S-amlodipina+clortalidone vs S-amlodipina+Telmisartan nell'ipertensione

Criterio di inclusione:

1. Uomini e donne con ipertensione essenziale di età pari o superiore a 19 anni e di età inferiore a 80 anni
2. Pazienti che sono stati trattati con amlodipina o S-amlodipina in monoterapia per più di 2 settimane immediatamente prima della visita 1 (screening)
3. Visita 1 (screening) la pressione arteriosa media di riferimento misurata tre volte nel braccio è maggiore di DBP da seduti 90 mmHg
4. Coloro che hanno volontariamente accettato per iscritto di partecipare al processo

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con una storia di ipertensione secondaria e tutti quelli con sospetta ipertensione secondaria (inclusi, ma non limitati a, coartazione dell'aorta, aldosteronismo primario, stenosi dell'arteria renale, sindrome di Cushing, tumore a cellule ricche di cromo, malattia del rene policistico, ecc.)
2. Pazienti con una PAS media di 200 mmHg o più o una PAD seduta di 110 mmHg o più alla visita 1.
3. Quando la pressione arteriosa è stata misurata tre volte nel braccio di riferimento della visita 1 (screening), la differenza tra la PAS seduta più bassa e più alta era di 20 mmHg o superiore e la differenza tra la PAS seduta più bassa e più alta era di 10 mmHg o superiore.
4. Un paziente diabetico non controllato (HbA1c≥9,0%)
5. Oltre ai farmaci antipertensivi, i farmaci che possono influenzare la pressione sanguigna (steroidi sistemici, ormoni tiroidei, contraccettivi orali, farmaci antipsicotici, FANS, simpaticomimetici, immunosoppressori, ecc.) sono stati somministrati continuativamente per più di 12 settimane prima della visita 1 (screening)
6. Pazienti che dovrebbero assumere farmaci antipertensivi diversi dai farmaci clinici durante lo studio
7. Pazienti con ipotensione ortostatica con sintomi
8. Pazienti con una storia di tumori maligni tra cui leucemia e linfoma negli ultimi 5 anni
9. Pazienti con una storia di malattie autoimmuni come reumatismi articolari cronici e lupus eritematoso sistemico
10. Coloro che hanno una storia di ipersensibilità all'amlodipina nicotinato o ad altri farmaci clortalidone o telmisartan

11. Pazienti con malattia renale • epatica clinicamente significativa come quelli in dialisi, cirrosi, ostruzione biliare, insufficienza epatica o quelli che presentano i seguenti risultati alla visita 1 (screening)

    • L'alanina transaminasi o aspartato transaminasi è più di 3 volte il limite superiore normale
    • Bilirubina totale più del doppio del limite superiore normale
    • Più del doppio del limite superiore normale di azoto ureico nel sangue
    • Fosfatasi alcalina Più di due volte il limite superiore normale - Clearance della creatinina Meno di 10 ml/min

12. Negli ultimi 6 mesi, pazienti che hanno ricevuto le seguenti malattie o trattamenti e il cui giudizio clinico è significativo per il ricercatore

    • Malattie cardiache gravi (insufficienza cardiaca New York Heart Association classe III e IV), cardiopatia ischemica, malattia vascolare periferica, stenosi valvolare emodinamicamente significativa, aritmia, ecc.
    • Pazienti con gravi disturbi cerebrovascolari (ictus, infarto cerebrale, emorragia cerebrale, ecc.)
13. Paziente shock
14. Pazienti con storia clinica di abuso di alcol o sostanze

15. Pazienti con potenziale gravidanza o allattamento

    • Nel caso di donne in gravidanza, se il negativo non è confermato durante il test di gravidanza
    • Donne che non hanno acconsentito alla contraccezione in modo accettabile dal punto di vista medico durante il processo
    • Metodi contraccettivi accettabili dal punto di vista medico: utilizzare preservativi, contraccettivi iniettabili o iniettabili, dispositivo contraccettivo intrauterino, ecc.
16. Se il tester giudica che la partecipazione alla sperimentazione clinica non ha carattere legale o mentale
17. Studi clinici con altri farmaci sperimentali nelle 4 settimane precedenti lo screening di pazienti con esperienza