S-amlodipine+chloortalidon versus S-amlodipine+telmisartan bij hypertensie

Inclusiecriteria:

1. Mannen en vrouwen met essentiële hypertensie die 19 jaar of ouder en jonger dan 80 jaar waren
2. Patiënten die direct voor bezoek 1 langer dan 2 weken zijn behandeld met amlodipine of S-amlodipine als monotherapie (screening)
3. Bezoek 1 (screening)referentie gemiddelde bloeddruk driemaal gemeten in de arm is hoger dan zitten DBP 90 mmHg
4. Degenen die vrijwillig schriftelijk hebben ingestemd met deelname aan het proces

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een voorgeschiedenis van secundaire hypertensie en alle patiënten met vermoedelijke secundaire hypertensie (inclusief, maar niet beperkt tot, coarctatie van de aorta, primair aldosteronisme, nierarteriestenose, syndroom van Cushing, chroomrijke celtumor, polycystische nierziekte, enz.)
2. Patiënten met een gemiddelde SBP van 200 mmHg of meer of een sit DBP van 110 mmHg of meer bij bezoek 1.
3. Wanneer de bloeddruk driemaal werd gemeten in de referentiearm van bezoek 1 (screening), was het verschil tussen de hoogste laagste sit SBP 20 mmHg of hoger en het verschil tussen de hoogste laagste sit DBP 10 mmHg of hoger.
4. Een ongecontroleerde diabetespatiënt (HbA1c≥9,0%)
5. Naast antihypertensiva zijn geneesmiddelen die de bloeddruk kunnen beïnvloeden (systemische steroïden, schildklierhormonen, orale anticonceptiva, antipsychotica, NSAID's, sympathicomimetica, immunosuppressiva, enz.) continu toegediend gedurende meer dan 12 weken voorafgaand aan bezoek 1 (screening)
6. Patiënten van wie wordt verwacht dat ze tijdens het onderzoek andere antihypertensiva gebruiken dan klinische geneesmiddelen
7. Patiënten met orthostatische hypotensie met symptomen
8. Patiënten met een voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren waaronder leukemie en lymfoom in de afgelopen 5 jaar
9. Patiënten met een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten zoals chronische gewrichtsreuma en systemische lupus erythematosus
10. Degenen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor het amlodipine-nicotinaat of een ander chloortalidon- of telmisartan-medicijn

11. Patiënten met een klinisch significante nier- • leveraandoening zoals dialysepatiënten, cirrose, galwegobstructie, leverfalen of patiënten met de volgende bevindingen bij bezoek 1 (screening)

    • Alanine Transaminase of ASpartate Transaminase is meer dan 3 keer de normale bovengrens
    • Totaal bilirubine meer dan tweemaal de normale bovengrens
    • Meer dan twee keer de normale bovengrens voor bloedureumstikstof
    • Alkalische fosfatase Meer dan tweemaal de normale bovengrens - Creatinineklaring Minder dan 10 ml/min

12. Patiënten die in de afgelopen 6 maanden de volgende ziekten of behandelingen hebben ondergaan en van wie het klinische oordeel van belang is voor de onderzoeker

    • Ernstige hartziekte (hartfalen New York Heart Association klasse III en IV), ischemische hartziekte, perifere vasculaire ziekte, hemodynamisch significante klepstenose, aritmie, enz.
    • Patiënten met ernstige cerebrovasculaire aandoeningen (beroerte, herseninfarct, hersenbloeding, enz.)
13. Schokpatiënt
14. Patiënten met een klinische voorgeschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik

15. Patiënten met een mogelijke zwangerschap of borstvoeding

    • In het geval van zwangere vrouwen, als het negatief niet wordt bevestigd tijdens de zwangerschapstest
    • Vrouwen die tijdens de proef niet instemden met anticonceptie op een medisch aanvaardbare manier
    • Medisch aanvaardbare anticonceptiemethoden: gebruik condooms, injecteerbare of injecteerbare anticonceptiva, intra-uteriene anticonceptiva, enz.
16. Als de tester oordeelt dat de deelname aan de klinische proef niet legaal of mentaal van aard is
17. Klinische studies met andere klinische proefgeneesmiddelen binnen 4 weken voorafgaand aan het screenen van patiënten met ervaring