- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03436355
Actieve school. Een op school gebaseerde interventie om het dagelijkse fysieke activiteitsniveau van kinderen te verhogen.
Actieve school. Een op school gebaseerde interventie om de dagelijkse fysieke activiteit van kinderen te vergroten en het effect ervan op de zelfregulatie van kinderen
Deze studie probeert te onderzoeken of toegenomen fysieke activiteit op school invloed heeft op de executieve functie van kinderen, de aerobe conditie en de zelfregulatie van kinderen. De "Active school"-studie was een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 10 maanden. De steekproef omvatte 449 kinderen (10-11 jaar oud) in vijf interventiescholen en vier controlescholen. De wekelijkse interventies waren 2×45 minuten fysiek actieve academische lessen, 5×10 minuten fysiek actieve pauzes en 5×10 minuten fysiek actief huiswerk. De aerobe conditie werd gemeten met behulp van een hardlooptest met een interval van 10 minuten. De executieve functie werd getest met behulp van vier cognitieve tests (Stroop, verbale vloeiendheid, cijferreeks en Trail Making). Een samengestelde score voor uitvoerende functie werd berekend en gebruikt in analyses.
Zelfregulatie werd gemeten met de Child Behavior Rating Scale.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle kinderen die tijdens het schooljaar 2014/2015 naar de 5e klas gingen van de deelnemende scholen in Stavanger, Noorwegen.
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om deel te nemen aan dagelijkse lichamelijke activiteit en lichamelijke opvoeding en om de cognitieve tests te voltooien.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fysieke activiteit
60 minuten dagelijkse fysieke activiteit (zie interventie)
|
De "Active school"-studie was een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 10 maanden. De wekelijkse interventies waren 2×45 minuten fysiek actieve academische lessen, 5×10 minuten fysiek actieve pauzes en 5×10 minuten fysiek actief huiswerk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Remming
Tijdsspanne: 8 maanden tussenkomst
|
Responsinhibitie werd gemeten met de Stroop Golden-kleurenwoordtest.
Deelnemers noemden de gedrukte kleur van kleurwoorden terwijl ze het lezen van de woorden onderdrukten.
De maat was het aantal gelezen woorden in 45 seconden.
|
8 maanden tussenkomst
|
|
Werkgeheugen
Tijdsspanne: 8 maanden tussenkomst
|
Het werkgeheugen werd getest door de Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)-IV-test, een voorwaartse en achterwaartse cijferreeks, een test die de werkgeheugenfunctie meet. De maat was de lengte van de juiste reeks getallen die de deelnemer herhaalde. was inbegrepen |
8 maanden tussenkomst
|
|
Cognitieve flexibiliteit
Tijdsspanne: 8 maanden tussenkomst
|
Cognitieve flexibiliteit werd getest door twee tests.
Eerst werd de deelnemers gevraagd om in 60 seconden zo snel mogelijk alle dieren op te sommen die ze konden bedenken. Het aantal dieren was de score.
Ten tweede voerden de deelnemers de Trail Making-test uit.
Dit houdt in dat je zo snel mogelijk een lijn trekt die opeenvolgende nummers van 1 tot 25 met elkaar verbindt.
Vervolgens tekenden de deelnemers een vergelijkbare lijn, waarbij ze afwisselend cijfers en letters in volgorde met elkaar verbonden, bijvoorbeeld: 1-A-2-B.
De tijd om elke "trail" te voltooien werd geregistreerd.
|
8 maanden tussenkomst
|
|
Aërobe conditie
Tijdsspanne: 8 maanden tussenkomst
|
De aerobe conditie werd beoordeeld door middel van een hardlooptest met een interval van 10 minuten. De kinderen renden heen en weer tussen twee lijnen die 20 m uit elkaar waren geplaatst en raakten met hun hand de grond achter de lijn aan elke keer dat ze van richting veranderden. Na 15 seconden gaf een leraar het stopsignaal en rustten de kinderen 15 seconden voordat ze weer 15 seconden renden. Deze procedure duurde 10 minuten en de gelopen afstand was de uitkomstmaat. |
8 maanden tussenkomst
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 8 maanden tussenkomst
|
Lichamelijke activiteit werd gemeten met behulp van accelerometrie (ActiGraph GT1M/GT3X/GT3X+, LLC, Pensacola, Florida, VS). De kinderen werd gevraagd om de versnellingsmeter zeven opeenvolgende dagen op de rechterheup te dragen en deze alleen af te doen tijdens activiteiten op het water (bijvoorbeeld zwemmen) en tijdens het slapen. Gegevens werden als geldig beschouwd als een kind ten minste twee dagen had met een draagtijd van ≥ 480 min/dag geaccumuleerd tussen 06:00 en 24:00 uur. |
8 maanden tussenkomst
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfregulering
Tijdsspanne: 8 maanden tussenkomst
|
Zelfregulatie werd gemeten met de Child Behavior Rating Scale (CBRS).
Dit is een beoordeling door docenten op basis van het Bronson Social Task and Skill Profile, ontworpen om het doelgerichte gedrag en de strategieën van kinderen in de klas te beoordelen die worden gebruikt om gedrag in academische en sociale situaties te reguleren.
Het rapport van de leerkracht bestond uit 10 items die werden gebruikt om de zelfregulatie van kinderen in de klas te beoordelen.
|
8 maanden tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Elaine Munthe, PhD, University of Stavanger
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dyrstad SM, Kvalo SE, Alstveit M, Skage I. Physically active academic lessons: acceptance, barriers and facilitators for implementation. BMC Public Health. 2018 Mar 6;18(1):322. doi: 10.1186/s12889-018-5205-3.
- Kvalo SE, Bru E, Bronnick K, Dyrstad SM. Does increased physical activity in school affect children's executive function and aerobic fitness? Scand J Med Sci Sports. 2017 Dec;27(12):1833-1841. doi: 10.1111/sms.12856. Epub 2017 Mar 16.
- Seljebotn PH, Skage I, Riskedal A, Olsen M, Kvalo SE, Dyrstad SM. Physically active academic lessons and effect on physical activity and aerobic fitness. The Active School study: A cluster randomized controlled trial. Prev Med Rep. 2018 Dec 28;13:183-188. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.12.009. eCollection 2019 Mar.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Prosjektnr NSD: 38509
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fysieke activiteit
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)WervingFysieke activiteit | Insuline-resistentie | Puberteit | PCOS (polycysteus ovariumsyndroom)Verenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Penn State UniversityNog niet aan het wervenCardiovasculair (CV) risicoVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The University of Hong KongWervingDementie | Last van mantelzorgers | Cognitieve stoornis, mild | Dementie, mildHongkong
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaVoltooidVerbeter de levenskwaliteitItalië