- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03436355
Escuela Activa. Una intervención basada en la escuela para aumentar el nivel de actividad física diaria de los niños.
Escuela Activa. Una intervención escolar para aumentar la actividad física diaria de los niños y su efecto en la autorregulación de los niños
Este estudio busca explorar si el aumento de la actividad física en la escuela afecta la función ejecutiva de los niños, la aptitud aeróbica y la autorregulación de los niños. El estudio "Escuela activa" fue un ensayo controlado aleatorio de 10 meses. La muestra incluyó a 449 niños (10-11 años) en cinco escuelas de intervención y cuatro de control. Las intervenciones semanales fueron 2 × 45 minutos de lecciones académicas físicamente activas, 5 × 10 minutos de descansos físicamente activos y 5 × 10 minutos de tareas físicamente activas. La capacidad aeróbica se midió mediante una prueba de carrera a intervalos de 10 minutos. La función ejecutiva se evaluó mediante cuatro pruebas cognitivas (Stroop, fluidez verbal, extensión de dígitos y creación de senderos). Se calculó una puntuación compuesta para la función ejecutiva y se usó en los análisis.
La autorregulación se midió mediante la Child Behavior Rating Scale.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los niños que asistían a quinto grado en las escuelas incluidas en Stavanger, Noruega durante el año escolar 2014/2015.
Criterio de exclusión:
- no poder participar en la actividad física diaria y la educación física y completar las pruebas cognitivas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Actividad física
60 minutos de actividad física diaria (ver intervención)
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El estudio "Escuela activa" fue un ensayo controlado aleatorio de 10 meses. Las intervenciones semanales fueron 2 lecciones académicas de 45 minutos de actividad física, 5 recesos de 10 minutos de actividad física y 5 tareas de 10 minutos de actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inhibición
Periodo de tiempo: 8 meses de intervención
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La inhibición de la respuesta se midió mediante la prueba de palabra de color dorada de Stroop.
Los participantes nombraban el color impreso de las palabras de color mientras suprimían la lectura de las palabras.
La medida fue el número de palabras leídas en 45 segundos.
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8 meses de intervención
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Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 8 meses de intervención
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La memoria de trabajo se evaluó mediante la prueba de la escala de inteligencia para adultos de Wechsler (WAIS, por sus siglas en inglés), un intervalo de dígitos hacia adelante y hacia atrás, una prueba que mide la función de la memoria de trabajo. La medida fue la longitud de la serie correcta de números repetidos por el participante. estaba incluido |
8 meses de intervención
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Flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: 8 meses de intervención
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La flexibilidad cognitiva se probó mediante dos pruebas.
Primero se pidió a los participantes que hicieran una lista de todos los animales en los que pudieran pensar en 60 segundos tan rápido como pudieran. El número de animales era la puntuación.
En segundo lugar, los participantes realizaron la prueba Trail Making.
Esto implica dibujar una línea que conecte números consecutivos del 1 al 25 lo más rápido posible.
Luego, los participantes dibujaban una línea similar, conectando números y letras alternados en secuencia, ejemplo: 1-A-2-B.
Se registró el tiempo para completar cada "sendero".
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8 meses de intervención
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Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: 8 meses de intervención
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La aptitud aeróbica se evaluó mediante una prueba de carrera a intervalos de 10 minutos. Los niños corrían de un lado a otro entre dos líneas colocadas a 20 m de distancia, tocando el suelo detrás de la línea con la mano cada vez que cambiaban de dirección. Después de 15 segundos, un maestro hizo una señal de alto y los niños descansaron durante 15 segundos antes de volver a correr durante 15 segundos. Este procedimiento duró 10 minutos y la distancia recorrida fue la medida de resultado. |
8 meses de intervención
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Actividad física
Periodo de tiempo: 8 meses de intervención
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La actividad física se midió mediante acelerometría (ActiGraph GT1M/GT3X/GT3X+, LLC, Pensacola, Florida, EE. UU.). Se pidió a los niños que llevaran el acelerómetro en la cadera derecha durante siete días consecutivos, quitándoselo solo durante las actividades acuáticas (p. ej., nadar) y mientras dormían. Los datos se consideraron válidos si un niño tenía al menos dos días con un tiempo de uso de ≥ 480 min/día acumulados entre las 06:00 y las 24:00 horas. |
8 meses de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autorregulación
Periodo de tiempo: 8 meses de intervención
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La autorregulación se midió mediante la Child Behavior Rating Scale (CBRS).
Esta es una calificación del maestro basada en el perfil de habilidades y tareas sociales de Bronson, diseñado para evaluar los comportamientos y estrategias orientados a objetivos de los niños en el salón de clases que se utilizan para regular el comportamiento en situaciones académicas y sociales.
El informe del maestro constaba de 10 ítems utilizados para evaluar la autorregulación de los niños en el aula.
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8 meses de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Elaine Munthe, PhD, University of Stavanger
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dyrstad SM, Kvalo SE, Alstveit M, Skage I. Physically active academic lessons: acceptance, barriers and facilitators for implementation. BMC Public Health. 2018 Mar 6;18(1):322. doi: 10.1186/s12889-018-5205-3.
- Kvalo SE, Bru E, Bronnick K, Dyrstad SM. Does increased physical activity in school affect children's executive function and aerobic fitness? Scand J Med Sci Sports. 2017 Dec;27(12):1833-1841. doi: 10.1111/sms.12856. Epub 2017 Mar 16.
- Seljebotn PH, Skage I, Riskedal A, Olsen M, Kvalo SE, Dyrstad SM. Physically active academic lessons and effect on physical activity and aerobic fitness. The Active School study: A cluster randomized controlled trial. Prev Med Rep. 2018 Dec 28;13:183-188. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.12.009. eCollection 2019 Mar.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- Prosjektnr NSD: 38509
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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