- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03436355
École active. Une intervention en milieu scolaire pour augmenter le niveau d'activité physique quotidienne des enfants.
École active. Une intervention en milieu scolaire pour augmenter l'activité physique quotidienne des enfants et son effet sur l'autorégulation des enfants
Cette étude vise à déterminer si l'augmentation de l'activité physique à l'école affecte la fonction exécutive des enfants, la forme physique aérobique et l'autorégulation des enfants. L'étude "Active school" était un essai contrôlé randomisé de 10 mois. L'échantillon comprenait 449 enfants (âgés de 10 à 11 ans) dans cinq écoles d'intervention et quatre écoles témoins. Les interventions hebdomadaires consistaient en 2 × 45 minutes de cours académiques d'activité physique, 5 × 10 minutes de pauses d'activité physique et 5 × 10 minutes de devoirs d'activité physique. La capacité aérobie a été mesurée à l'aide d'un test de course à intervalles de 10 minutes. La fonction exécutive a été testée à l'aide de quatre tests cognitifs (Stroop, fluidité verbale, envergure des chiffres et Trail Making). Un score composite pour la fonction exécutive a été calculé et utilisé dans les analyses.
L'autorégulation a été mesurée par l'échelle d'évaluation du comportement de l'enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tous les enfants fréquentant la 5e année dans les écoles incluses à Stavanger, en Norvège, au cours de l'année scolaire 2014/2015.
Critère d'exclusion:
- pas en mesure de participer à l'activité physique quotidienne et à l'éducation physique et de passer les tests cognitifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Activité physique
60 minutes d'activité physique quotidienne (voir intervention)
|
L'étude "Active school" était un essai contrôlé randomisé de 10 mois. Les interventions hebdomadaires consistaient en 2 × 45 minutes de cours académiques physiquement actifs, 5 × 10 minutes de pauses physiquement actives et 5 × 10 minutes de devoirs physiquement actifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inhibition
Délai: 8 mois d'intervention
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L'inhibition de la réponse a été mesurée par le test Stroop Golden color-word.
Les participants nommaient la couleur imprimée des mots de couleur tout en supprimant la lecture des mots.
La mesure était le nombre de mots lus en 45 secondes.
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8 mois d'intervention
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Mémoire de travail
Délai: 8 mois d'intervention
|
La mémoire de travail a été testée par le test Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)-IV, une plage de chiffres avant et arrière, un test qui mesure la fonction de mémoire de travail. La mesure était la longueur de la série correcte de nombres répétés par le participant. etait inclut |
8 mois d'intervention
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Flexibilité cognitive
Délai: 8 mois d'intervention
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La flexibilité cognitive a été testée par deux tests.
Tout d'abord, les participants ont été invités à énumérer tous les animaux auxquels ils pouvaient penser en 60 secondes aussi vite qu'ils le pouvaient. Le nombre d'animaux était le score.
Deuxièmement, les participants ont effectué le test Trail Making.
Cela implique de tracer une ligne reliant des nombres consécutifs de 1 à 25 le plus rapidement possible.
Ensuite, les participants dessinaient une ligne similaire, reliant des chiffres et des lettres alternés dans l'ordre, exemple : 1-A-2-B.
Le temps nécessaire pour terminer chaque "sentier" a été enregistré.
|
8 mois d'intervention
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Aptitude aérobie
Délai: 8 mois d'intervention
|
La capacité aérobie a été évaluée par un test de course à intervalles de 10 minutes. Les enfants couraient entre deux lignes distantes de 20 m, touchant le sol derrière la ligne avec leur main à chaque fois qu'ils inversaient la direction. Après 15 secondes, un enseignant a fait signe d'arrêter et les enfants se sont reposés pendant 15 secondes avant de courir à nouveau pendant 15 secondes. Cette procédure a duré 10 minutes et la distance de course était la mesure des résultats. |
8 mois d'intervention
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Activité physique
Délai: 8 mois d'intervention
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L'activité physique a été mesurée par accélérométrie (ActiGraph GT1M/GT3X/GT3X+, LLC, Pensacola, Floride, USA). Les enfants ont été invités à porter l'accéléromètre sur la hanche droite pendant sept jours consécutifs, en ne le retirant que pendant les activités aquatiques (par exemple, la natation) et pendant le sommeil. Les données étaient considérées comme valides si un enfant avait au moins deux jours avec un temps de port ≥ 480 min/jour cumulé entre 06h00 et 24h00. |
8 mois d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Autorégulation
Délai: 8 mois d'intervention
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L'autorégulation a été mesurée par l'échelle d'évaluation du comportement de l'enfant (CBRS).
Il s'agit d'une évaluation des enseignants basée sur le profil de tâches et de compétences sociales de Bronson, conçue pour évaluer les comportements et les stratégies axés sur les objectifs en classe des enfants utilisés pour réguler le comportement dans des situations scolaires et sociales.
Le rapport de l'enseignant se composait de 10 items utilisés pour évaluer l'autorégulation des enfants en classe.
|
8 mois d'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Elaine Munthe, PhD, University of Stavanger
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dyrstad SM, Kvalo SE, Alstveit M, Skage I. Physically active academic lessons: acceptance, barriers and facilitators for implementation. BMC Public Health. 2018 Mar 6;18(1):322. doi: 10.1186/s12889-018-5205-3.
- Kvalo SE, Bru E, Bronnick K, Dyrstad SM. Does increased physical activity in school affect children's executive function and aerobic fitness? Scand J Med Sci Sports. 2017 Dec;27(12):1833-1841. doi: 10.1111/sms.12856. Epub 2017 Mar 16.
- Seljebotn PH, Skage I, Riskedal A, Olsen M, Kvalo SE, Dyrstad SM. Physically active academic lessons and effect on physical activity and aerobic fitness. The Active School study: A cluster randomized controlled trial. Prev Med Rep. 2018 Dec 28;13:183-188. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.12.009. eCollection 2019 Mar.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Prosjektnr NSD: 38509
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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