S-amlodipin+chlorthalidone vs S-amlodipin+telmisartan ved hypertension

Inklusionskriterier:

1. Mænd og kvinder med essentiel hypertension, som var 19 år eller ældre og yngre end 80 år
2. Patienter, der er blevet behandlet med amlodipin eller S-amlodipin monoterapi i mere end 2 uger umiddelbart før besøg 1 (screening)
3. Besøg 1 (screening) reference gennemsnitligt blodtryk målt tre gange i armen er større end siddende DBP 90 mmHg
4. De, der frivilligt skriftligt har sagt ja til at deltage i forsøget

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med en anamnese med sekundær hypertension og alle dem med mistanke om sekundær hypertension (herunder, men ikke begrænset til, coarctation af aorta, primær aldosteronisme, nyrearteriestenose, Cushings syndrom, kromrig celletumor, polycystisk nyresygdom osv.)
2. Patienter med en gennemsnitlig SBP på 200 mmHg eller mere eller en siddende DBP på 110 mmHg eller mere ved besøg 1.
3. Når blodtrykket blev målt tre gange i referencearmen for besøg 1 (screening), var forskellen mellem den højeste laveste sidde-SBP 20 mmHg eller højere, og forskellen mellem den højeste laveste sit-DBP var 10 mmHg eller højere.
4. En ukontrolleret diabetespatient (HbA1c≥9,0%)
5. Ud over antihypertensiva er lægemidler, der kan påvirke blodtrykket (systemiske steroider, skjoldbruskkirtelhormoner, orale præventionsmidler, antipsykotiske lægemidler, NSAID'er, sympatomimetika, immunsuppressiva osv.) blevet administreret kontinuerligt i mere end 12 uger før besøg 1 (screening)
6. Patienter, der forventes at tage andre antihypertensiva end kliniske lægemidler under forsøget
7. Patienter med ortostatisk hypotension med symptomer
8. Patienter med en anamnese med maligne tumorer, herunder leukæmi og lymfom inden for de seneste 5 år
9. Patienter med en historie med autoimmune sygdomme såsom kronisk ledgigt og systemisk lupus erythematosus
10. Dem, der har en historie med overfølsomhed over for amlodipin nikotinat eller andet chlortalidon eller telmisartan lægemiddel

11. Patienter med klinisk signifikant nyre • leversygdom, såsom dem i dialyse, cirrose, galdevejsobstruktion, leversvigt eller dem, der har følgende fund ved besøg 1 (screening)

    • ALanin Transaminase eller ASpartat Transaminase er mere end 3 gange den normale øvre grænse
    • Total bilirubin mere end det dobbelte af den normale øvre grænse
    • Mere end det dobbelte af den øvre grænse for urinstofkvælstof i blodet
    • Alkalisk fosfatase Mere end det dobbelte af den normale øvre grænse - Kreatininclearance mindre end 10 ml/min.

12. Inden for de sidste 6 måneder er patienter, der har modtaget følgende sygdomme eller behandlinger, og hvis kliniske vurdering er meningsfuld for forskeren

    • Alvorlig hjertesygdom (hjertesvigt New York Heart Association klasse III og IV), iskæmisk hjertesygdom, perifer vaskulær sygdom, hæmodynamisk signifikant ventilstenose, arytmi osv.
    • Patienter med alvorlige cerebrovaskulære lidelser (slagtilfælde, hjerneinfarkt, hjerneblødning osv.)
13. Chokpatient
14. Patienter med klinisk historie med alkohol- eller stofmisbrug

15. Patienter med potentiel graviditet eller amning

    • I tilfælde af gravide kvinder, hvis det negative ikke bekræftes under graviditetstesten
    • Kvinder, der ikke har givet samtykke til prævention på en medicinsk acceptabel måde under forsøget
    • Medicinsk acceptable præventionsmetoder: brug kondomer, injicerbare eller injicerbare præventionsmidler, intrauterin præventionsanordning osv.
16. Hvis testeren vurderer, at deltagelsen i det kliniske forsøg ikke er juridisk eller mental karakter
17. Kliniske undersøgelser med andre lægemidler i kliniske forsøg inden for 4 uger før screening af patienter med erfaring