Impacto de la medicación combinada y el tratamiento conductual para el TEA y el TDAH

Criterios de inclusión:

1. Provisión de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado por los padres.
2. Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
3. De 36 meses a menos de 132 meses.
4. Diagnosticado con un diagnóstico de consenso basado en ASD y ADHD informado por los resultados del Programa de observación de diagnóstico de autismo 2da edición (ADOS-2), Entrevista de diagnóstico de autismo - Revisada (ADI-R) y una Entrevista de diagnóstico de TDAH estandarizada y la entrevista de diagnóstico psiquiátrico MINI.
5. En buen estado de salud general como lo demuestra el historial médico y el examen físico y la revisión de los laboratorios de seguridad y el electrocardiograma.

Criterio de exclusión:

1. Uso reciente de medicamentos psicoactivos prohibidos en las proximidades de las evaluaciones de referencia. Consulte MOP para conocer los medicamentos específicos que están prohibidos y los procedimientos de lavado. El uso de un inhibidor de la monoaminooxidasa está prohibido dentro de los 14 días posteriores a la línea de base.
2. Reacciones alérgicas conocidas a las anfetaminas o componentes de Adzenys-XR-ODT.
3. Antecedentes conocidos de muerte cardíaca súbita no isquémica en un familiar de primer o segundo grado (hermano, padre, tía, tío, primo o abuelo).
4. Antecedentes personales de anomalías o enfermedades cardíacas significativas, en particular anomalías del ritmo.
5. Impedimentos visuales, auditivos o motores significativos que impedirían la participación en el entrenamiento para padres informado por ESDM o la realización de evaluaciones clave.
6. Incapacidad del cuidador para participar en P-ESDM y responder a los cuestionarios para hablar inglés con fluidez.
7. La participación de los padres en otra intervención de entrenamiento para padres más de una vez al mes que puede afectar la terapia proporcionada por el estudio según lo determine el PI o el médico.
8. Presencia de cualquier condición psiquiátrica o síntomas psiquiátricos además de ASD y ADHD que podrían confundir las evaluaciones y/o afectar la participación en el estudio según lo considere el PI o el médico.
9. genética conocida (por ej. X frágil) o síndrome o condición neurológica con vínculo establecido con el autismo, pero no eventos en los que el vínculo con el TEA sea menos conocido/establecido (p. ej., 16p11.2 CNV, mutaciones CHD8, trisomía 21, síndrome de deleción 22q)
10. Antecedentes de epilepsia o trastorno convulsivo (excepto antecedentes de convulsiones febriles simples o si el niño no ha tenido convulsiones (sin importar el tipo de convulsiones) durante el último año).
11. Antecedentes de daño cerebral neonatal. (p. ej., con diagnóstico de evento hipóxico o isquémico)
12. Cualquier circunstancia ambiental conocida que pueda explicar el cuadro de autismo en el probando (privación nutricional o psicológica grave, etc.)
13. Juicio clínico del estudio de que no es lo mejor para el participante y/o el estudio que el niño participe.