- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03436355
Aktive Schule. Eine schulbasierte Intervention zur Steigerung der täglichen körperlichen Aktivität von Kindern.
Aktive Schule. Eine schulbasierte Intervention zur Steigerung der täglichen körperlichen Aktivität von Kindern und ihre Auswirkung auf die Selbstregulation von Kindern
In dieser Studie soll untersucht werden, ob erhöhte körperliche Aktivität in der Schule die exekutive Funktion, die aerobe Fitness und die Selbstregulation von Kindern beeinflusst. Bei der „Active School“-Studie handelte es sich um eine 10-monatige randomisierte kontrollierte Studie. Die Stichprobe umfasste 449 Kinder (10–11 Jahre alt) in fünf Interventions- und vier Kontrollschulen. Die wöchentlichen Interventionen umfassten 2×45 Minuten körperlich aktive akademische Unterrichtsstunden, 5×10 Minuten körperlich aktive Pausen und 5×10 Minuten körperlich aktive Hausaufgaben. Die aerobe Fitness wurde mithilfe eines 10-minütigen Intervalllauftests gemessen. Die exekutive Funktion wurde mithilfe von vier kognitiven Tests getestet (Stroop, verbaler Sprachfluss, Ziffernspanne und Trail Making). Ein zusammengesetzter Score für die exekutive Funktion wurde berechnet und in Analysen verwendet.
Die Selbstregulierung wurde anhand der Child Behavior Rating Scale gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Kinder, die im Schuljahr 2014/2015 die 5. Klasse der einbezogenen Schulen in Stavanger, Norwegen, besuchen.
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, an der täglichen körperlichen Aktivität und dem Sportunterricht teilzunehmen und die kognitiven Tests abzuschließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Physische Aktivität
60 Minuten tägliche körperliche Aktivität (siehe Intervention)
|
Bei der Studie „Aktive Schule“ handelte es sich um eine 10-monatige, randomisierte, kontrollierte Studie. Die wöchentlichen Interventionen bestanden aus 2×45 Minuten körperlich aktivem Schulunterricht, 5×10 Minuten körperlich aktiver Pause und 5×10 Minuten körperlich aktiver Hausaufgaben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Hemmung
Zeitfenster: 8 Monate Intervention
|
Die Reaktionshemmung wurde mit dem Stroop-Golden-Farbworttest gemessen.
Die Teilnehmer nannten die gedruckte Farbe von Farbwörtern und unterdrückten gleichzeitig das Lesen der Wörter.
Das Maß war die Anzahl der Wörter, die in 45 Sekunden gelesen wurden.
|
8 Monate Intervention
|
Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 8 Monate Intervention
|
Das Arbeitsgedächtnis wurde mit dem Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)-IV-Test getestet, einem Vorwärts- und Rückwärts-Ziffernspanne, einem Test, der die Arbeitsgedächtnisfunktion misst. Das Maß war die Länge der korrekten Zahlenreihe, die der Teilnehmer wiederholte. war inbegriffen |
8 Monate Intervention
|
Kognitive Flexibilität
Zeitfenster: 8 Monate Intervention
|
Die kognitive Flexibilität wurde durch zwei Tests getestet.
Zuerst wurden die Teilnehmer gebeten, so schnell wie möglich alle Tiere aufzulisten, die ihnen in 60 Sekunden einfielen. Die Anzahl der Tiere war die Punktzahl.
Zweitens führten die Teilnehmer den Trail-Making-Test durch.
Dabei wird so schnell wie möglich eine Linie gezogen, die aufeinanderfolgende Zahlen von 1 bis 25 verbindet.
Dann zeichneten die Teilnehmer eine ähnliche Linie und verbanden abwechselnd Zahlen und Buchstaben der Reihe nach, Beispiel: 1-A-2-B.
Die Zeit zum Absolvieren jedes „Trails“ wurde aufgezeichnet.
|
8 Monate Intervention
|
Aerobic-Fitness
Zeitfenster: 8 Monate Intervention
|
Die aerobe Fitness wurde durch einen 10-minütigen Intervalllauftest beurteilt. Die Kinder liefen zwischen zwei Linien im Abstand von 20 m hin und her und berührten bei jeder Richtungsumkehr mit der Hand den Boden hinter der Linie. Nach 15 Sekunden gab ein Lehrer das Zeichen „Stopp“ und die Kinder ruhten sich 15 Sekunden lang aus, bevor sie erneut 15 Sekunden lang liefen. Dieser Vorgang dauerte 10 Minuten und die Laufdistanz war das Ergebnismaß. |
8 Monate Intervention
|
Physische Aktivität
Zeitfenster: 8 Monate Intervention
|
Die körperliche Aktivität wurde mittels Beschleunigungsmessung gemessen (ActiGraph GT1M/GT3X/GT3X+, LLC, Pensacola, Florida, USA). Die Kinder wurden gebeten, den Beschleunigungsmesser an sieben aufeinanderfolgenden Tagen an der rechten Hüfte zu tragen und ihn nur bei Aktivitäten im Wasser (z. B. Schwimmen) und beim Schlafen abzunehmen. Die Daten wurden als gültig angesehen, wenn ein Kind zwischen 06:00 und 24:00 Uhr mindestens zwei Tage mit einer Tragezeit von ≥480 Minuten/Tag hatte. |
8 Monate Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Selbstregulierung
Zeitfenster: 8 Monate Intervention
|
Die Selbstregulierung wurde anhand der Child Behavior Rating Scale (CBRS) gemessen.
Hierbei handelt es sich um eine Lehrerbewertung, die auf dem Bronson Social Task and Skill Profile basiert und dazu dient, zielorientierte Verhaltensweisen und Strategien von Kindern im Klassenzimmer zu bewerten, die zur Verhaltensregulierung in akademischen und sozialen Situationen eingesetzt werden.
Der Lehrerbericht bestand aus 10 Items, mit denen die Selbstregulation der Kinder im Klassenzimmer beurteilt wurde.
|
8 Monate Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Elaine Munthe, PhD, University of Stavanger
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dyrstad SM, Kvalo SE, Alstveit M, Skage I. Physically active academic lessons: acceptance, barriers and facilitators for implementation. BMC Public Health. 2018 Mar 6;18(1):322. doi: 10.1186/s12889-018-5205-3.
- Kvalo SE, Bru E, Bronnick K, Dyrstad SM. Does increased physical activity in school affect children's executive function and aerobic fitness? Scand J Med Sci Sports. 2017 Dec;27(12):1833-1841. doi: 10.1111/sms.12856. Epub 2017 Mar 16.
- Seljebotn PH, Skage I, Riskedal A, Olsen M, Kvalo SE, Dyrstad SM. Physically active academic lessons and effect on physical activity and aerobic fitness. The Active School study: A cluster randomized controlled trial. Prev Med Rep. 2018 Dec 28;13:183-188. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.12.009. eCollection 2019 Mar.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Prosjektnr NSD: 38509
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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