- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03436355
Aktivní škola. Školní intervence ke zvýšení úrovně denní fyzické aktivity dětí.
Aktivní škola. Školní intervence ke zvýšení denní fyzické aktivity dětí a její vliv na dětskou seberegulaci
Tato studie se snaží prozkoumat, zda zvýšená fyzická aktivita ve škole ovlivňuje výkonnou funkci dětí, aerobní zdatnost a dětskou seberegulaci. Studie „Active school“ byla 10měsíční randomizovaná kontrolovaná studie. Vzorek zahrnoval 449 dětí (10-11 let) v pěti intervenčních a čtyřech kontrolních školách. Týdenní intervence byly 2×45 minut fyzicky aktivních akademických hodin, 5×10 minut fyzicky aktivních přestávek a 5×10 minut fyzicky aktivních domácích úkolů. Aerobní zdatnost byla měřena pomocí 10minutového intervalového testu běhu. Exekutivní funkce byla testována pomocí čtyř kognitivních testů (Stroop, verbální plynulost, digit span a Trail Making). Složené skóre pro výkonnou funkci bylo vypočteno a použito v analýzách.
Seberegulace byla měřena pomocí Child Behavior Rating Scale.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny děti navštěvující 5. třídu zahrnutých škol ve Stavangeru v Norsku během školního roku 2014/2015.
Kritéria vyloučení:
- není schopen účastnit se každodenní fyzické aktivity a tělesné výchovy a absolvovat kognitivní testy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fyzická aktivita
60 minut fyzické aktivity denně (viz intervence)
|
Studie „Aktivní škola“ byla 10měsíční randomizovaná kontrolovaná studie. Týdenní intervence byly 2×45 minut fyzicky aktivních akademických hodin, 5×10 minut fyzicky aktivních přestávek a 5×10 minut fyzicky aktivních domácích úkolů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inhibice
Časové okno: 8 měsíců intervence
|
Inhibice odezvy byla měřena testem Stroop Golden color-word.
Účastníci pojmenovávali vytištěnou barvu barevných slov a potlačovali čtení slov.
Měřítkem byl počet slov přečtených za 45 sekund.
|
8 měsíců intervence
|
|
Pracovní paměť
Časové okno: 8 měsíců intervence
|
Pracovní paměť byla testována Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)-IV-test, dopředný a zpětný rozsah číslic, test, který měří funkci pracovní paměti. Měřítkem byla délka správné řady čísel, kterou účastník opakoval. byl zahrnut |
8 měsíců intervence
|
|
Kognitivní flexibilita
Časové okno: 8 měsíců intervence
|
Kognitivní flexibilita byla testována dvěma testy.
Nejprve byli účastníci požádáni, aby sepsali všechna zvířata, která je napadla během 60 sekund tak rychle, jak jen mohli. Počet zvířat byl skóre.
Za druhé účastníci provedli test Trail Making.
To zahrnuje nakreslení čáry spojující po sobě jdoucí čísla od 1 do 25 co nejrychleji.
Poté účastníci kreslili podobnou čáru a spojovali postupně střídající se čísla a písmena, příklad: 1-A-2-B.
Čas na dokončení každé „stezky“ byl zaznamenán.
|
8 měsíců intervence
|
|
Aerobní fitness
Časové okno: 8 měsíců intervence
|
Aerobní zdatnost byla hodnocena 10minutovým intervalovým běžeckým testem. Děti běhaly tam a zpět mezi dvěma čarami umístěnými 20 m od sebe a pokaždé, když obrátily směr, se dotýkaly rukou země za čárou. Po 15 sekundách učitel signalizoval zastavení a děti si 15 sekund odpočinuly, než znovu na 15 sekund běžely. Tato procedura trvala 10 minut a měřítkem výsledku byla uběhnutá vzdálenost. |
8 měsíců intervence
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 8 měsíců intervence
|
Fyzická aktivita byla měřena pomocí akcelerometrie (ActiGraph GT1M/GT3X/GT3X+, LLC, Pensacola, Florida, USA). Děti byly požádány, aby nosily akcelerometr na pravém boku po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů a odstranily jej pouze při aktivitách ve vodě (např. plavání) a při spánku. Údaje byly považovány za platné, pokud mělo dítě alespoň dva dny s dobou nošení ≥ 480 min/den nashromážděnou mezi 06:00 a 24:00. |
8 měsíců intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samoregulace
Časové okno: 8 měsíců intervence
|
Seberegulace byla měřena pomocí Child Behavior Rating Scale (CBRS).
Toto je hodnocení učitelů založené na Bronsonově profilu sociálních úkolů a dovedností, které je navrženo tak, aby posuzovalo chování dětí ve třídě zaměřené na cíl a strategie používané k regulaci chování v akademických a sociálních situacích.
Zpráva učitele se skládala z 10 položek používaných k hodnocení seberegulace dětí ve třídě.
|
8 měsíců intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Elaine Munthe, PhD, University of Stavanger
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dyrstad SM, Kvalo SE, Alstveit M, Skage I. Physically active academic lessons: acceptance, barriers and facilitators for implementation. BMC Public Health. 2018 Mar 6;18(1):322. doi: 10.1186/s12889-018-5205-3.
- Kvalo SE, Bru E, Bronnick K, Dyrstad SM. Does increased physical activity in school affect children's executive function and aerobic fitness? Scand J Med Sci Sports. 2017 Dec;27(12):1833-1841. doi: 10.1111/sms.12856. Epub 2017 Mar 16.
- Seljebotn PH, Skage I, Riskedal A, Olsen M, Kvalo SE, Dyrstad SM. Physically active academic lessons and effect on physical activity and aerobic fitness. The Active School study: A cluster randomized controlled trial. Prev Med Rep. 2018 Dec 28;13:183-188. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.12.009. eCollection 2019 Mar.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Prosjektnr NSD: 38509
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzická aktivita
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityNáborPes Planus | Problémy s bránicí | Posturální kontrola | Plantární tlakKrocan