- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03197285
Effektiviteten av ett ögon-cervikalt omskolningsprogram vid kronisk nacksmärta
Effektiviteten av ett Eye-Cervical Re-education Program (ECRP) för att minska smärta och öka rörligheten i livmoderhalsen jämfört med ett kombinerat fysioterapiprotokoll (CPP) hos patienter med kroniska nacksmärtsymtom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Inom sjukgymnastik finns det ett växande intresse hos författare att klargöra förhållandet mellan det visuella systemet och nacken. Aspekter som brister i ögonrörelser under cervikal rotation är vanliga störningar hos patienter som har drabbats av whiplashtrauma eller har yrselsyndrom. Å andra sidan är djupa muskelstörningar i nacken relaterade till minskningen av cervikal-okulär reflex. Dessutom har vissa störningar i ögonrörelser hos patienter med idiopatisk nacksmärta identifierats.
Följaktligen har ett pragmatiskt tillvägagångssätt för multimodal intervention rekommenderats för att ta itu med förändringar i sensorimotorisk kontroll på cervikal nivå. För detta ändamål har huvud-hals sensibiliseringsövningar (ledpositionsavkänningsträning med huvudförflyttning), oculomotoriska övningar (dvs. ögonstabilitet, ögon-halskoordination) eller balansträning föreslagits. Dessa program leder till en sensorimotorisk kontroll, vilket minskar smärta och funktionshinder i nacken. Det är dock inte känt om detta tillvägagångssätt för behandling är en signifikant förbättring jämfört med implementeringen av andra fysioterapiprocedurer, så det är okänt om tillämpningen av träning av oculocervikal proprioception är mer tillrådlig än andra metoder för fysioterapibehandling för förbättring av CNP symtom.
Material och metod:
Denna forskning är en analytisk, longitudinell, prospektiv, experimentell, utvärderarblindad studie. Den kontrolleras med två parallella grupper, randomiserad klinisk prövning.
Urvalet bestod av patienter som rekryterats vid en fysioterapikonsultation i Cadiz (Spanien). Dessa bedömningar gjordes före och efter programmets start och till slutet av interventionen (8 månader).
Patienterna randomiserades till kontroll- eller experimentgrupp. Alla patienter ges ett kombinerat sjukgymnastikprotokoll, inget program för ögon-cervikal omskolning i försökspersoner i den första gruppen och genom att utföra ett ögon-cervikal omskolningsprogram i den andra. Detta program genomfördes av fysioterapeuten. Försökspersonerna fick totalt tio sessioner varannan dag.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cadiz, Spanien, 11009
- Faculty of Nursing and Physiotherapy. University of Cadiz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier var: att visa symtom och kliniska tecken på nacksmärta, ha en medicinsk diagnos, uppfylla följande linjer enligt den klassificering som föreslagits av arbetsgruppen "Bone and Joint Decade 2000-2010" (Axel 1:Hälsoproblem som får hälsovård , Axel II: tertiär vård; sjukvård i ett privat sjukgymnastikcenter, Axel III: Grad I och II, Axel IV: Långvarigt, mer än tre månader, Linje V: isolerade, periodiska eller permanenta kriser) och cervikal smärta av mekaniskt ursprung , på grund av upprepade rörelser eller bibehållande av positioner under långa perioder.
Exklusions kriterier:
- Yrselsyndrom, mikrovågskontraindikationer och smärtstillande strömmar (terapeutiska förfaranden som används), posttraumatisk, reumatologisk, neurologisk, infektions- eller tumörsmärta i livmoderhalsen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Alla patienter ges ett Combined Physiotherapy Protocol (CPP) bestående av: Termoterapi (70 w kontinuerlig mikrovågsugn i 10 minuter), terapeutisk massage (ytgnuggning i 5 minuter, 10 minuters kompressions- och knådningsmassage och 2 minuter av slutlig ytfriktion), applicering av smärtstillande strömmar (TENS, med självhäftande silikonelektroder 4x4 cm, symmetrisk bifasisk rektangulär ström, 200 µs breddpuls, en frekvens på 1 Hz i 10 minuter.
Patienten ska märka en lätt vibration utan att det gör ont).
|
Termoterapi (70 w kontinuerlig mikrovågsugn i 10 minuter), terapeutisk massage (ytgnidning i 5 minuter, 10 minuters kompressions- och knådningsmassage och 2 minuter av slutlig ytfriktion), applicering av smärtstillande strömmar (TENS, med självhäftande silikonelektroder 4x4 cm, symmetrisk bifasisk rektangulär ström, 200 µs breddpuls, en frekvens på 1 Hz under 10 minuter.
Patienten ska märka en lätt vibration utan att det gör ont).
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Alla patienter ges ett Combined Physiotherapy Protocol (CPP) bestående av: Termoterapi (70 w kontinuerlig mikrovågsugn i 10 minuter), terapeutisk massage (ytgnuggning i 5 minuter, 10 minuters kompressions- och knådningsmassage och 2 minuter av slutlig ytfriktion), applicering av smärtstillande strömmar (TENS, med självhäftande silikonelektroder 4x4 cm, symmetrisk bifasisk rektangulär ström, 200 µs breddpuls, en frekvens på 1 Hz i 10 minuter. Patienten ska märka en lätt vibration utan att det gör ont). ECRP som utvecklats av Revel et al. (Revel et al., 1994) tillämpades också på patienter i experimentgruppen. ÖGON-CERVICAL RE-EDUCATION PROGRAM (ECRP) Detta inkluderar totalt 10 övningar som har proprioceptiv omprogrammering i livmoderhalsområdet |
Försökspersonerna fick totalt tio sessioner varannan dag. Detta inkluderar totalt 10 övningar som har proprioceptiv omprogrammering i livmoderhalsområdet med följande faser:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av smärta
Tidsram: Baslinje och behandlingsslut (4 veckor)
|
Algometer i 6 punkter (två trapezius, två i scapulas vinklar och två sub-occipital)
|
Baslinje och behandlingsslut (4 veckor)
|
|
Förändring av rörelseomfång
Tidsram: Baslinje och behandlingsslut (4 veckor)
|
Mäts med inklinometer
|
Baslinje och behandlingsslut (4 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtbetygsindex
Tidsram: Baslinje och behandlingsslut (4 veckor)
|
McGill frågeformulär i spansk version
|
Baslinje och behandlingsslut (4 veckor)
|
|
Numerisk betygsskala för smärta
Tidsram: Baslinje och behandlingsslut (4 veckor)
|
VAS visuell analog skala
|
Baslinje och behandlingsslut (4 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Andersen LL, Hansen K, Mortensen OS, Zebis MK. Prevalence and anatomical location of muscle tenderness in adults with nonspecific neck/shoulder pain. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jul 22;12:169. doi: 10.1186/1471-2474-12-169.
- Treleaven J, Jull G, LowChoy N. Smooth pursuit neck torsion test in whiplash-associated disorders: relationship to self-reports of neck pain and disability, dizziness and anxiety. J Rehabil Med. 2005 Jul;37(4):219-23. doi: 10.1080/16501970410024299.
- Revel M, Minguet M, Gregoy P, Vaillant J, Manuel JL. Changes in cervicocephalic kinesthesia after a proprioceptive rehabilitation program in patients with neck pain: a randomized controlled study. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Aug;75(8):895-9. doi: 10.1016/0003-9993(94)90115-5.
- Treleaven J, Takasaki H. Characteristics of visual disturbances reported by subjects with neck pain. Man Ther. 2014 Jun;19(3):203-7. doi: 10.1016/j.math.2014.01.005. Epub 2014 Jan 27.
- Perez-Cabezas V, Ruiz-Molinero C, Jimenez-Rejano JJ, Chamorro-Moriana G, Gonzalez-Medina G, Chillon-Martinez R. Effectiveness of an Eye-Cervical Re-Education Program in Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Feb 26;2020:2760413. doi: 10.1155/2020/2760413. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- U-Cadiz-V Perez-Cabezas
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nacksmärta
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalAnmälan via inbjudanAnestesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuPelvic Floor Dysfunction; Vaginal Laxity; Bladder Neck Descent in Parous Women
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityHar inte rekryterat ännuRyggläge | FLACC-skalan | Behavioral Pain Scale
-
The University of Texas Health Science Center,...IndragenDeep Neck Space InfectionsFörenta staterna
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
Kliniska prövningar på Kombinerat fysioterapiprotokoll
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAvslutadRotatorcuff patologiKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Avslutad
-
Dokuz Eylul UniversityAvslutadEffektiviteten av tejpning på anastomotiska regioner hos patienter med bröstcancerrelaterat lymfödemBröstcancer lymfödem | Manuell lymfdränage | KompressionsbandageKalkon
-
Alcon ResearchAvslutadVitreoretinal sjukdomFörenta staterna
-
LI FENGCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesHar inte rekryterat ännuBröstcancer | Akut strålningsdermatit | Traditionell kinesisk medicin (TCM)Kina
-
Encore Medical, L.P.RekryteringBimalleolära fotledsfrakturerFörenta staterna
-
Rong WenchaoAvslutad
-
Institute of Technology, SligoSligo General HospitalHar inte rekryterat ännuStroke | Neurologisk sjukdom
-
University of CalgaryHotchkiss Brain Institute, University of CalgaryAvslutadHjärnskador, traumatiska | Syndrom efter hjärnskakning | Lätt traumatisk hjärnskada | Hjärnskakning, hjärnaKanada
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, inte rekryterandeAlzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestisk mild kognitiv störningFörenta staterna