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Eficácia de um Programa de Reeducação Ocular-Cervical na Dor Cervical Crônica

22 de junho de 2017 atualizado por: Veronica Perez Cabezas, University of Cadiz

Eficácia de um programa de reeducação olho-cervical (ECRP) para diminuir a dor e aumentar a mobilidade na área cervical em comparação com um protocolo combinado de fisioterapia (CPP) em pacientes com sintomas de dor cervical crônica.

O objetivo do presente estudo é avaliar a eficácia de um Programa de Reeducação Ocular-Cervical (ECRP) para diminuir a dor e aumentar a mobilidade na região cervical em comparação com um Protocolo de Fisioterapia Combinada (CPP) em pacientes com sintomas de dor cervical crônica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

Na Fisioterapia há um crescente interesse dos autores em esclarecer a relação entre o sistema visual e o pescoço. Aspectos como deficiências no movimento dos olhos durante a rotação cervical são distúrbios comuns em pacientes que sofreram trauma cervicais ou têm síndromes de vertigem. Por outro lado, distúrbios musculares profundos do pescoço estão relacionados à diminuição do reflexo cervico-ocular. Além disso, foram identificados alguns distúrbios nos movimentos oculares em pacientes com dor cervical idiopática.

Consequentemente, uma abordagem pragmática para intervenção multimodal tem sido recomendada para abordar mudanças no controle sensório-motor no nível cervical. Para este propósito, foram propostos exercícios de sensibilização cabeça-pescoço (treinamento do senso de posição articular com reposicionamento da cabeça), exercícios óculo-motores (ou seja, estabilidade ocular, coordenação olho-pescoço) ou treinamento de equilíbrio. Esses programas levam a um controle sensório-motor, reduzindo a dor e a incapacidade no pescoço. No entanto, não se sabe se esta abordagem de tratamento representa uma melhoria significativa quando comparada com a implementação de outros procedimentos fisioterapêuticos, pelo que não se sabe se a aplicação do treino de propriocepção oculocervical é mais aconselhável do que outras modalidades de tratamento fisioterapêutico para a melhoria do PNC sintomas.

Material e método:

Esta pesquisa é um estudo analítico, longitudinal, prospectivo, experimental, avaliador cego. É controlado com dois grupos paralelos, ensaio clínico randomizado.

A amostra foi composta por pacientes recrutados em uma consulta de Fisioterapia em Cádiz (Espanha). Essas avaliações foram feitas antes e após o início do programa e ao final da intervenção (8 meses).

Os pacientes foram randomizados para controle ou grupo experimental. Todos os pacientes recebem um Protocolo de Fisioterapia Combinada, não aplicando um Programa de Reeducação Ocular-Cervical nos indivíduos do primeiro grupo e realizando um Programa de Reeducação Ocular-Cervical no segundo. Este programa foi realizado pelo fisioterapeuta. Os indivíduos receberam um total de dez sessões em dias alternados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cadiz, Espanha, 11009
        • Faculty of Nursing and Physiotherapy. University of Cadiz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão foram: apresentar sintomas e sinais clínicos de cervicalgia, ter diagnóstico médico, atender às seguintes falas de acordo com a classificação proposta pelo Grupo de Trabalho "Ossos e Articulações Década 2000-2010" (Eixo 1:Problemas de saúde recebendo cuidados de saúde , Eixo II: atendimento terciário; atendimento em centro privado de Fisioterapia, Eixo III: Graus I e II, Eixo IV: Longa duração, superior a três meses, Linha V: Crises isoladas, periódicas ou permanentes) e dor cervical de origem mecânica , devido ao movimento repetitivo ou manutenção de posições por longos períodos.

Critério de exclusão:

  • Síndrome de tontura, contra-indicações de micro-ondas e correntes analgésicas (procedimentos terapêuticos utilizados), dores cervicais pós-traumáticas, reumatológicas, neurológicas, infecciosas ou tumorais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Todos os pacientes recebem um Protocolo de Fisioterapia Combinada (CPP) que consiste em: Termoterapia (microondas contínuo de 70 w por 10 minutos), massagem terapêutica (fricção da superfície por 5 minutos, 10 minutos de massagem de compressão e amassamento e 2 minutos de fricção final da superfície), aplicação de correntes analgésicas (TENS, por eletrodos autoadesivos de silicone 4x4 cm, corrente retangular bifásica simétrica, largura de pulso de 200 µs, frequência de 1 Hz por 10 minutos. O paciente deve notar uma leve vibração, sem que seja dolorosa).
Termoterapia (microondas contínuo de 70 w por 10 minutos), massagem terapêutica (fricção da superfície por 5 minutos, 10 minutos de massagem de compressão e amassamento e 2 minutos de fricção final da superfície), aplicação de correntes analgésicas (TENS, por eletrodos autoadesivos de silicone 4x4 cm, corrente retangular bifásica simétrica, pulso de 200 µs de largura, frequência de 1 Hz por 10 minutos. O paciente deve notar uma leve vibração, sem que seja dolorosa).
Experimental: Grupo experimental

Todos os pacientes recebem um Protocolo de Fisioterapia Combinada (CPP) que consiste em: Termoterapia (microondas contínuo de 70 w por 10 minutos), massagem terapêutica (fricção da superfície por 5 minutos, 10 minutos de massagem de compressão e amassamento e 2 minutos de fricção final da superfície), aplicação de correntes analgésicas (TENS, por eletrodos autoadesivos de silicone 4x4 cm, corrente retangular bifásica simétrica, largura de pulso de 200 µs, frequência de 1 Hz por 10 minutos. O paciente deve notar uma leve vibração, sem que seja dolorosa). O ECRP desenvolvido por Revel et al. (Revel et al., 1994) também foi aplicado a pacientes do grupo experimental.

PROGRAMA DE REEDUCAÇÃO OLHO-CERVICAL (ECRP) Inclui um total de 10 exercícios que tem reprogramação proprioceptiva na zona cervical

Os indivíduos receberam um total de dez sessões em dias alternados.

Isso inclui um total de 10 exercícios que possuem reprogramação proprioceptiva na área cervical com as seguintes fases:

  1. Para estimular a mobilidade ocular sem incluir o movimento cervical. O paciente foi colocado em decúbito dorsal e o fisioterapeuta sentado, na altura da cabeça.
  2. Para exercitar a mobilidade cervical com movimento ocular restrito. O paciente é colocado em um banquinho giratório. A mobilidade ocular é excluída com óculos opacos que permitem exclusivamente a visão foveal
  3. Finalmente estimulamos a coordenação dos movimentos dos olhos e pescoço. A paciente continuou sentada no banquinho, desta vez sem os óculos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de dor
Prazo: Linha de base e final do tratamento (4 semanas)
Algômetro em 6 pontos (dois trapézios, dois angulares da escápula e dois suboccipitais)
Linha de base e final do tratamento (4 semanas)
Mudança de amplitude de movimento
Prazo: Linha de base e final do tratamento (4 semanas)
Medido com inclinômetro
Linha de base e final do tratamento (4 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de classificação de dor
Prazo: Linha de base e final do tratamento (4 semanas)
Questionário McGill na versão em espanhol
Linha de base e final do tratamento (4 semanas)
Escala de classificação numérica para dor
Prazo: Linha de base e final do tratamento (4 semanas)
Escala visual analógica VAS
Linha de base e final do tratamento (4 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • U-Cadiz-V Perez-Cabezas

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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