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Wirksamkeit eines augenzervikalen Umerziehungsprogramms bei chronischen Nackenschmerzen

22. Juni 2017 aktualisiert von: Veronica Perez Cabezas, University of Cadiz

Wirksamkeit eines Eye-Cervical Reeducation Program (ECRP) zur Schmerzlinderung und Erhöhung der Mobilität im zervikalen Bereich im Vergleich zu einem kombinierten Physiotherapieprotokoll (CPP) bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzsymptomen.

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit eines Eye-Cervical Reeducation Program (ECRP) zur Schmerzlinderung und Erhöhung der Mobilität im zervikalen Bereich im Vergleich zu einem Combined Physiotherapy Protocol (CPP) bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzsymptomen zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

In der Physiotherapie gibt es ein wachsendes Interesse von Autoren, die Beziehung zwischen dem visuellen System und dem Hals zu klären. Aspekte wie eingeschränkte Augenbewegungen während der Zervixrotation sind häufige Störungen bei Patienten, die ein Schleudertrauma erlitten haben oder Schwindelsyndrome haben. Andererseits hängen tiefe Muskelerkrankungen des Halses mit der Abnahme des zervikal-okularen Reflexes zusammen. Darüber hinaus wurden einige Störungen der Augenbewegungen bei Patienten mit idiopathischen Nackenschmerzen identifiziert.

Folglich wurde ein pragmatischer Ansatz für multimodale Interventionen empfohlen, um Veränderungen in der sensomotorischen Kontrolle auf zervikaler Ebene anzugehen. Zu diesem Zweck wurden Kopf-Hals-Sensibilisierungsübungen (Training des gemeinsamen Positionssinns mit Kopfverlagerung), okulomotorische Übungen (z. B. Augenstabilität, Augen-Hals-Koordination) oder Gleichgewichtstraining vorgeschlagen. Diese Programme führen zu einer sensomotorischen Steuerung, die Schmerzen und Behinderungen im Nacken reduziert. Es ist jedoch nicht bekannt, ob dieser Behandlungsansatz eine signifikante Verbesserung im Vergleich zur Implementierung anderer physiotherapeutischer Verfahren darstellt, so dass nicht bekannt ist, ob die Anwendung des Trainings der okulozervikalen Propriozeption ratsamer ist als andere Modalitäten der physiotherapeutischen Behandlung zur Verbesserung von CNP Symptome.

Material und Methode:

Diese Forschung ist eine analytische, längsschnittliche, prospektive, experimentelle, evaluatorblinde Studie. Es wird mit zwei parallelen Gruppen, randomisierter klinischer Studie kontrolliert.

Die Stichprobe bestand aus Patienten, die in einer Physiotherapie-Sprechstunde in Cadiz (Spanien) rekrutiert wurden. Diese Bewertungen wurden vor und nach Beginn des Programms und bis zum Ende der Intervention (8 Monate) durchgeführt.

Die Patienten wurden in die Kontroll- oder Versuchsgruppe randomisiert. Alle Patienten erhalten ein kombiniertes Physiotherapieprotokoll, wenden kein augenzervikales Umerziehungsprogramm bei Patienten in der ersten Gruppe an und führen ein augenzervikales Umerziehungsprogramm in der zweiten Gruppe durch. Dieses Programm wurde vom Physiotherapeuten durchgeführt. Die Probanden erhielten an abwechselnden Tagen insgesamt zehn Sitzungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cadiz, Spanien, 11009
        • Faculty of Nursing and Physiotherapy. University of Cadiz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien waren: Symptome und klinische Anzeichen von Nackenschmerzen zeigen, eine medizinische Diagnose haben, die folgenden Punkte gemäß der von der Arbeitsgruppe "Bone and Joint Decade 2000-2010" vorgeschlagenen Klassifikation erfüllen (Achse 1:Gesundheitsproblem, das medizinische Versorgung erhält , Achse II: Tertiärversorgung; Gesundheitsversorgung in einem privaten Physiotherapiezentrum, Achse III: Grad I und II, Achse IV: Langfristig, mehr als drei Monate, Linie V: isolierte, periodische oder dauerhafte Krisen) und Zervixschmerzen mechanischen Ursprungs , aufgrund wiederholter Bewegungen oder Beibehaltung von Positionen über lange Zeiträume.

Ausschlusskriterien:

  • Schwindelsyndrom, Mikrowellen-Kontraindikationen und analgetische Ströme (angewendete therapeutische Verfahren), posttraumatische, rheumatologische, neurologische, infektiöse oder Tumor-Halsschmerzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Alle Patienten erhalten ein kombiniertes Physiotherapie-Protokoll (CPP), bestehend aus: Thermotherapie (70 W kontinuierliche Mikrowelle für 10 Minuten), therapeutische Massage (Oberflächenreiben für 5 Minuten, 10 Minuten Kompressions- und Knetmassage und 2 Minuten abschließende Oberflächenreibung), Anwendung von analgetischen Strömen (TENS, durch selbstklebende Silikonelektroden 4x4 cm, symmetrischer zweiphasiger Rechteckstrom, 200 µs Impulsbreite, eine Frequenz von 1 Hz für 10 Minuten. Der Patient sollte eine leichte Vibration wahrnehmen, ohne dass es schmerzhaft ist).
Thermotherapie (70 W ununterbrochene Mikrowelle für 10 Minuten), therapeutische Massage (Oberflächenreiben für 5 Minuten, 10 Minuten Kompressions- und Knetmassage und 2 Minuten abschließende Oberflächenreibung), Anwendung von analgetischen Strömen (TENS, durch selbstklebende Silikonelektroden 4x4 cm, symmetrischer zweiphasiger Rechteckstrom, Impulsbreite 200 µs, Frequenz 1 Hz für 10 Minuten. Der Patient sollte eine leichte Vibration wahrnehmen, ohne dass es schmerzhaft ist).
Experimental: Experimentelle Gruppe

Alle Patienten erhalten ein kombiniertes Physiotherapie-Protokoll (CPP), bestehend aus: Thermotherapie (70 W kontinuierliche Mikrowelle für 10 Minuten), therapeutische Massage (Oberflächenreiben für 5 Minuten, 10 Minuten Kompressions- und Knetmassage und 2 Minuten abschließende Oberflächenreibung), Anwendung von analgetischen Strömen (TENS, durch selbstklebende Silikonelektroden 4x4 cm, symmetrischer zweiphasiger Rechteckstrom, 200 µs Impulsbreite, eine Frequenz von 1 Hz für 10 Minuten. Der Patient sollte eine leichte Vibration wahrnehmen, ohne dass es schmerzhaft ist). Das von Revel et al. (Revel et al., 1994) entwickelte ECRP wurde auch bei Patienten in der Versuchsgruppe angewendet.

EYE-CERVICAL RE-EDUCATION PROGRAM (ECRP) Dieses umfasst insgesamt 10 Übungen, die eine propriozeptive Reprogrammierung im zervikalen Bereich bewirken

Die Probanden erhielten an abwechselnden Tagen insgesamt zehn Sitzungen.

Diese umfasst insgesamt 10 Übungen, die eine propriozeptive Reprogrammierung im zervikalen Bereich mit folgenden Phasen aufweisen:

  1. Um die Augenbeweglichkeit zu stimulieren, ohne die zervikale Bewegung einzubeziehen. Der Patient wurde in Rückenlage gebracht und der Physiotherapeut saß auf Kopfhöhe.
  2. Zum Trainieren der zervikalen Beweglichkeit bei eingeschränkter Augenbewegung. Der Patient wird auf einem Drehstuhl gelagert. Die Augenbeweglichkeit ist bei undurchsichtigen Gläsern ausgeschlossen, die ausschließlich das foveale Sehen erlauben
  3. Schließlich stimulieren wir die Augen- und Nackenbewegungskoordination. Der Patient saß weiterhin auf dem Hocker, diesmal ohne Brille.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Schmerzes
Zeitfenster: Baseline und Ende der Behandlung (4 Wochen)
Algometer in 6 Punkten (zwei trapezius, zwei im Winkel des Schulterblatts und zwei subokzipital)
Baseline und Ende der Behandlung (4 Wochen)
Änderung des Bewegungsbereichs
Zeitfenster: Baseline und Ende der Behandlung (4 Wochen)
Gemessen mit Neigungsmesser
Baseline und Ende der Behandlung (4 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertungsindex
Zeitfenster: Baseline und Ende der Behandlung (4 Wochen)
McGill-Fragebogen in spanischer Version
Baseline und Ende der Behandlung (4 Wochen)
Numerische Bewertungsskala für Schmerzen
Zeitfenster: Baseline und Ende der Behandlung (4 Wochen)
Visuelle Analogskala VAS
Baseline und Ende der Behandlung (4 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • U-Cadiz-V Perez-Cabezas

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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