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慢性頸部痛における眼頸部再教育プログラムの有効性

2017年6月22日 更新者:Veronica Perez Cabezas、University of Cadiz

慢性頸部痛の症状を有する患者における併用理学療法プロトコル(CPP)と比較した、頸部領域の痛みを軽減し可動性を高める眼頸部再教育プログラム(ECRP)の有効性。

本研究の目的は、慢性的な首の痛みの症状を持つ患者の複合理学療法プロトコル (CPP) と比較して、眼頸部再教育プログラム (ECRP) の有効性を評価して、頸部領域の痛みを軽減し、可動性を高めることです。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

理学療法では、視覚系と首の関係を明らかにする著者の関心が高まっています。 頸部回旋中の眼球運動の欠損などの側面は、むち打ち症の外傷やめまい症候群を患っている患者によく見られる障害です。 一方、首の深部筋障害は、頸部眼反射の低下に関連しています。 さらに、特発性頸部痛患者の眼球運動にいくつかの障害が確認されています。

その結果、子宮頸部レベルでの感覚運動制御の変化に対処するために、マルチモーダル介入への実用的なアプローチが推奨されています。 この目的のために、頭頸部感作訓練(頭の再配置を伴う関節位置感覚訓練)、眼球運動訓練(すなわち、目の安定性、目と首の調整)、またはバランス訓練が提案されています。 これらのプログラムは感覚運動の制御につながり、首の痛みや障害を軽減します。 ただし、この治療アプローチが他の理学療法手順の実施と比較して有意な改善であるかどうかは知られていないため、CNP の改善のために、眼頸部固有受容感覚のトレーニングの適用が理学療法治療の他のモダリティよりも望ましいかどうかは不明です。症状。

材料と方法:

この研究は、分析的、縦断的、前向き、実験的、評価者盲検研究です。 無作為化臨床試験の 2 つの並行群で制御されます。

サンプルは、カディス (スペイン) の理学療法コンサルテーションで募集された患者で構成されていました。 これらの評価は、プログラムの開始前と開始後、および介入の終了時 (8 か月) までに行われました。

患者は対照群または実験群に無作為に割り付けられました。 すべての患者には、複合理学療法プロトコルが与えられます。最初のグループの被験者には眼頸部再教育プログラムは適用されず、2 番目のグループでは眼頸部再教育プログラムが実行されます。 このプログラムは、理学療法士によって実行されました。 被験者は、1 日おきに合計 10 回のセッションを受けました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cadiz、スペイン、11009
        • Faculty of Nursing and Physiotherapy. University of Cadiz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 包含基準は、首の痛みの症状と臨床徴候を示し、医学的診断を受け、ワーキンググループ「骨と関節の10年2000-2010年」(軸1:医療を受けている健康問題、第 II 軸:三次医療、私立の理学療法センターでの医療、第 III 軸:グレード I および II、第 IV 軸:長期、3 か月以上、第 V 軸:孤立した、定期的または永続的な危機)および機械的原因の頸部痛、繰り返し動作または長時間の位置の維持による。

除外基準:

  • めまい症候群、マイクロ波禁忌および鎮痛電流(使用される治療手順)、心的外傷後、リウマチ性、神経学的、感染性または腫瘍頸部の痛み。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
すべての患者は、温熱療法 (70 w 連続マイクロ波 10 分間)、治療マッサージ (5 分間の表面摩擦、10 分間の圧迫と揉みマッサージ、および 2 分間の最終的な表面摩擦) からなる複合理学療法プロトコル (CPP) を受けます。鎮痛電流の適用 (TENS、粘着性シリコン電極による 4x4 cm、対称二相矩形電流、パルス幅 200 μs、周波数 1 Hz で 10 分間。 患者は、痛みを伴うことなく、わずかな振動に気付くはずです)。
温熱療法 (70 w 連続マイクロ波 10 分間)、治療マッサージ (5 分間の表面擦り、10 分間の圧迫と揉みマッサージ、2 分間の最終的な表面摩擦)、鎮痛電流の適用 (TENS、自己粘着性シリコン電極 4x4 による) cm、対称二相矩形電流、200 µs 幅のパルス、1 Hz の周波数で 10 分間。 患者は、痛みを伴うことなく、わずかな振動に気付くはずです)。
実験的:実験グループ

すべての患者は、温熱療法 (70 w 連続マイクロ波 10 分間)、治療マッサージ (5 分間の表面摩擦、10 分間の圧迫と揉みマッサージ、および 2 分間の最終的な表面摩擦) からなる複合理学療法プロトコル (CPP) を受けます。鎮痛電流の適用 (TENS、粘着性シリコン電極による 4x4 cm、対称二相矩形電流、パルス幅 200 μs、周波数 1 Hz で 10 分間。 患者は、痛みを伴うことなく、わずかな振動に気付くはずです)。 Revel et al.(Revel et al., 1994) によって開発された ECRP も、実験群の患者に適用されました。

EYE-CERVICAL RE-EDUCATION PROGRAM (ECRP) これには、子宮頸部の固有感覚を再プログラミングする合計 10 のエクササイズが含まれます。

被験者は、1 日おきに合計 10 回のセッションを受けました。

これには、以下の段階で子宮頸部の固有受容性リプログラミングを行う合計 10 のエクササイズが含まれます。

  1. 頸部の動きを含まずに眼の可動性を刺激します。 患者は仰臥位に置かれ、理学療法士は頭の高さに座った。
  2. 目の動きを制限して頸部の可動性を鍛えます。 患者は回転スツールに乗せられます。 眼の可動性は、中心視野のみを許可する不透明なメガネで除外されます
  3. 最後に、目と首の動きの調整を刺激します。 患者は、今度は眼鏡を外してスツールに座り続けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの変化
時間枠:ベースラインと治療終了(4週間)
6 点の痛覚計 (僧帽筋 2 つ、肩甲骨の角度 2 つ、後頭下 2 つ)
ベースラインと治療終了(4週間)
可動範囲の変更
時間枠:ベースラインと治療終了 (4 週間)
傾斜計で測定
ベースラインと治療終了 (4 週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの評価指数
時間枠:ベースラインと治療終了(4週間)
スペイン語版マギルアンケート
ベースラインと治療終了(4週間)
痛みの数値評価尺度
時間枠:ベースラインと治療終了(4週間)
VAS ビジュアル アナログ スケール
ベースラインと治療終了(4週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月22日

最初の投稿 (実際)

2017年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月22日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • U-Cadiz-V Perez-Cabezas

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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