Eficacia y seguridad de la cirugía de descompresión axial de la raíz nerviosa en el tratamiento del síndrome de la médula anclada

Antecedentes: el síndrome de la médula anclada (TCS) es una condición clínica progresiva que incluye una serie de disfunciones y deformidades neurológicas atribuibles al aumento anormal de la tensión en la médula espinal. El tratamiento quirúrgico estándar es liberar la médula espinal y corregir la deformidad relacionada. Aunque los resultados informados son alentadores, continúa planteando desafíos en el manejo de pacientes con TCS. La reconexión sintomática parece ser un resultado inevitable, que ocurre en el 20%-50% de los pacientes después de la desconexión. Recientemente, se encontró que la disección del filum no es buena para mejorar los síntomas urinarios en comparación con el tratamiento conservador en adolescentes, como se informó en un estudio de ECA. Asimismo, quedó en controversia cuándo realizar la cirugía y cómo evaluar los beneficios de la cirugía o el tratamiento conservador. El Dr. Shi propuso recientemente una nueva técnica como cirugía de descompresión axial de la raíz nerviosa, que también se llama cirugía de cápsula, para tratar pacientes con TCS. Sin embargo, la eficacia y la seguridad deben estudiarse más a fondo.

Propósito: El objetivo de este estudio es comparar la efectividad y seguridad de los resultados clínicos entre la cirugía capsular y el tratamiento conservador en pacientes con TCS. Una hipótesis del estudio es que los resultados mejorarán después de la cirugía capsular.

Métodos: Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado con un diseño de investigación de dos factores (2x7). Los pacientes con TCS serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de tratamiento: cirugía capsular y tratamiento conservador. Se recopilarán siete medidas de resultado preoperatorias para la línea de base, y luego en las visitas de seguimiento postoperatorias de 1, 12, 24, 48 y 96 semanas, que incluyen: (1) Consulta internacional sobre la versión corta del cuestionario modular de incontinencia (ICI-Q -SF) para evaluar las funciones urinarias, (2) Rintala Score para la función intestinal, (3) una nueva versión china desarrollada del cuestionario para evaluar la calidad de vida en pacientes y padres debido a la disfunción de la vejiga. (4) índice de discapacidad de Oswestry (ODI) para evaluar la función de la espalda y las extremidades inferiores, (5) SF-12 para la calidad de vida total, (6) puntuación de Pirani para evaluar la deformidad del pie zambo y (7) índice de función del pie para evaluar los impactos en la calidad de vida debido al pie zambo. Se obtendrán urodinámica, ultrasonografía vesical, fuerza muscular y sensibilidad de los miembros inferiores antes y después del tratamiento, para determinar la función de los miembros inferiores del paciente. El investigador que realice las medidas de resultado estará cegado a la asignación de grupos y, por lo tanto, no participará en el tratamiento. Después de la aleatorización, el grupo conservador será objeto de seguimiento en la consulta externa. El grupo de cirugía de la cápsula recibirá la cirugía de descompresión axial de la raíz nerviosa.

Análisis de datos: Se utilizarán dos MANOVA 2x7 con medidas repetidas para examinar las diferencias en las cuatro medidas entre grupos y en los cinco marcos de tiempo diferentes con el nivel α establecido en 0,05. Se utilizarán pruebas no paramétricas (pruebas U de Mann-Whitney) para comparar las diferencias en los datos de urodinámica y fuerza muscular a lo largo del tiempo y entre grupos.