede puls, een frequentie van 1 Hz gedurende 10 minuten. De patiënt zou een lichte trilling moeten opmerken, zonder dat dit pijnlijk is). De door Revel et al. (Revel et al., 1994) ontwikkelde ECRP werd ook toegepast op patiënten in de experimentele groep.

OOG-CERVICALE HEROPLEIDING PROGRAMMA (ECRP) Dit omvat in totaal 10 oefeningen met proprioceptieve herprogrammering in het cervicale gebied
Ander: OOG-CERVICALE HEROPLEIDING PROGRAMMA

De proefpersonen ontvingen in totaal tien sessies op afwisselende dagen.

Dit omvat in totaal 10 oefeningen met proprioceptieve herprogrammering in het cervicale gebied met de volgende fasen:

  1. Om oculaire mobiliteit te stimuleren zonder de cervicale beweging op te nemen. De patiënt werd in rugligging geplaatst en de fysiotherapeut zat ter hoogte van het hoofd.
  2. Om cervicale mobiliteit uit te oefenen met beperkte oogbewegingen. De patiënt wordt op een draaiende kruk geplaatst. De oculaire mobiliteit is uitgesloten met een ondoorzichtige bril die uitsluitend het foveale zicht mogelijk maakt
  3. Tot slot stimuleren we de oog- en nekbewegingscoördinatie. De patiënt bleef op de kruk zitten, dit keer zonder bril.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van pijn
Tijdsspanne: Baseline en einde van de behandeling (4 weken)
Algometer in 6 punten (twee trapezius, twee in de hoek van het schouderblad en twee sub-occipitale)
Baseline en einde van de behandeling (4 weken)
Verandering van bewegingsbereik
Tijdsspanne: Baseline en einde van de behandeling (4 weken)
Gemeten met hellingmeter
Baseline en einde van de behandeling (4 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore-index
Tijdsspanne: Baseline en einde van de behandeling (4 weken)
McGill-vragenlijst in Spaanse versie
Baseline en einde van de behandeling (4 weken)
Numerieke beoordelingsschaal voor pijn
Tijdsspanne: Baseline en einde van de behandeling (4 weken)
VAS visuele analoge schaal
Baseline en einde van de behandeling (4 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cadiz

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U-Cadiz-V Perez-Cabezas

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Klinische onderzoeken op Gecombineerd Protocol Fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren