Efficacité et innocuité de la chirurgie de décompression axiale des racines nerveuses dans le traitement du syndrome du cordon attaché

Contexte : Le syndrome de la moelle attachée (TCS) est une affection clinique évolutive comprenant une série de dysfonctionnements et de déformations neurologiques attribuables à une tension anormalement accrue de la moelle épinière. Le traitement chirurgical standard consiste à détacher la moelle épinière et à corriger la déformation associée. Bien que les résultats rapportés soient encourageants, ils continuent de poser des défis pour la prise en charge des patients TCS. La reconnexion symptomatique semble être un résultat inévitable, qui survient chez 20 à 50 % des patients après le détachement. Récemment, la dissection du filum s'est avérée inefficace pour améliorer les symptômes urinaires par rapport au traitement conservateur chez les adolescents, comme indiqué dans une étude ECR. En outre, il restait une controverse quand effectuer la chirurgie et comment évaluer les avantages de la chirurgie ou du traitement conservateur. Le Dr Shi a récemment proposé une nouvelle technique en tant que chirurgie de décompression axiale des racines nerveuses, également appelée chirurgie capsulaire, pour traiter les patients atteints de TCS. Pourtant, l'efficacité et la sécurité doivent être étudiées plus avant.

Objectif : L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité et l'innocuité des résultats cliniques entre la chirurgie capsulaire et le traitement conservateur chez les patients atteints de TCS. Une hypothèse d'étude est que les résultats seront améliorés après la chirurgie de la capsule.

Méthodes : Cette étude est un essai clinique randomisé avec une conception de recherche à deux facteurs (2x7). Les patients TCS seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes de traitement : chirurgie capsulaire et traitement conservateur. Sept mesures de résultats seront collectées avant l'opération pour la ligne de base, puis à 1, 12, 24, 48 et 96 semaines de visites de suivi postopératoires, y compris : (1) International Consultation on Incontinence Modular Questionnaire Short Version (ICI-Q -SF) pour évaluer les fonctions urinaires, (2) Score de Rintala pour la fonction intestinale, (3) une nouvelle version chinoise développée du questionnaire pour évaluer la qualité de vie des patients et des parents en raison d'un dysfonctionnement de la vessie. (4) indice d'invalidité d'Oswestry (ODI) pour évaluer la fonction du dos et des membres inférieurs, (5) SF-12 pour la qualité de vie globale, (6) score de Pirani pour évaluer la déformation du pied bot et (7) indice de fonction du pied pour évaluer les impacts sur la qualité de vie dus au pied bot. L'urodynamique, l'échographie de la vessie, la force musculaire et la sensation des membres inférieurs seront obtenues avant et après le traitement, afin de déterminer la fonction des membres inférieurs du patient. L'investigateur effectuant les mesures de résultats ne sera pas informé de l'affectation des groupes et ne participera donc pas au traitement. Après randomisation, le groupe conservateur sera suivi en clinique externe. Le groupe de chirurgie capsulaire recevra la chirurgie de décompression axiale des racines nerveuses.

Analyse des données : Deux MANOVA 2x7 avec des mesures répétées seront utilisées pour examiner les différences dans les quatre mesures entre les groupes et aux cinq périodes différentes avec le niveau α fixé à 0,05. Des tests non paramétriques (tests U de Mann-Whitney) seront utilisés pour comparer les différences dans les données d'urodynamique et de force musculaire dans le temps et entre les groupes.