- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03197285
Eficácia de um Programa de Reeducação Ocular-Cervical na Dor Cervical Crônica
Eficácia de um programa de reeducação olho-cervical (ECRP) para diminuir a dor e aumentar a mobilidade na área cervical em comparação com um protocolo combinado de fisioterapia (CPP) em pacientes com sintomas de dor cervical crônica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Na Fisioterapia há um crescente interesse dos autores em esclarecer a relação entre o sistema visual e o pescoço. Aspectos como deficiências no movimento dos olhos durante a rotação cervical são distúrbios comuns em pacientes que sofreram trauma cervicais ou têm síndromes de vertigem. Por outro lado, distúrbios musculares profundos do pescoço estão relacionados à diminuição do reflexo cervico-ocular. Além disso, foram identificados alguns distúrbios nos movimentos oculares em pacientes com dor cervical idiopática.
Consequentemente, uma abordagem pragmática para intervenção multimodal tem sido recomendada para abordar mudanças no controle sensório-motor no nível cervical. Para este propósito, foram propostos exercícios de sensibilização cabeça-pescoço (treinamento do senso de posição articular com reposicionamento da cabeça), exercícios óculo-motores (ou seja, estabilidade ocular, coordenação olho-pescoço) ou treinamento de equilíbrio. Esses programas levam a um controle sensório-motor, reduzindo a dor e a incapacidade no pescoço. No entanto, não se sabe se esta abordagem de tratamento representa uma melhoria significativa quando comparada com a implementação de outros procedimentos fisioterapêuticos, pelo que não se sabe se a aplicação do treino de propriocepção oculocervical é mais aconselhável do que outras modalidades de tratamento fisioterapêutico para a melhoria do PNC sintomas.
Material e método:
Esta pesquisa é um estudo analítico, longitudinal, prospectivo, experimental, avaliador cego. É controlado com dois grupos paralelos, ensaio clínico randomizado.
A amostra foi composta por pacientes recrutados em uma consulta de Fisioterapia em Cádiz (Espanha). Essas avaliações foram feitas antes e após o início do programa e ao final da intervenção (8 meses).
Os pacientes foram randomizados para controle ou grupo experimental. Todos os pacientes recebem um Protocolo de Fisioterapia Combinada, não aplicando um Programa de Reeducação Ocular-Cervical nos indivíduos do primeiro grupo e realizando um Programa de Reeducação Ocular-Cervical no segundo. Este programa foi realizado pelo fisioterapeuta. Os indivíduos receberam um total de dez sessões em dias alternados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cadiz, Espanha, 11009
- Faculty of Nursing and Physiotherapy. University of Cadiz
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram: apresentar sintomas e sinais clínicos de cervicalgia, ter diagnóstico médico, atender às seguintes falas de acordo com a classificação proposta pelo Grupo de Trabalho "Ossos e Articulações Década 2000-2010" (Eixo 1:Problemas de saúde recebendo cuidados de saúde , Eixo II: atendimento terciário; atendimento em centro privado de Fisioterapia, Eixo III: Graus I e II, Eixo IV: Longa duração, superior a três meses, Linha V: Crises isoladas, periódicas ou permanentes) e dor cervical de origem mecânica , devido ao movimento repetitivo ou manutenção de posições por longos períodos.
Critério de exclusão:
- Síndrome de tontura, contra-indicações de micro-ondas e correntes analgésicas (procedimentos terapêuticos utilizados), dores cervicais pós-traumáticas, reumatológicas, neurológicas, infecciosas ou tumorais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Todos os pacientes recebem um Protocolo de Fisioterapia Combinada (CPP) que consiste em: Termoterapia (microondas contínuo de 70 w por 10 minutos), massagem terapêutica (fricção da superfície por 5 minutos, 10 minutos de massagem de compressão e amassamento e 2 minutos de fricção final da superfície), aplicação de correntes analgésicas (TENS, por eletrodos autoadesivos de silicone 4x4 cm, corrente retangular bifásica simétrica, largura de pulso de 200 µs, frequência de 1 Hz por 10 minutos.
O paciente deve notar uma leve vibração, sem que seja dolorosa).
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Termoterapia (microondas contínuo de 70 w por 10 minutos), massagem terapêutica (fricção da superfície por 5 minutos, 10 minutos de massagem de compressão e amassamento e 2 minutos de fricção final da superfície), aplicação de correntes analgésicas (TENS, por eletrodos autoadesivos de silicone 4x4 cm, corrente retangular bifásica simétrica, pulso de 200 µs de largura, frequência de 1 Hz por 10 minutos.
O paciente deve notar uma leve vibração, sem que seja dolorosa).
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Experimental: Grupo experimental
Todos os pacientes recebem um Protocolo de Fisioterapia Combinada (CPP) que consiste em: Termoterapia (microondas contínuo de 70 w por 10 minutos), massagem terapêutica (fricção da superfície por 5 minutos, 10 minutos de massagem de compressão e amassamento e 2 minutos de fricção final da superfície), aplicação de correntes analgésicas (TENS, por eletrodos autoadesivos de silicone 4x4 cm, corrente retangular bifásica simétrica, largura de pulso de 200 µs, frequência de 1 Hz por 10 minutos. O paciente deve notar uma leve vibração, sem que seja dolorosa). O ECRP desenvolvido por Revel et al. (Revel et al., 1994) também foi aplicado a pacientes do grupo experimental. PROGRAMA DE REEDUCAÇÃO OLHO-CERVICAL (ECRP) Inclui um total de 10 exercícios que tem reprogramação proprioceptiva na zona cervical |
Os indivíduos receberam um total de dez sessões em dias alternados. Isso inclui um total de 10 exercícios que possuem reprogramação proprioceptiva na área cervical com as seguintes fases:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de dor
Prazo: Linha de base e final do tratamento (4 semanas)
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Algômetro em 6 pontos (dois trapézios, dois angulares da escápula e dois suboccipitais)
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Linha de base e final do tratamento (4 semanas)
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Mudança de amplitude de movimento
Prazo: Linha de base e final do tratamento (4 semanas)
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Medido com inclinômetro
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Linha de base e final do tratamento (4 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de classificação de dor
Prazo: Linha de base e final do tratamento (4 semanas)
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Questionário McGill na versão em espanhol
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Linha de base e final do tratamento (4 semanas)
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Escala de classificação numérica para dor
Prazo: Linha de base e final do tratamento (4 semanas)
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Escala visual analógica VAS
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Linha de base e final do tratamento (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Andersen LL, Hansen K, Mortensen OS, Zebis MK. Prevalence and anatomical location of muscle tenderness in adults with nonspecific neck/shoulder pain. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jul 22;12:169. doi: 10.1186/1471-2474-12-169.
- Treleaven J, Jull G, LowChoy N. Smooth pursuit neck torsion test in whiplash-associated disorders: relationship to self-reports of neck pain and disability, dizziness and anxiety. J Rehabil Med. 2005 Jul;37(4):219-23. doi: 10.1080/16501970410024299.
- Revel M, Minguet M, Gregoy P, Vaillant J, Manuel JL. Changes in cervicocephalic kinesthesia after a proprioceptive rehabilitation program in patients with neck pain: a randomized controlled study. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Aug;75(8):895-9. doi: 10.1016/0003-9993(94)90115-5.
- Treleaven J, Takasaki H. Characteristics of visual disturbances reported by subjects with neck pain. Man Ther. 2014 Jun;19(3):203-7. doi: 10.1016/j.math.2014.01.005. Epub 2014 Jan 27.
- Perez-Cabezas V, Ruiz-Molinero C, Jimenez-Rejano JJ, Chamorro-Moriana G, Gonzalez-Medina G, Chillon-Martinez R. Effectiveness of an Eye-Cervical Re-Education Program in Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Feb 26;2020:2760413. doi: 10.1155/2020/2760413. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U-Cadiz-V Perez-Cabezas
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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