- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03197285
Efficacité d'un programme de rééducation oculo-cervicale dans la cervicalgie chronique
Efficacité d'un programme de rééducation oculaire et cervicale (ECRP) pour réduire la douleur et augmenter la mobilité dans la région cervicale par rapport à un protocole de physiothérapie combiné (PPC) chez les patients présentant des symptômes de douleur cervicale chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
En physiothérapie, les auteurs s'intéressent de plus en plus à clarifier la relation entre le système visuel et le cou. Des aspects tels que les déficiences des mouvements oculaires lors de la rotation cervicale sont des troubles fréquents chez les patients ayant subi un traumatisme cervical ou présentant des syndromes vertigineux. D'autre part, les troubles musculaires profonds du cou sont liés à la diminution du réflexe cervico-oculaire. De plus, certains troubles des mouvements oculaires chez les patients souffrant de cervicalgies idiopathiques ont été identifiés.
Par conséquent, une approche pragmatique de l'intervention multimodale a été recommandée pour traiter les changements dans le contrôle sensorimoteur au niveau cervical. Pour cela, des exercices de sensibilisation tête-cou (entraînement au sens de la position articulaire avec déplacement de la tête), des exercices oculo-moteurs (c'est-à-dire stabilité oculaire, coordination œil-cou) ou des exercices d'équilibre ont été proposés. Ces programmes conduisent à un contrôle sensori-moteur, réduisant la douleur et l'incapacité au niveau du cou. Cependant, on ne sait pas si cette approche de traitement est une amélioration significative par rapport à la mise en œuvre d'autres procédures de physiothérapie, donc on ne sait pas si l'application de la proprioception oculocervicale de formation est plus recommandée que d'autres modalités de traitement de physiothérapie pour l'amélioration de la CNP. symptômes.
Matériel et méthode:
Cette recherche est une étude analytique, longitudinale, prospective, expérimentale et évaluatrice en aveugle. Il est contrôlé avec deux groupes parallèles, essai clinique randomisé.
L'échantillon était composé de patients recrutés dans une consultation de physiothérapie à Cadix (Espagne). Ces évaluations ont été faites avant et après le début du programme et jusqu'à la fin de l'intervention (8 mois).
Les patients ont été randomisés dans un groupe témoin ou expérimental. Tous les patients reçoivent un protocole de physiothérapie combiné, non appliquer un programme de rééducation oculaire-cervicale chez les sujets du premier groupe et effectuer un programme de rééducation oculaire-cervical dans le second. Ce programme a été réalisé par le kinésithérapeute. Les sujets ont reçu un total de dix séances un jour sur deux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cadiz, Espagne, 11009
- Faculty of Nursing and Physiotherapy. University of Cadiz
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion étaient : présenter des symptômes et des signes cliniques de cervicalgie, avoir un diagnostic médical, répondre aux lignes suivantes selon la classification proposée par le groupe de travail « Bone and Joint Decade 2000-2010 » (Axe 1 : Problème de santé recevant des soins , Axe II : soins tertiaires ; soins en centre privé de kinésithérapie, Axe III : Grades I et II, Axe IV : Longue durée, plus de trois mois, Ligne V : Crises isolées, périodiques ou permanentes) et douleurs cervicales d'origine mécanique , en raison de mouvements répétitifs ou du maintien de positions pendant de longues périodes.
Critère d'exclusion:
- Syndrome de vertiges, contre-indications aux micro-ondes et courants antalgiques (procédés thérapeutiques utilisés), douleurs cervicales post-traumatiques, rhumatologiques, neurologiques, infectieuses ou tumorales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Tous les patients reçoivent un Protocole de Physiothérapie Combiné (CPP) consistant en : Thermothérapie (70 w micro-ondes en continu pendant 10 minutes), massage thérapeutique (frottement de surface pendant 5 minutes, 10 minutes de massage par compression et pétrissage et 2 minutes de friction de surface finale), application de courants antalgiques (TENS, par électrodes silicone auto-adhésives 4x4 cm, courant rectangulaire biphasique symétrique, impulsion de largeur 200 µs, une fréquence de 1 Hz pendant 10 minutes.
Le patient doit ressentir une légère vibration, sans que cela soit douloureux).
|
Thermothérapie (70 w micro-ondes en continu pendant 10 minutes), massage thérapeutique (frottement superficiel pendant 5 minutes, 10 minutes de massage par compression et pétrissage et 2 minutes de frottement superficiel final), application de courants antalgiques (TENS, par électrodes silicone auto-adhésives 4x4 cm, courant rectangulaire biphasique symétrique, impulsion de largeur 200 µs, une fréquence de 1 Hz pendant 10 minutes.
Le patient doit ressentir une légère vibration, sans que cela soit douloureux).
|
|
Expérimental: Groupe expérimental
Tous les patients reçoivent un Protocole de Physiothérapie Combiné (CPP) consistant en : Thermothérapie (70 w micro-ondes en continu pendant 10 minutes), massage thérapeutique (frottement de surface pendant 5 minutes, 10 minutes de massage par compression et pétrissage et 2 minutes de friction de surface finale), application de courants antalgiques (TENS, par électrodes silicone auto-adhésives 4x4 cm, courant rectangulaire biphasique symétrique, impulsion de largeur 200 µs, une fréquence de 1 Hz pendant 10 minutes. Le patient doit ressentir une légère vibration, sans que cela soit douloureux). L'ECRP développé par Revel et al. (Revel et al., 1994) a également été appliqué aux patients du groupe expérimental. PROGRAMME DE RÉÉDUCATION OCULAIRE-CERVICALE (ECRP) Cela comprend un total de 10 exercices qui ont une reprogrammation proprioceptive dans la région cervicale |
Les sujets ont reçu un total de dix séances un jour sur deux. Cela comprend un total de 10 exercices qui ont une reprogrammation proprioceptive dans la région cervicale avec les phases suivantes :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de douleur
Délai: Début de traitement et fin de traitement (4 semaines)
|
Algomètre en 6 points (deux trapèzes, deux en angulaire de l'omoplate et deux sous-occipitaux)
|
Début de traitement et fin de traitement (4 semaines)
|
|
Changement d'amplitude de mouvement
Délai: Début de traitement et fin de traitement (4 semaines)
|
Mesuré avec un inclinomètre
|
Début de traitement et fin de traitement (4 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice d'évaluation de la douleur
Délai: Début de traitement et fin de traitement (4 semaines)
|
Questionnaire de McGill en version espagnole
|
Début de traitement et fin de traitement (4 semaines)
|
|
Échelle d'évaluation numérique de la douleur
Délai: Début de traitement et fin de traitement (4 semaines)
|
Échelle analogique visuelle VAS
|
Début de traitement et fin de traitement (4 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Andersen LL, Hansen K, Mortensen OS, Zebis MK. Prevalence and anatomical location of muscle tenderness in adults with nonspecific neck/shoulder pain. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jul 22;12:169. doi: 10.1186/1471-2474-12-169.
- Treleaven J, Jull G, LowChoy N. Smooth pursuit neck torsion test in whiplash-associated disorders: relationship to self-reports of neck pain and disability, dizziness and anxiety. J Rehabil Med. 2005 Jul;37(4):219-23. doi: 10.1080/16501970410024299.
- Revel M, Minguet M, Gregoy P, Vaillant J, Manuel JL. Changes in cervicocephalic kinesthesia after a proprioceptive rehabilitation program in patients with neck pain: a randomized controlled study. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Aug;75(8):895-9. doi: 10.1016/0003-9993(94)90115-5.
- Treleaven J, Takasaki H. Characteristics of visual disturbances reported by subjects with neck pain. Man Ther. 2014 Jun;19(3):203-7. doi: 10.1016/j.math.2014.01.005. Epub 2014 Jan 27.
- Perez-Cabezas V, Ruiz-Molinero C, Jimenez-Rejano JJ, Chamorro-Moriana G, Gonzalez-Medina G, Chillon-Martinez R. Effectiveness of an Eye-Cervical Re-Education Program in Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Feb 26;2020:2760413. doi: 10.1155/2020/2760413. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U-Cadiz-V Perez-Cabezas
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur La douleur du cou
-
Istanbul Arel UniversityBahçeşehir UniversityPas encore de recrutementText Neck | Nomophobie | Autosuffisance académiqueTurquie (Türkiye)
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
King Saud UniversityComplétéTrapezius actif Traffer Point PainArabie Saoudite
-
Ege UniversityActif, ne recrute pasMal au dos | Période post-partum | Pain d'épaule Pain de dos post-partumTurquie (Türkiye)
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
Contineum TherapeuticsComplétéLombalgie chronique | Pain d'arthrose chroniqueÉtats-Unis
-
King Abdulaziz UniversityRecrutementTroubles temporo-mandibulaires (TMD) | Douleur ATM | L'art-thérapie | TMJ - ORAL & amp; chirurgie maxillofaciale | Wilkes 1 et 2 | TMD Art Pain StudyArabie Saoudite
Essais cliniques sur Protocole combiné de physiothérapie
-
University of Alabama at BirminghamComplétéAccident vasculaire cérébral | Parésie du membre supérieur | AVC (Accident Cérébrovasculaire)États-Unis
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernComplété