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Scuola attiva. Un intervento basato sulla scuola per aumentare il livello di attività fisica quotidiana dei bambini.

3 dicembre 2018 aggiornato da: University of Stavanger

Scuola attiva. Un intervento basato sulla scuola per aumentare l'attività fisica quotidiana dei bambini e il suo effetto sull'autoregolamentazione dei bambini

Questo studio cerca di esplorare se l'aumento dell'attività fisica a scuola influisce sulla funzione esecutiva dei bambini, sul fitness aerobico e sull'autoregolazione dei bambini. Lo studio "Scuola attiva" è stato uno studio controllato randomizzato della durata di 10 mesi. Il campione comprendeva 449 bambini (10-11 anni) in cinque scuole di intervento e quattro scuole di controllo. Gli interventi settimanali erano 2×45 minuti di lezioni accademiche fisicamente attive, 5×10 minuti di pause fisicamente attive e 5×10 minuti di compiti fisicamente attivi. La capacità aerobica è stata misurata utilizzando un test di corsa a intervalli di 10 minuti. La funzione esecutiva è stata testata utilizzando quattro test cognitivi (Stroop, fluidità verbale, digit span e Trail Making). Un punteggio composito per la funzione esecutiva è stato calcolato e utilizzato nelle analisi.

L'autoregolazione è stata misurata dalla scala di valutazione del comportamento del bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

449

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i bambini che frequentano la quinta elementare nelle scuole incluse a Stavanger, Norvegia durante l'anno scolastico 2014/2015.

Criteri di esclusione:

  • non in grado di partecipare all'attività fisica quotidiana e all'educazione fisica e completare i test cognitivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività fisica
60 minuti di attività fisica quotidiana (vedi intervento)
Comportamentale: Attività fisica
Lo studio "Scuola attiva" è stato uno studio controllato randomizzato di 10 mesi. Gli interventi settimanali erano 2 × 45 minuti di lezioni accademiche fisicamente attive, 5 × 10 minuti di pause fisicamente attive e 5 × 10 minuti di compiti fisicamente attivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inibizione
Lasso di tempo: 8 mesi di intervento
L'inibizione della risposta è stata misurata mediante il test delle parole colorate di Stroop Golden. I partecipanti nominavano il colore stampato delle parole colorate mentre sopprimevano la lettura delle parole. La misura era il numero di parole lette in 45 secondi.
8 mesi di intervento
Memoria di lavoro
Lasso di tempo: 8 mesi di intervento

La memoria di lavoro è stata testata dal test Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)-IV, un intervallo di cifre avanti e indietro, un test che misura la funzione della memoria di lavoro. La misura era la lunghezza della serie corretta di numeri ripetuti dal partecipante.

era incluso
8 mesi di intervento
Flessibilità cognitiva
Lasso di tempo: 8 mesi di intervento
La flessibilità cognitiva è stata testata con due test. Per prima cosa ai partecipanti è stato chiesto di elencare tutti gli animali a cui potevano pensare in 60 secondi il più velocemente possibile. Il numero di animali era il punteggio. In secondo luogo, i partecipanti hanno eseguito il test Trail Making. Ciò comporta il disegno di una linea che collega i numeri consecutivi da 1 a 25 il più velocemente possibile. Quindi i partecipanti disegnavano una linea simile, collegando numeri e lettere alternati in sequenza, esempio: 1-A-2-B. È stato registrato il tempo per completare ogni "percorso".
8 mesi di intervento
Idoneità aerobica
Lasso di tempo: 8 mesi di intervento

La capacità aerobica è stata valutata mediante un test di corsa a intervalli di 10 minuti. I bambini correvano avanti e indietro tra due file poste a 20 m di distanza, toccando il terreno dietro la linea con la mano ogni volta che invertivano la direzione.

Dopo 15 secondi, un insegnante ha segnalato di fermarsi ei bambini hanno riposato per 15 secondi prima di correre ancora una volta per 15 secondi. Questa procedura è durata 10 minuti e la distanza percorsa è stata la misura del risultato.
8 mesi di intervento
Attività fisica
Lasso di tempo: 8 mesi di intervento

L'attività fisica è stata misurata utilizzando l'accelerometria (ActiGraph GT1M/GT3X/GT3X+, LLC, Pensacola, Florida, USA).

Ai bambini è stato chiesto di indossare l'accelerometro sull'anca destra per sette giorni consecutivi, rimuovendolo solo durante le attività acquatiche (ad esempio, il nuoto) e durante il sonno. I dati sono stati considerati validi se un bambino aveva almeno due giorni con un tempo di utilizzo di ≥480 min/giorno accumulati tra le 06:00 e le 24:00.
8 mesi di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoregolamentazione
Lasso di tempo: 8 mesi di intervento
L'autoregolazione è stata misurata dalla Child Behavior Rating Scale (CBRS). Questa è una valutazione dell'insegnante basata sul Bronson Social Task and Skill Profile, progettato per valutare i comportamenti e le strategie orientate agli obiettivi della classe dei bambini utilizzati per regolare il comportamento in situazioni scolastiche e sociali. La relazione dell'insegnante consisteva in 10 elementi utilizzati per valutare l'autoregolamentazione dei bambini in classe.
8 mesi di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Stavanger

Collaboratori

Municipality of Stavanger
Rogaland County Council
Regional Research Fund, Norway

Investigatori

  • Cattedra di studio: Elaine Munthe, PhD, University of Stavanger

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Prosjektnr NSD: 38509

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Un piano per condividere i dati sarà deciso quando tutti i documenti pianificati saranno pubblicati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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