- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03197285
Efektivita očního cervikálního reedukačního programu u chronické bolesti krku
Efektivita očního cervikálního reedukačního programu (ECRP) ke snížení bolesti a zvýšení mobility v cervikální oblasti ve srovnání s kombinovaným fyzioterapeutickým protokolem (CPP) u pacientů s příznaky chronické bolesti krku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Ve fyzioterapii roste zájem autorů objasnit vztah mezi zrakovým systémem a krkem. Aspekty, jako jsou nedostatky v pohybu očí během rotace děložního čípku, jsou běžnými poruchami u pacientů, kteří utrpěli poranění krční páteře nebo mají závratě. Na druhé straně hluboké svalové poruchy krku souvisí s poklesem cervikálně-očního reflexu. Dále byly identifikovány některé poruchy očních pohybů u pacientů s idiopatickou bolestí krku.
V důsledku toho byl doporučen pragmatický přístup k multimodální intervenci k řešení změn v senzomotorické kontrole na cervikální úrovni. Pro tento účel byla navržena senzibilizační cvičení hlava-krk (trénink smyslového vnímání kloubů s přemístěním hlavy), okulomotorická cvičení (tj. stabilita očí, koordinace očí a krku) nebo nácvik rovnováhy. Tyto programy vedou k senzomotorické kontrole, snížení bolesti a invalidity v krku. Není však známo, zda tento přístup k léčbě představuje významné zlepšení ve srovnání s prováděním jiných fyzioterapeutických postupů, není tedy známo, zda je aplikace tréninkové okulocervikální propriocepce pro zlepšení CNP vhodnější než jiné modality fyzioterapeutické léčby. příznaky.
Materiál a způsob:
Tento výzkum je analytickou, longitudinální, prospektivní, experimentální, hodnotitelsky zaslepenou studií. Je kontrolována dvěma paralelními skupinami, randomizovanou klinickou studií.
Vzorek se skládal z pacientů zařazených do fyzioterapeutické konzultace v Cádizu (Španělsko). Tato hodnocení byla provedena před a po zahájení programu a do konce intervence (8 měsíců).
Pacienti byli randomizováni do kontrolní nebo experimentální skupiny. Všem pacientům je poskytnut kombinovaný fyzioterapeutický protokol, neaplikují program oční cervikální reedukace u subjektů v první skupině a provádějí oční cervikální reedukační program ve druhé skupině. Tento program prováděla fyzioterapeutka. Subjekty absolvovaly celkem deset sezení každý druhý den.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cadiz, Španělsko, 11009
- Faculty of Nursing and Physiotherapy. University of Cadiz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení byla: vykazovat symptomy a klinické příznaky bolesti krku, mít lékařskou diagnózu, splňovat následující řádky podle klasifikace navržené pracovní skupinou "Dekáda kostí a kloubů 2000-2010" (osa 1: Zdravotní problém přijímající zdravotní péči , osa II: terciární péče; zdravotní péče v soukromém fyzioterapeutickém centru, osa III: I. a II. stupeň, osa IV: dlouhodobá, více než tři měsíce, linie V: izolované, periodické nebo trvalé krize) a cervikální bolesti mechanického původu kvůli opakovanému pohybu nebo udržování pozic po dlouhou dobu.
Kritéria vyloučení:
- Závraťový syndrom, mikrovlnné kontraindikace a analgetické proudy (používané léčebné postupy), poúrazová, revmatologická, neurologická, infekční nebo nádorová cervikální bolest.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Všem pacientům je poskytnut kombinovaný fyzioterapeutický protokol (CPP), který se skládá z: termoterapie (70 W nepřetržitá mikrovlnná trouba po dobu 10 minut), terapeutické masáže (povrchové tření po dobu 5 minut, 10 minut kompresní a hnětací masáž a 2 minuty konečného povrchového tření), aplikace analgetických proudů (TENS, samolepicími silikonovými elektrodami 4x4 cm, symetrický bifázický obdélníkový proud, 200 µs široký pulz, frekvence 1 Hz po dobu 10 minut.
Pacient by měl zaznamenat mírné vibrace, aniž by to bylo bolestivé).
|
Termoterapie (70 W kontinuální mikrovlnná trouba po dobu 10 minut), terapeutická masáž (povrchové tření po dobu 5 minut, 10 minut masáž stlačováním a hnětením a 2 minuty závěrečné povrchové tření), aplikace analgetických proudů (TENS, samolepicími silikonovými elektrodami 4x4 cm, symetrický dvoufázový obdélníkový proud, 200 µs šířka pulzu, frekvence 1 Hz po dobu 10 minut.
Pacient by měl zaznamenat mírné vibrace, aniž by to bylo bolestivé).
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Všem pacientům je poskytnut kombinovaný fyzioterapeutický protokol (CPP), který se skládá z: termoterapie (70 W nepřetržitá mikrovlnná trouba po dobu 10 minut), terapeutické masáže (povrchové tření po dobu 5 minut, 10 minut kompresní a hnětací masáž a 2 minuty konečného povrchového tření), aplikace analgetických proudů (TENS, samolepicími silikonovými elektrodami 4x4 cm, symetrický bifázický obdélníkový proud, 200 µs široký pulz, frekvence 1 Hz po dobu 10 minut. Pacient by měl zaznamenat mírné vibrace, aniž by to bylo bolestivé). ECRP vyvinutý Revelem a kol. (Revel a kol., 1994) byl také aplikován na pacienty v experimentální skupině. OČNÍ cervikální reedukační program (ECRP) Zahrnuje celkem 10 cviků, které mají proprioceptivní přeprogramování v oblasti děložního čípku |
Subjekty absolvovaly celkem deset sezení každý druhý den. To zahrnuje celkem 10 cvičení, která mají proprioceptivní přeprogramování v cervikální oblasti s následujícími fázemi:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bolesti
Časové okno: Výchozí stav a konec léčby (4 týdny)
|
Algometr v 6 bodech (dva trapézy, dva v úhlu lopatky a dva podtýlní)
|
Výchozí stav a konec léčby (4 týdny)
|
|
Změna rozsahu pohybu
Časové okno: Výchozí stav a konec léčby (4 týdny)
|
Měřeno sklonoměrem
|
Výchozí stav a konec léčby (4 týdny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index hodnocení bolesti
Časové okno: Výchozí stav a konec léčby (4 týdny)
|
McGill dotazník ve španělské verzi
|
Výchozí stav a konec léčby (4 týdny)
|
|
Číselná stupnice pro hodnocení bolesti
Časové okno: Výchozí stav a konec léčby (4 týdny)
|
Vizuální analogová stupnice VAS
|
Výchozí stav a konec léčby (4 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Andersen LL, Hansen K, Mortensen OS, Zebis MK. Prevalence and anatomical location of muscle tenderness in adults with nonspecific neck/shoulder pain. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jul 22;12:169. doi: 10.1186/1471-2474-12-169.
- Treleaven J, Jull G, LowChoy N. Smooth pursuit neck torsion test in whiplash-associated disorders: relationship to self-reports of neck pain and disability, dizziness and anxiety. J Rehabil Med. 2005 Jul;37(4):219-23. doi: 10.1080/16501970410024299.
- Revel M, Minguet M, Gregoy P, Vaillant J, Manuel JL. Changes in cervicocephalic kinesthesia after a proprioceptive rehabilitation program in patients with neck pain: a randomized controlled study. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Aug;75(8):895-9. doi: 10.1016/0003-9993(94)90115-5.
- Treleaven J, Takasaki H. Characteristics of visual disturbances reported by subjects with neck pain. Man Ther. 2014 Jun;19(3):203-7. doi: 10.1016/j.math.2014.01.005. Epub 2014 Jan 27.
- Perez-Cabezas V, Ruiz-Molinero C, Jimenez-Rejano JJ, Chamorro-Moriana G, Gonzalez-Medina G, Chillon-Martinez R. Effectiveness of an Eye-Cervical Re-Education Program in Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Feb 26;2020:2760413. doi: 10.1155/2020/2760413. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U-Cadiz-V Perez-Cabezas
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Protokol kombinované fyzioterapie
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Emoční poruchyTurecko (Türkiye)
-
University of BergenNáborÚzkost | Emoční poruchy | Deprese – velká depresivní poruchaNorsko
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónZatím nenabírámePoruchy nálady | Úzkost | Emocionální porucha | Depresivní poruchyŠpanělsko
-
Universidade do Estado do ParáZatím nenabírámeDlouhý COVID | Zánětlivé biomarkery | Variabilita srdeční frekvence (HRV) | Srdeční biomarkery
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Meditech FoundationGates Cambridge; NIHR Global Health Research Group on NeurotraumaDokončenoTraumatické zranění mozkuKolumbie
-
WSAUD A/SUniversity of Nottingham; National Institute for Health Research, United KingdomNáborZtráta sluchuSpojené království
-
Universidad Complutense de MadridEMDR EuropeZápis na pozvánkuSexuální násilí | Příznaky akutního stresuŠpanělsko
-
National Taiwan University HospitalDokončenoDysfagie | Orální příjem | Swallow ObtížnostTchaj-wan