Влияние комбинированного медикаментозного и поведенческого лечения на РАС и СДВГ

Критерии включения:

1. Предоставление родителем подписанной и датированной формы информированного согласия.
2. Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования.
3. Возраст от 36 месяцев до менее 132 месяцев.
4. Диагноз как РАС, так и СДВГ, основанный на согласованном диагнозе, основанном на результатах 2-го издания Графика наблюдения за диагностикой аутизма (ADOS-2), диагностического интервью по аутизму - пересмотренное (ADI-R), стандартизированного диагностического интервью с СДВГ и психиатрического диагностического интервью MINI.
5. В хорошем общем состоянии здоровья, что подтверждается историей болезни и физикальным осмотром, а также обзором лабораторных исследований безопасности и электрокардиограммой.

Критерий исключения:

1. Недавнее использование запрещенных психоактивных препаратов в непосредственной близости от исходных оценок. См. MOP для конкретных запрещенных лекарств и процедур вымывания. Использование ингибитора моноаминоксидазы запрещено в течение 14 дней после исходного уровня.
2. Известные аллергические реакции на амфетамины или компоненты Adzenys-XR-ODT.
3. Известный анамнез внезапной неишемической сердечной смерти у члена семьи первой или второй степени родства (брата, сестры, родителя, тети, дяди, двоюродного брата или бабушки или дедушки).
4. Личная история значительных сердечных аномалий или заболеваний, особенно нарушений ритма.
5. Значительные зрительные, слуховые или двигательные нарушения, которые препятствуют участию в инструктаже родителей на основе ESDM или прохождению ключевых оценок.
6. Неспособность опекуна, участвующего в P-ESDM и отвечающего на анкеты, свободно говорить по-английски.
7. Участие родителя в другом родительском коучинговом вмешательстве более одного раза в месяц, что может повлиять на проводимую в рамках исследования терапию, как это определено ИП или клиницистом.
8. Наличие каких-либо психических состояний или психических симптомов в дополнение к РАС и СДВГ, которые могут исказить оценки и/или повлиять на участие в исследовании, по мнению ИП или клинициста.
9. Известные генетические (например, Хрупкий X) или неврологический синдром или состояние с установленной связью с аутизмом, но не события, связь которых с РАС менее известна/установлена ​​(например, 16p11.2 CNV, мутации CHD8, трисомия 21, синдром делеции 22q)
10. Эпилепсия или судорожные расстройства в анамнезе (за исключением случаев простых фебрильных судорог в анамнезе или отсутствия у ребенка судорог (независимо от типа судорог) в течение последнего года).
11. История неонатального повреждения головного мозга. (например, при диагностированном гипоксическом или ишемическом событии)
12. Любые известные обстоятельства окружающей среды, которые могут объяснить картину аутизма у пробанда (тяжелая алиментарная или психологическая депривация и т.
13. Заключение врача-исследователя о том, что участие ребенка не отвечает интересам участника и/или исследования.