- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03436355
Aktiv skole. En skolebaseret intervention for at øge børns daglige fysiske aktivitetsniveau.
Aktiv skole. En skolebaseret intervention for at øge børns daglige fysiske aktivitet og dens effekt på børns selvregulering
Denne undersøgelse søger at undersøge, om øget fysisk aktivitet i skolen påvirker børns eksekutive funktion, aerob fitness og børns selvregulering. "Active school"-undersøgelsen var et 10-måneders randomiseret kontrolleret forsøg. Stikprøven omfattede 449 børn (10-11 år) i fem interventions- og fire kontrolskoler. De ugentlige interventioner var 2×45 minutters fysisk aktive akademiske lektioner, 5×10 minutters fysisk aktive pauser og 5×10 minutters fysisk aktive lektier. Aerob kondition blev målt ved hjælp af en 10-minutters interval løbetest. Eksekutiv funktion blev testet ved hjælp af fire kognitive tests (Stroop, verbal fluency, digit span og Trail Making). En sammensat score for eksekutiv funktion blev beregnet og brugt i analyser.
Selvregulering blev målt ved Child Behavior Rating Scale.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle børn, der går i 5. klasse på de inkluderede skoler i Stavanger, Norge i løbet af skoleåret 2014/2015.
Ekskluderingskriterier:
- ikke i stand til at deltage i daglig fysisk aktivitet og idræt og gennemføre de kognitive tests.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Fysisk aktivitet
60 minutters daglig fysisk aktivitet (se intervention)
|
"Aktiv skole"-undersøgelsen var et 10-måneders randomiseret kontrolleret forsøg. De ugentlige interventioner var 2×45 minutter fysisk aktive akademiske lektioner, 5×10 minutter fysisk aktive pauser og 5×10 minutter fysisk aktive lektier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hæmning
Tidsramme: 8 måneders intervention
|
Responsinhibering blev målt ved Stroop Golden farve-ord test.
Deltagerne navngav den trykte farve på farveord, mens de undertrykte læsningen af ordene.
Målingen var antallet af ord læst på 45 sekunder.
|
8 måneders intervention
|
Arbejdshukommelse
Tidsramme: 8 måneders intervention
|
Arbejdshukommelsen blev testet af Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)-IV-testen, en frem- og tilbagegående cifferspan, en test, der måler arbejdshukommelsens funktion. Målingen var længden af den korrekte talserie, gentaget af deltageren. var inkluderet |
8 måneders intervention
|
Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: 8 måneders intervention
|
Kognitiv fleksibilitet blev testet af to tests.
Først blev deltagerne bedt om at liste alle de dyr, de kunne komme i tanke om på 60 sekunder, så hurtigt som de kunne. Antallet af dyr var scoren.
For det andet udførte deltagerne Trail Making-testen.
Dette involverer at tegne en linje, der forbinder fortløbende tal fra 1 til 25 så hurtigt som muligt.
Derefter tegnede deltagerne en lignende linje og forbandt skiftende tal og bogstaver i rækkefølge, eksempel: 1-A-2-B.
Tid til at fuldføre hvert "spor" blev registreret.
|
8 måneders intervention
|
Aerob kondition
Tidsramme: 8 måneders intervention
|
Aerob kondition blev vurderet ved en 10-minutters intervalløbetest. Børnene løb frem og tilbage mellem to linjer placeret 20 m fra hinanden og rørte jorden bag linjen med deres hånd, hver gang de skiftede retning. Efter 15 sekunder signalerede en lærer stop, og børnene hvilede i 15 sekunder, før de igen løb i 15 sekunder. Denne procedure varede 10 minutter, og løbedistancen var resultatmålet. |
8 måneders intervention
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 måneders intervention
|
Fysisk aktivitet blev målt ved hjælp af accelerometri (ActiGraph GT1M/GT3X/GT3X+, LLC, Pensacola, Florida, USA). Børnene blev bedt om at bære accelerometeret på højre hofte i syv på hinanden følgende dage og kun fjerne det under vandbaserede aktiviteter (f.eks. svømning) og mens de sov. Data blev betragtet som gyldige, hvis et barn havde mindst to dage med en slidtid på ≥480 min/dag akkumuleret mellem 06:00 og 24:00. |
8 måneders intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvregulering
Tidsramme: 8 måneders intervention
|
Selvregulering blev målt ved Child Behavior Rating Scale (CBRS).
Dette er en lærervurdering baseret på Bronson Social Task and Skills Profile, designet til at vurdere børns klasseværelses målorienterede adfærd og strategier, der bruges til at regulere adfærd i akademiske og sociale situationer.
Lærerrapporten bestod af 10 punkter, der blev brugt til at vurdere børns selvregulering i klasseværelset.
|
8 måneders intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Elaine Munthe, PhD, University of Stavanger
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dyrstad SM, Kvalo SE, Alstveit M, Skage I. Physically active academic lessons: acceptance, barriers and facilitators for implementation. BMC Public Health. 2018 Mar 6;18(1):322. doi: 10.1186/s12889-018-5205-3.
- Kvalo SE, Bru E, Bronnick K, Dyrstad SM. Does increased physical activity in school affect children's executive function and aerobic fitness? Scand J Med Sci Sports. 2017 Dec;27(12):1833-1841. doi: 10.1111/sms.12856. Epub 2017 Mar 16.
- Seljebotn PH, Skage I, Riskedal A, Olsen M, Kvalo SE, Dyrstad SM. Physically active academic lessons and effect on physical activity and aerobic fitness. The Active School study: A cluster randomized controlled trial. Prev Med Rep. 2018 Dec 28;13:183-188. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.12.009. eCollection 2019 Mar.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Prosjektnr NSD: 38509
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, ikke rekrutterendeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetFysisk aktivitet | Parkinsons sygdom | Balance | Falder | KinesiofobiKalkun
-
Istanbul Kültür UniversityTrukket tilbageFysisk aktivitetsniveau | Bevidsthed om fysisk aktivitet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeKarcinom | KræftForenede Stater
-
Istinye UniversityAfsluttetLivskvalitet | Fysisk aktivitet | SøvnkvalitetKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuPes Planus