Efficacia e sicurezza della chirurgia di decompressione assiale della radice nervosa nel trattamento della sindrome del midollo ancorato

Sfondo: La sindrome del midollo ancorato (TCS) è una condizione clinica progressiva che include una serie di disfunzioni e deformità neurologiche attribuibili a un aumento anomalo della tensione sul midollo spinale. Il trattamento chirurgico standard consiste nello slegamento del midollo spinale e nella correzione della relativa deformità. Sebbene i risultati riportati siano incoraggianti, continua a porre sfide sulla gestione dei pazienti con TCS. Il re-tethering sintomatico sembra essere un risultato inevitabile, che si verifica nel 20-50% dei pazienti dopo l'untethering. Recentemente, la dissezione del filum non è stata trovata utile per migliorare i sintomi urinari rispetto al trattamento conservativo negli adolescenti, come riportato in uno studio RCT. Inoltre, è rimasta controversa quando eseguire l'intervento chirurgico e come valutare i benefici della chirurgia o del trattamento conservativo. Il dottor Shi ha recentemente proposto una nuova tecnica come chirurgia di decompressione assiale della radice nervosa, chiamata anche chirurgia della capsula, per trattare i pazienti con TCS. Tuttavia, l'efficacia e la sicurezza dovrebbero essere ulteriormente studiate.

Scopo: Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia e la sicurezza dei risultati clinici tra la chirurgia della capsula e il trattamento conservativo nei pazienti con TCS. Un'ipotesi di studio è che i risultati saranno migliorati dopo la chirurgia della capsula.

Metodi: Questo studio è uno studio clinico randomizzato con un disegno di ricerca a due fattori (2x7). I pazienti con TCS verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento: chirurgia della capsula e trattamento conservativo. Saranno raccolte sette misure di esito prima dell'intervento per il basale e quindi alle visite di follow-up postoperatorie a 1, 12, 24, 48 e 96 settimane, tra cui: (1) Consultazione internazionale sull'incontinenza Modular Questionnaire Short Version (ICI-Q -SF) per valutare le funzioni urinarie, (2) Rintala Score per la funzione intestinale, (3) una nuova versione cinese sviluppata del questionario per valutare la qualità della vita nei pazienti e nei genitori a causa della disfunzione della vescica. (4) indice di disabilità Oswestry (ODI) per valutare la funzione della schiena e degli arti inferiori, (5) SF-12 per l'intera qualità della vita, (6) punteggio Pirani per valutare la deformità del piede torto e (7) indice della funzione del piede per valutare gli impatti sulla qualità della vita dovuti al piede torto. Urodinamica, ecografia della vescica, forza muscolare e sensibilità degli arti inferiori saranno ottenuti prima e dopo il trattamento, per determinare la funzione degli arti inferiori del paziente. Lo sperimentatore che esegue le misure di esito sarà cieco all'assegnazione del gruppo e pertanto non parteciperà al trattamento. Dopo la randomizzazione, il gruppo conservatore sarà seguito in ambulatorio. Il gruppo di chirurgia della capsula riceverà l'intervento di decompressione assiale della radice nervosa.

Analisi dei dati: verranno utilizzate due MANOVA 2x7 con misure ripetute per esaminare le differenze nelle quattro misure tra i gruppi e nei cinque diversi intervalli di tempo con il livello α impostato a 0,05. Verranno utilizzati test non parametrici (Mann-Whitney U test) per confrontare le differenze nei dati di urodinamica e forza muscolare nel tempo e tra i gruppi.