- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03197285
Эффективность программы переобучения глаз и шейки матки при хронической боли в шее
Эффективность программы переобучения глаз и шейки матки (ECRP) для уменьшения боли и увеличения подвижности в области шейки матки по сравнению с комбинированным физиотерапевтическим протоколом (CPP) у пациентов с симптомами хронической боли в шее.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фон:
В физиотерапии наблюдается растущий интерес авторов к выяснению взаимосвязи между зрительной системой и шеей. Такие аспекты, как нарушение движения глаз при повороте шейного отдела позвоночника, являются частыми нарушениями у пациентов, перенесших хлыстовую травму или страдающих синдромом головокружения. С другой стороны, поражение глубоких мышц шеи связано со снижением шейно-глазного рефлекса. Кроме того, выявлены некоторые нарушения движений глаз у пациентов с идиопатической болью в шее.
Следовательно, рекомендуется прагматичный подход к мультимодальному вмешательству для устранения изменений в сенсомоторном контроле на шейном уровне. Для этой цели были предложены упражнения на повышение чувствительности головы и шеи (тренировка восприятия положения сустава с перемещением головы), глазодвигательные упражнения (т. е. стабильность глаз, координация глаз и шеи) или тренировка баланса. Эти программы приводят к сенсомоторному контролю, уменьшению боли и нарушениям функции шеи. Однако неизвестно, является ли этот подход к лечению значительным улучшением по сравнению с выполнением других физиотерапевтических процедур, поэтому неизвестно, является ли применение тренировки окулоцервикальной проприоцепции более целесообразным, чем другие методы физиотерапевтического лечения для улучшения CNP. симптомы.
Материал и метод:
Это исследование является аналитическим, лонгитюдным, проспективным, экспериментальным, слепым оценочным исследованием. Он контролируется двумя параллельными группами, рандомизированным клиническим исследованием.
Выборка состояла из пациентов, набранных на консультацию физиотерапевта в Кадисе (Испания). Эти оценки были сделаны до и после начала программы и до конца вмешательства (8 месяцев).
Пациенты были рандомизированы в контрольную или экспериментальную группу. Всем пациентам назначают комбинированный физиотерапевтический протокол, не применяют Программу переобучения глаз и шейки матки у субъектов в первой группе и выполняют Программу переобучения глаз и шейки матки во второй. Эту программу проводил физиотерапевт. Субъекты получили в общей сложности десять сеансов через день.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cadiz, Испания, 11009
- Faculty of Nursing and Physiotherapy. University of Cadiz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения были: наличие симптомов и клинических признаков боли в шее, наличие медицинского диагноза, соответствие следующим критериям в соответствии с классификацией, предложенной Рабочей группой «Десятилетие костей и суставов 2000-2010» (Ось 1: Проблемы со здоровьем при получении медицинской помощи). , Ось II: третичная помощь; лечение в частном физиотерапевтическом центре, Ось III: I и II степени, Ось IV: Долгосрочные, более трех месяцев, Линия V: изолированные, периодические или постоянные кризы) и шейная боль механического происхождения , из-за повторяющихся движений или сохранения позиций в течение длительного времени.
Критерий исключения:
- Синдром головокружения, противопоказания микроволновых и обезболивающих токов (используемых лечебных процедур), посттравматические, ревматологические, неврологические, инфекционные или опухолевые шейные боли.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Контрольная группа
Всем пациентам назначают комбинированный физиотерапевтический протокол (КПП), состоящий из: термотерапии (непрерывная микроволновая печь мощностью 70 Вт в течение 10 минут), лечебного массажа (поверхностное растирание в течение 5 минут, 10 минут компрессионно-разминающего массажа и 2 минуты заключительного поверхностного трения), применение обезболивающих токов (ЧЭНС, самоклеящимися силиконовыми электродами 4х4 см, симметричный двухфазный прямоугольный ток, длительностью импульса 200 мкс, частотой 1 Гц в течение 10 минут.
Пациент должен заметить легкую вибрацию, но без боли).
|
Термотерапия (микроволновка 70 Вт непрерывно в течение 10 минут), лечебный массаж (поверхностное растирание 5 минут, 10 минут компрессионно-разминающий массаж и 2 минуты завершающее поверхностное трение), применение обезболивающих токов (ЧЭНС, самоклеящимися силиконовыми электродами 4х4). см, симметричный двухфазный прямоугольный ток, ширина импульса 200 мкс, частота 1 Гц в течение 10 минут.
Пациент должен заметить легкую вибрацию, но без боли).
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Всем пациентам назначают комбинированный физиотерапевтический протокол (КПП), состоящий из: термотерапии (непрерывная микроволновая печь мощностью 70 Вт в течение 10 минут), лечебного массажа (поверхностное растирание в течение 5 минут, 10 минут компрессионно-разминающего массажа и 2 минуты заключительного поверхностного трения), применение обезболивающих токов (ЧЭНС, самоклеящимися силиконовыми электродами 4х4 см, симметричный двухфазный прямоугольный ток, длительностью импульса 200 мкс, частотой 1 Гц в течение 10 минут. Пациент должен заметить легкую вибрацию, но без боли). ECRP, разработанный Revel et al. (Revel et al., 1994), также применялся к пациентам экспериментальной группы. ПРОГРАММА ПЕРЕОБУЧЕНИЯ ГЛАЗ-ШЕЙКИ (ECRP) Включает в себя в общей сложности 10 упражнений, которые имеют проприоцептивное перепрограммирование в области шейки матки. |
Субъекты получили в общей сложности десять сеансов через день. Это включает в себя в общей сложности 10 упражнений, которые имеют проприоцептивное перепрограммирование в шейной области со следующими фазами:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение боли
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание лечения (4 недели)
|
Алгометр в 6 точках (две трапециевидные, две в угловой части лопатки и две подзатылочные)
|
Исходный уровень и окончание лечения (4 недели)
|
Изменение диапазона движения
Временное ограничение: Исходный уровень и конец лечения (4 недели)
|
Измерено инклинометром
|
Исходный уровень и конец лечения (4 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс боли
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание лечения (4 недели)
|
Опросник Макгилла в испанской версии
|
Исходный уровень и окончание лечения (4 недели)
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание лечения (4 недели)
|
Визуальная аналоговая шкала VAS
|
Исходный уровень и окончание лечения (4 недели)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Andersen LL, Hansen K, Mortensen OS, Zebis MK. Prevalence and anatomical location of muscle tenderness in adults with nonspecific neck/shoulder pain. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jul 22;12:169. doi: 10.1186/1471-2474-12-169.
- Treleaven J, Jull G, LowChoy N. Smooth pursuit neck torsion test in whiplash-associated disorders: relationship to self-reports of neck pain and disability, dizziness and anxiety. J Rehabil Med. 2005 Jul;37(4):219-23. doi: 10.1080/16501970410024299.
- Revel M, Minguet M, Gregoy P, Vaillant J, Manuel JL. Changes in cervicocephalic kinesthesia after a proprioceptive rehabilitation program in patients with neck pain: a randomized controlled study. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Aug;75(8):895-9. doi: 10.1016/0003-9993(94)90115-5.
- Treleaven J, Takasaki H. Characteristics of visual disturbances reported by subjects with neck pain. Man Ther. 2014 Jun;19(3):203-7. doi: 10.1016/j.math.2014.01.005. Epub 2014 Jan 27.
- Perez-Cabezas V, Ruiz-Molinero C, Jimenez-Rejano JJ, Chamorro-Moriana G, Gonzalez-Medina G, Chillon-Martinez R. Effectiveness of an Eye-Cervical Re-Education Program in Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Feb 26;2020:2760413. doi: 10.1155/2020/2760413. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U-Cadiz-V Perez-Cabezas
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Комбинированный физиотерапевтический протокол
-
Universidad de AntioquiaЗавершенныйОткрытый живот | Механизмы временного закрытия брюшной полостиКолумбия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутингСептический шокШвейцария