- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03436355
Aktiv skola. En skolbaserad intervention för att öka barns dagliga fysiska aktivitetsnivå.
Aktiv skola. En skolbaserad intervention för att öka barns dagliga fysiska aktivitet och dess effekt på barns självreglering
Denna studie syftar till att undersöka om ökad fysisk aktivitet i skolan påverkar barns exekutiva funktion, aerob fitness och barns självreglering. "Active school"-studien var en 10-månaders randomiserad kontrollerad studie. Urvalet inkluderade 449 barn (10-11 år) i fem interventions- och fyra kontrollskolor. Veckointerventionerna var 2×45 minuter fysiskt aktiva akademiska lektioner, 5×10 minuter fysiskt aktiva raster och 5×10 minuter fysiskt aktiva läxor. Aerob kondition mättes med ett 10-minuters intervalllöptest. Exekutiv funktion testades med hjälp av fyra kognitiva test (Stroop, verbal flyt, sifferspan och Trail Making). En sammansatt poäng för exekutiv funktion beräknades och användes i analyser.
Självreglering mättes med Child Behaviour Rating Scale.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla barn som går i 5:e klass vid de inkluderade skolorna i Stavanger, Norge under läsåret 2014/2015.
Exklusions kriterier:
- inte kunna delta i daglig fysisk aktivitet och fysisk fostran och genomföra de kognitiva testerna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fysisk aktivitet
60 minuters daglig fysisk aktivitet (se intervention)
|
Studien "Active school" var en 10-månaders randomiserad kontrollerad studie. De veckovisa interventionerna var 2×45 minuter fysiskt aktiva akademiska lektioner, 5×10 minuter fysiskt aktiva raster och 5×10 minuter fysiskt aktiva läxor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hämning
Tidsram: 8 månaders intervention
|
Responsinhibering mättes med Stroop Golden färg-ord-test.
Deltagarna namngav den tryckta färgen på färgord samtidigt som de undertryckte läsningen av orden.
Måttet var antalet ord som lästes på 45 sekunder.
|
8 månaders intervention
|
|
Fungerande minne
Tidsram: 8 månaders intervention
|
Arbetsminnet testades av Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)-IV-test, ett sifferspann framåt och bakåt, ett test som mäter arbetsminnets funktion. Måttet var längden på den korrekta nummerserien som upprepades av deltagaren. ingick |
8 månaders intervention
|
|
Kognitiv flexibilitet
Tidsram: 8 månaders intervention
|
Kognitiv flexibilitet testades med två tester.
Först ombads deltagarna att lista alla djur de kunde tänka på på 60 sekunder så snabbt de kunde. Antalet djur var poängen.
För det andra utförde deltagarna Trail Making-testet.
Detta innebär att man drar en linje som förbinder på varandra följande tal från 1 till 25 så snabbt som möjligt.
Sedan ritade deltagarna en liknande linje och kopplade samman alternerande siffror och bokstäver i följd, exempel: 1-A-2-B.
Tid att slutföra varje "spår" registrerades.
|
8 månaders intervention
|
|
Aerob kondition
Tidsram: 8 månaders intervention
|
Aerob kondition bedömdes genom ett 10-minuters intervalllöptest. Barnen sprang fram och tillbaka mellan två linor placerade 20 m från varandra och rörde vid marken bakom linan med handen varje gång de bytte riktning. Efter 15 sekunder signalerade en lärare stopp och barnen vilade i 15 sekunder innan de återigen sprang i 15 sekunder. Denna procedur varade i 10 minuter och löpsträckan var resultatmåttet. |
8 månaders intervention
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 8 månaders intervention
|
Fysisk aktivitet mättes med accelerometri (ActiGraph GT1M/GT3X/GT3X+, LLC, Pensacola, Florida, USA). Barnen ombads att bära accelerometern på höger höft i sju dagar i följd och endast ta bort den under vattenbaserade aktiviteter (t.ex. simning) och när de sov. Data ansågs giltiga om ett barn hade minst två dagar med en bärtid på ≥480 min/dag ackumulerat mellan 06:00 och 24:00. |
8 månaders intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självreglering
Tidsram: 8 månaders intervention
|
Självreglering mättes med Child Behavior Rating Scale (CBRS).
Detta är ett lärarbetyg baserat på Bronsons sociala uppgift och färdighetsprofil, utformad för att bedöma barns målorienterade beteenden i klassrummet och strategier som används för att reglera beteendet i akademiska och sociala situationer.
Lärarrapporten bestod av 10 punkter som användes för att bedöma barns självreglering i klassrummet.
|
8 månaders intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Elaine Munthe, PhD, University of Stavanger
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dyrstad SM, Kvalo SE, Alstveit M, Skage I. Physically active academic lessons: acceptance, barriers and facilitators for implementation. BMC Public Health. 2018 Mar 6;18(1):322. doi: 10.1186/s12889-018-5205-3.
- Kvalo SE, Bru E, Bronnick K, Dyrstad SM. Does increased physical activity in school affect children's executive function and aerobic fitness? Scand J Med Sci Sports. 2017 Dec;27(12):1833-1841. doi: 10.1111/sms.12856. Epub 2017 Mar 16.
- Seljebotn PH, Skage I, Riskedal A, Olsen M, Kvalo SE, Dyrstad SM. Physically active academic lessons and effect on physical activity and aerobic fitness. The Active School study: A cluster randomized controlled trial. Prev Med Rep. 2018 Dec 28;13:183-188. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.12.009. eCollection 2019 Mar.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Prosjektnr NSD: 38509
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
Bursa City HospitalAvslutadPreoperativ riskbedömning | ASA Physical Status-klassificeringTurkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Future Biome SAAvslutadImmunsvar | Påfrestning | Näring, hälsosam | Tarmmikrobiom | Låggradig kronisk inflammation | Activity of Daily Living | Tarmhälsa | Milda gastrointestinala symtom hos friska vuxna | TarmgenomsläpplighetArgentina
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAvslutadADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringFysisk aktivitet | Insulinresistens | Puberteten | PCOS (polycystiskt ovariesyndrom)Förenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Jackie DziewiorAvslutadHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAvslutadCancer ProstataFrankrike
-
The Miriam HospitalOkändStroke | Stillasittande livsstil | Ischemisk attack, övergående | TräningFörenta staterna
-
The University of Hong KongRekryteringDemens | Vårdgivare börda | Kognitiv funktionsnedsättning, lätt | Demens, lindrigHong Kong
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande