- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03436355
Активная школа. Школьное вмешательство для повышения уровня ежедневной физической активности детей.
Активная школа. Школьное вмешательство по увеличению ежедневной физической активности детей и его влияние на детскую саморегуляцию
Это исследование направлено на изучение того, влияет ли повышенная физическая активность в школе на исполнительную функцию детей, аэробную пригодность и саморегуляцию детей. Исследование «Активная школа» представляло собой 10-месячное рандомизированное контролируемое исследование. Выборка включала 449 детей (10-11 лет) в пяти интервенционных и четырех контрольных школах. Еженедельные вмешательства включали 2 академических занятия по 45 минут по физически, 5 перерывов по 10 минут и 5 домашних заданий по 10 минут. Аэробную подготовленность измеряли с помощью 10-минутного интервального бегового теста. Исполнительную функцию тестировали с помощью четырех когнитивных тестов (Струп, беглость речи, диапазон цифр и создание следов). Составной балл исполнительной функции был рассчитан и использован в анализе.
Саморегуляция оценивалась по Шкале оценки детского поведения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- все дети, посещающие 5-й класс включенных школ в Ставангере, Норвегия, в 2014/2015 учебном году.
Критерий исключения:
- не в состоянии участвовать в ежедневной физической активности и физическом воспитании и выполнять когнитивные тесты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физическая активность
60 минут ежедневной физической активности (см. вмешательство)
|
Исследование «Активная школа» представляло собой 10-месячное рандомизированное контролируемое испытание. Еженедельные вмешательства включали 2 академических занятия по 45 минут по физически, 5 10-минутных физически активных перерывов и 5 10-минутных физически активных домашних заданий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Запрет
Временное ограничение: 8 месяцев вмешательства
|
Ингибирование ответа измеряли с помощью цветового теста Струпа-Голдена.
Участники называли напечатанный цвет цветных слов, подавляя чтение слов.
Мерой было количество слов, прочитанных за 45 секунд.
|
8 месяцев вмешательства
|
|
Рабочая память
Временное ограничение: 8 месяцев вмешательства
|
Рабочая память была протестирована с помощью теста Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)-IV, прямого и обратного диапазона цифр, теста, который измеряет функцию рабочей памяти. Мерой служила длина правильного ряда чисел, повторенного участником. был включен |
8 месяцев вмешательства
|
|
Когнитивная гибкость
Временное ограничение: 8 месяцев вмешательства
|
Когнитивную гибкость проверяли двумя тестами.
Сначала участников попросили как можно быстрее перечислить всех животных, о которых они могли подумать, за 60 секунд. Количество животных и было подсчетом очков.
Во-вторых, участники выполнили тест Trail Making.
Это включает в себя рисование линии, соединяющей последовательные числа от 1 до 25 как можно быстрее.
Затем участники рисовали аналогичную линию, последовательно соединяя чередующиеся цифры и буквы, например: 1-А-2-В.
Регистрировалось время прохождения каждой «тропы».
|
8 месяцев вмешательства
|
|
Аэробный фитнес
Временное ограничение: 8 месяцев вмешательства
|
Аэробную подготовленность оценивали с помощью 10-минутного интервального бегового теста. Дети бегали взад и вперед между двумя линиями, расположенными на расстоянии 20 м друг от друга, касаясь земли за линией каждый раз, когда меняли направление. Через 15 секунд учитель сигнализирует об остановке, и дети отдыхают 15 секунд, прежде чем снова бежать 15 секунд. Эта процедура длилась 10 минут, и критерием результата была пройденная дистанция. |
8 месяцев вмешательства
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 8 месяцев вмешательства
|
Физическую активность измеряли с помощью акселерометра (ActiGraph GT1M/GT3X/GT3X+, LLC, Пенсакола, Флорида, США). Детей просили носить акселерометр на правом бедре в течение семи дней подряд, снимая его только во время занятий в воде (например, плавание) и во время сна. Данные считались достоверными, если в период между 06:00 и 24:00 у ребенка было не менее двух дней со временем ношения ≥480 мин/день. |
8 месяцев вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Саморегулирование
Временное ограничение: 8 месяцев вмешательства
|
Саморегуляцию измеряли по Шкале оценки детского поведения (CBRS).
Это рейтинг учителей, основанный на Профиле социальных задач и навыков Бронсона, предназначенный для оценки целенаправленного поведения детей в классе и стратегий, используемых для регулирования поведения в академических и социальных ситуациях.
Отчет учителя состоял из 10 пунктов, используемых для оценки детской саморегуляции в классе.
|
8 месяцев вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Elaine Munthe, PhD, University of Stavanger
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dyrstad SM, Kvalo SE, Alstveit M, Skage I. Physically active academic lessons: acceptance, barriers and facilitators for implementation. BMC Public Health. 2018 Mar 6;18(1):322. doi: 10.1186/s12889-018-5205-3.
- Kvalo SE, Bru E, Bronnick K, Dyrstad SM. Does increased physical activity in school affect children's executive function and aerobic fitness? Scand J Med Sci Sports. 2017 Dec;27(12):1833-1841. doi: 10.1111/sms.12856. Epub 2017 Mar 16.
- Seljebotn PH, Skage I, Riskedal A, Olsen M, Kvalo SE, Dyrstad SM. Physically active academic lessons and effect on physical activity and aerobic fitness. The Active School study: A cluster randomized controlled trial. Prev Med Rep. 2018 Dec 28;13:183-188. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.12.009. eCollection 2019 Mar.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Prosjektnr NSD: 38509
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Физическая активность
-
Karolinska InstitutetEvira ABЗавершенныйНервная анорексия | Булимия | Детское ожирение | Компульсивное переедание | Неупорядоченное питаниеШвеция
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ЗавершенныйРак молочной железы | Выживший после рака молочной железы | Фитнес-трекерыСоединенные Штаты
-
The University of QueenslandUnited States Department of Defense; Brooke Army Medical CenterЕще не набираютПосттравматическая головная боль | Стойкие симптомы после сотрясения мозгаСоединенные Штаты
-
University Hospital, ToulouseАктивный, не рекрутирующий
-
Jaeb Center for Health ResearchMannkind Corporation; Tandem Diabetes Care, Inc.; The Leona M. and Harry B. Helmsley...РекрутингСахарный диабет, тип 1Соединенные Штаты
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseЗавершенный
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarОтозван
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Department of Health and Human...ЗавершенныйГематологические заболеванияСоединенные Штаты
-
Karolinska InstitutetEvira ABРекрутингДетское ожирение | Приверженность лечениюШвеция