Impacto de la suplementación con citrulina y arginina en la hipotensión post-ejercicio (PEH) (PEH)

Participantes Después del cálculo del tamaño de la muestra (ver sesión de análisis estadístico), se reclutarán para este estudio 40 hipertensos y 40 normotensos sedentarios. Todos los voluntarios (ambos sexos) serán adultos sin discapacidad osteoarticular y necesitarán autorización médica para la práctica de ejercicio físico. Los participantes serán reclutados a partir de un proyecto de programa de ejercicios vinculado a la universidad que ofreció sesiones de ejercicios funcionales y de estiramiento a la comunidad externa. El estudio siguió la Declaración de Helsinki y el Comité de Ética Institucional aprobó todos los procedimientos y protocolos experimentales. Cada participante será completamente informado de todos los riesgos potenciales y procedimientos experimentales, después de lo cual, se firmará el consentimiento informado por escrito. La Tabla 1 muestra las características básicas de los participantes.

Diseño del estudio Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado cruzado doble ciego. Después del intervalo mínimo (48 horas), los sujetos serán seleccionados al azar (usando una tabla de números aleatorios - https://www.random.org/) sometidos a cuatro situaciones experimentales (ejercicio/L-citrulina, ejercicio/L-arginina, ejercicio/placebo, ejercicio/L-citrulina + L-arginina). Los participantes ingirieron un sobre que contenía L-citrulina malato (6 gramos) o L-arginina (8 gramos) o placebo (6 gramos de almidón de maíz) disueltos en agua.

Las sustancias serán ingeridas 120 minutos antes de la sesión experimental o de control. Se tomarán medidas antropométricas antes del período de descanso. La sesión de ejercicio consistió en 5 minutos de calentamiento (50 % de 65 % de FC de reserva) y 40 minutos de carrera/caminata a 60-70 % de FC de reserva (o 12-14 índices de esfuerzo percibido [RPE](1) si se toma algo de beta -medicamentos bloqueadores) en una caminadora. Esto será seguido por un enfriamiento progresivo (5 minutos). En la sesión de control, los participantes permanecerán sentados en una sala tranquila durante 40 min.

Después de las sesiones de ejercicio/control, se medirá la presión arterial cada 10 minutos durante 60 minutos y se registrará la variabilidad de la frecuencia cardíaca de forma continua durante 60 minutos (fase de laboratorio). Luego, se darán 15 minutos a los participantes para que se duchen y se cambien de ropa antes de colocarles el tensiómetro ambulatorio en el brazo. La presión arterial ambulatoria se registrará durante 24 horas. Al día siguiente, se pedirá a los participantes que regresen al laboratorio para retirar el dispositivo.

Antropometría El peso será medido por la balanza antropométrica digital (Urano, OS 180A, Canoas, Brasil), con precisión de 0,1 kg y la talla será medida por estadiómetro con precisión de 0,1 cm, de acuerdo con los procedimientos descritos por Gordon et al. (2). El índice de masa corporal (IMC) se definirá como la masa corporal (kg) dividida por el cuadrado de la altura del cuerpo.

Presión arterial en consultorio (fase de laboratorio) Las medidas de presión arterial en consultorio se realizarán con aparato oscilométrico (Omron MX3 Plus, Bannockburn, EUA) previamente validado para medidas clínicas en adultos (3). En primer lugar, los participantes permanecieron sentados (período de descanso) en un ambiente tranquilo, silencioso y termoneutro (22°-24°C) durante 20 min. La presión arterial se medirá tres veces durante el período de descanso (a los 10 min, 15 min y 20 min). El valor de la presión arterial en reposo se considerará como el promedio de estas tres mediciones. Inmediatamente después de las sesiones (ejercicio o control), se tomará la presión arterial en un ambiente tranquilo durante 60 minutos. Las mediciones de la presión arterial se realizarán de acuerdo con las recomendaciones de la American Heart Association (4).

Medidas de variabilidad de la frecuencia cardíaca La variabilidad de la frecuencia cardíaca será monitoreada durante el período de descanso mediante un monitor cardíaco (Polar RS800CX, Kempele, Finlândia) previamente validado (5). Los intervalos R-R registrados se transferirán a una computadora utilizando un software específico (software Polar Pro-Trainer, Kempele, Finlandia). Se aplicará la Transformada Rápida de Fourier para cuantificar las frecuencias bajas y altas en unidades normalizadas, de acuerdo con el Grupo de Trabajo de la Sociedad Europea de Cardiología y la Sociedad Norteamericana de Marcapasos y Electrofisiología (6). Los participantes que tomen bloqueadores beta serán excluidos de este análisis.

El análisis en el dominio del tiempo se obtendrá mediante SDNN (desviación estándar del intervalo NN), RMSSD (la raíz cuadrada de la media de la suma de los cuadrados de las diferencias entre intervalos NN adyacentes), pNN50 (recuento de NN50 dividido por el número total de todos los intervalos NN), índices. El análisis del intervalo de rango será de 5 min (descanso, ejercicio previo) y 30 min (post-ejercicio - fase de laboratorio) utilizando el Kubios HRV, versión 2.2 (Kuopio, Finlandia).

Medidas ambulatorias de presión arterial (fase ambulatoria) Las medidas ambulatorias de presión arterial serán tomadas con dispositivo oscilométrico (Dyna-MAPA - São Paulo, Brasil) acoplado en el brazo izquierdo, siempre por el mismo investigador, de acuerdo con los procedimientos descritos por la American Heart Association (4). Se indicará a los participantes que mantengan el soporte del brazo durante las medidas. El dispositivo será calibrado por comparación directa con esfigmomanómetro de mercurio, por técnico capacitado, de acuerdo con las recomendaciones (4).

El monitor se configurará para registrar la presión arterial sistólica y diastólica y la frecuencia cardíaca cada 20 minutos durante el "día" (08:00 a. m. a 11:00 p. m.) y cada 30 minutos durante el "tiempo nocturno" (11:00 p. ) para reducir los trastornos del sueño. La pantalla del dispositivo estará cegada electrónicamente para evitar comentarios. Todos los participantes recibirán instrucciones de registrarse e informar su tiempo de sueño en un diario al día siguiente.

Los datos serán registrados en la memoria del dispositivo, luego serán enviados a una computadora utilizando un software específico (Aplicación Dyna Mapa - Versión 5.0.382.12) para su análisis. El promedio de las lecturas válidas será superior al 90% para todos los participantes.

Análisis estadístico Asumiendo una desviación estándar de 5 mmHg(7) para la presión arterial sistólica, un alfa del 5% y un poder estadístico deseado del 80% para detectar una diferencia mínima de 7 mmHg(7) requirió 10 sujetos en cada grupo.

Los datos se presentarán en el texto como media y error estándar. Se aplicará el test de esfericidad de Mauchly. Si es necesario, se utilizará la corrección Greenhouse-Geisser. Luego, estos datos se compararán con un modelo lineal general (GLM) de medidas repetidas de un factor. Se emplearán comparaciones múltiples de Fisher para examinar las diferencias entre pares de ensayos.

La presión arterial ambulatoria se analizará como despierto, sueño y 24 horas de seguimiento. La significación estadística se definirá como P