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Efficacia di un programma di rieducazione oculare-cervicale nella cervicalgia cronica

22 giugno 2017 aggiornato da: Veronica Perez Cabezas, University of Cadiz

Efficacia di un programma di rieducazione oculare-cervicale (ECRP) per ridurre il dolore e aumentare la mobilità nell'area cervicale rispetto a un protocollo di fisioterapia combinata (CPP) in pazienti con sintomi di dolore cronico al collo.

Lo scopo del presente studio è valutare l'efficacia di un programma di rieducazione oculare-cervicale (ECRP) per ridurre il dolore e aumentare la mobilità nell'area cervicale rispetto a un protocollo di fisioterapia combinata (CPP) in pazienti con sintomi di dolore cronico al collo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo:

In Fisioterapia c'è un crescente interesse degli autori per chiarire il rapporto tra il sistema visivo e il collo. Aspetti come le carenze nel movimento degli occhi durante la rotazione cervicale sono disturbi comuni nei pazienti che hanno subito un trauma da colpo di frusta o hanno sindromi vertiginose. D'altra parte, i disturbi della muscolatura profonda del collo sono correlati alla diminuzione del riflesso cervico-oculare. Inoltre, sono stati identificati alcuni disturbi nei movimenti oculari in pazienti con dolore al collo idiopatico.

Di conseguenza, è stato raccomandato un approccio pragmatico all'intervento multimodale per affrontare i cambiamenti nel controllo sensomotorio a livello cervicale. A tale scopo sono stati proposti esercizi di sensibilizzazione testa-collo (allenamento del senso della posizione articolare con spostamento della testa), esercizi oculo-motori (cioè stabilità oculare, coordinazione occhio-collo) o allenamento dell'equilibrio. Questi programmi portano a un controllo sensomotorio, riducendo il dolore e la disabilità al collo. Tuttavia, non è noto se questo approccio al trattamento sia un miglioramento significativo rispetto all'implementazione di altre procedure fisioterapiche, quindi non è noto se l'applicazione dell'allenamento della propriocezione oculocervicale sia più consigliabile rispetto ad altre modalità di trattamento fisioterapico per il miglioramento della CNP sintomi.

Materiale e metodo:

Questa ricerca è uno studio analitico, longitudinale, prospettico, sperimentale, valutatore in cieco. È controllato con due gruppi paralleli, sperimentazione clinica randomizzata.

Il campione era costituito da pazienti reclutati in un consulto di fisioterapia a Cadice (Spagna). Queste valutazioni sono state effettuate prima e dopo l'inizio del programma e fino alla fine dell'intervento (8 mesi).

I pazienti sono stati randomizzati al gruppo di controllo o sperimentale. A tutti i pazienti viene somministrato un Protocollo Fisioterapico Combinato, non viene applicato un Programma di Rieducazione Oculistico-Cervicale nei soggetti del primo gruppo ed effettuando un Programma di Rieducazione Oculistico-Cervicale nel secondo. Questo programma è stato eseguito dal fisioterapista. I soggetti hanno ricevuto un totale di dieci sessioni a giorni alterni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Cadiz, Spagna, 11009
        • Faculty of Nursing and Physiotherapy. University of Cadiz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione erano: mostrare sintomi e segni clinici di dolore cervicale, avere una diagnosi medica, soddisfare le seguenti linee secondo la classificazione proposta dal gruppo di lavoro "Bone and Joint Decade 2000-2010" (Asse 1: problema di salute che riceve assistenza sanitaria , Asse II: assistenza terziaria; assistenza in un centro privato di Fisioterapia, Asse III: Gradi I e II, Asse IV: Lungo periodo, superiore a tre mesi, Linea V: Crisi isolate, periodiche o permanenti) e dolori cervicali di origine meccanica , a causa del movimento ripetitivo o del mantenimento delle posizioni per lunghi periodi.

Criteri di esclusione:

  • Sindrome da vertigini, controindicazioni da microonde e correnti analgesiche (procedure terapeutiche utilizzate), dolore cervicale post-traumatico, reumatologico, neurologico, infettivo o tumorale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
A tutti i pazienti viene somministrato un Protocollo Fisioterapico Combinato (CPP) composto da: Termoterapia (70 w microonde continuo per 10 minuti), massaggio terapeutico (sfregamento superficiale per 5 minuti, 10 minuti di massaggio compressivo e impastatore e 2 minuti di frizione superficiale finale), applicazione di correnti analgesiche (TENS, mediante elettrodi siliconici autoadesivi 4x4 cm, corrente rettangolare bifasica simmetrica, impulso di ampiezza 200 µs, frequenza 1 Hz per 10 minuti. Il paziente dovrebbe avvertire una leggera vibrazione, senza che sia dolorosa).
Altro: Protocollo Fisioterapico Combinato
Termoterapia (microonde 70 w continui per 10 minuti), massaggio terapeutico (sfregamento superficiale per 5 minuti, 10 minuti di massaggio compressivo e impastatore e 2 minuti di frizionamento superficiale finale), applicazione di correnti analgesiche (TENS, mediante elettrodi siliconici autoadesivi 4x4 cm, corrente rettangolare bifasica simmetrica, impulso di larghezza 200 µs, una frequenza di 1 Hz per 10 minuti. Il paziente dovrebbe avvertire una leggera vibrazione, senza che sia dolorosa).
Sperimentale: Gruppo sperimentale

A tutti i pazienti viene somministrato un Protocollo Fisioterapico Combinato (CPP) composto da: Termoterapia (70 w microonde continuo per 10 minuti), massaggio terapeutico (sfregamento superficiale per 5 minuti, 10 minuti di massaggio compressivo e impastatore e 2 minuti di frizione superficiale finale), applicazione di correnti analgesiche (TENS, mediante elettrodi siliconici autoadesivi 4x4 cm, corrente rettangolare bifasica simmetrica, impulso di ampiezza 200 µs, frequenza 1 Hz per 10 minuti. Il paziente dovrebbe avvertire una leggera vibrazione, senza che sia dolorosa). L'ECRP sviluppato da Revel et al. (Revel et al., 1994) è stato applicato anche ai pazienti del gruppo sperimentale.

PROGRAMMA DI RIEDUCAZIONE OCCHIO-CERVICALE (ECRP) Include un totale di 10 esercizi che hanno una riprogrammazione propriocettiva nell'area cervicale
Altro: PROGRAMMA DI RIEDUCAZIONE OCCHIO-CERVICALE

I soggetti hanno ricevuto un totale di dieci sessioni a giorni alterni.

Questo include un totale di 10 esercizi che hanno una riprogrammazione propriocettiva nella zona cervicale con le seguenti fasi:

  1. Per stimolare la mobilità oculare senza includere il movimento cervicale. Il paziente è stato posto in posizione supina e il fisioterapista seduto, all'altezza della testa.
  2. Per esercitare la mobilità cervicale con movimenti oculari limitati. Il paziente viene posto su uno sgabello rotante. La mobilità oculare è esclusa con occhiali opachi che consentissero esclusivamente la visione foveale
  3. Infine stimoliamo la coordinazione dei movimenti degli occhi e del collo. Il paziente ha continuato a sedersi sullo sgabello, questa volta senza gli occhiali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di dolore
Lasso di tempo: Basale e fine del trattamento (4 settimane)
Algometro a 6 punti (due trapezi, due in angolo della scapola e due suboccipitali)
Basale e fine del trattamento (4 settimane)
Cambio di raggio di movimento
Lasso di tempo: Basale e fine del trattamento (4 settimane)
Misurato con inclinometro
Basale e fine del trattamento (4 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Basale e fine del trattamento (4 settimane)
Questionario McGill in versione spagnola
Basale e fine del trattamento (4 settimane)
Scala di valutazione numerica per il dolore
Lasso di tempo: Basale e fine del trattamento (4 settimane)
Scala analogica visiva VAS
Basale e fine del trattamento (4 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cadiz

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U-Cadiz-V Perez-Cabezas

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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