S-amlodipino+clortalidona vs S-amlodipino+telmisartán en hipertensión arterial

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres con hipertensión esencial que tenían 19 años o más y menos de 80 años
2. Pacientes que han sido tratados con monoterapia con amlodipino o S-amlodipino durante más de 2 semanas inmediatamente antes de la visita 1 (cribado)
3. La presión arterial media de referencia de la visita 1 (detección) medida tres veces en el brazo es mayor que la PAD sentada 90 mmHg
4. Quienes hayan aceptado voluntariamente por escrito participar en el ensayo

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con antecedentes de hipertensión secundaria y todos aquellos con sospecha de hipertensión secundaria (incluyendo, pero no limitado a, coartación de aorta, aldosteronismo primario, estenosis de la arteria renal, síndrome de Cushing, tumor de células cromo-ricas, poliquistosis renal, etc.)
2. Pacientes con una PAS media de 200 mmHg o más o una PAD sentada de 110 mmHg o más en la visita 1.
3. Cuando la presión arterial se midió tres veces en el brazo de referencia de la visita 1 (detección), la diferencia entre la PAS sentada más baja fue de 20 mmHg o más y la diferencia entre la PAD sentada más baja fue de 10 mmHg o más.
4. Un paciente diabético no controlado (HbA1c≥9,0%)
5. Además de los medicamentos antihipertensivos, se han administrado continuamente medicamentos que pueden afectar la presión arterial (esteroides sistémicos, hormonas tiroideas, anticonceptivos orales, medicamentos antipsicóticos, AINE, simpaticomiméticos, inmunosupresores, etc.) durante más de 12 semanas antes de la visita 1 (detección)
6. Pacientes que se espera que tomen medicamentos antihipertensivos distintos de los medicamentos clínicos durante el ensayo
7. Pacientes con hipotensión ortostática con síntomas
8. Pacientes con antecedentes de tumores malignos, incluidos leucemia y linfoma, en los últimos 5 años
9. Pacientes con antecedentes de enfermedades autoinmunes como el reumatismo articular crónico y el lupus eritematoso sistémico
10. Aquellos que tienen antecedentes de hipersensibilidad al nicotinato de amlodipino u otro fármaco clortalidona o telmisartán.

11. Pacientes con enfermedad renal • hepática clínicamente significativa, como aquellos en diálisis, cirrosis, obstrucción biliar, insuficiencia hepática o aquellos que tienen los siguientes hallazgos en la visita 1 (detección)

    • La ALanina Transaminasa o ASpartato Transaminasa es más de 3 veces el límite superior normal
    • Bilirrubina total más del doble del límite superior normal
    • Más del doble del límite superior normal de nitrógeno ureico en sangre
    • Fosfatasa alcalina Más del doble del límite superior normal - Depuración de creatinina Menos de 10 ml/min

12. En los últimos 6 meses, pacientes que hayan recibido las siguientes enfermedades o tratamientos y cuyo juicio clínico sea significativo para el investigador

    • Cardiopatía grave (insuficiencia cardíaca clase III y IV de la New York Heart Association), cardiopatía isquémica, enfermedad vascular periférica, estenosis valvular hemodinámicamente significativa, arritmia, etc.
    • Pacientes con trastornos cerebrovasculares graves (ictus, infarto cerebral, hemorragia cerebral, etc.)
13. Paciente de choque
14. Pacientes con historia clínica de abuso de alcohol o sustancias

15. Pacientes con potencial embarazo o lactancia

    • En el caso de mujeres embarazadas, si no se confirma el negativo durante la prueba de embarazo
    • Mujeres que no dieron su consentimiento para la anticoncepción de una manera médicamente aceptable durante el ensayo
    • Métodos anticonceptivos médicamente aceptables: usar condones, anticonceptivos inyectables o inyectables, dispositivo anticonceptivo intrauterino, etc.
16. Si el probador juzga que la participación en el ensayo clínico no tiene carácter legal o mental
17. Estudios clínicos con otros medicamentos de ensayos clínicos dentro de las 4 semanas anteriores a la selección de pacientes con experiencia