Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktiv skole. En skolebasert intervensjon for å øke barnas daglige fysiske aktivitetsnivå.

3. desember 2018 oppdatert av: University of Stavanger

Aktiv skole. En skolebasert intervensjon for å øke barnas daglige fysiske aktivitet og dens effekt på barns selvregulering

Denne studien søker å undersøke om økt fysisk aktivitet i skolen påvirker barnas eksekutive funksjon, aerobic fitness og barns selvregulering. «Active school»-studien var en 10-måneders randomisert kontrollert studie. Utvalget inkluderte 449 barn (10-11 år) i fem intervensjons- og fire kontrollskoler. De ukentlige intervensjonene var 2×45 minutter fysisk aktive akademiske leksjoner, 5×10 minutter fysisk aktive pauser og 5×10 minutter fysisk aktive lekser. Aerob kondisjon ble målt ved hjelp av en 10-minutters intervallløpetest. Eksekutiv funksjon ble testet ved hjelp av fire kognitive tester (Stroop, verbal flyt, sifferspenn og Trail Making). En sammensatt poengsum for eksekutiv funksjon ble beregnet og brukt i analyser.

Selvregulering ble målt med Child Behavior Rating Scale.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

449

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle barn som går i 5. klasse ved de inkluderte skolene i Stavanger, Norge i løpet av skoleåret 2014/2015.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke i stand til å delta i daglig fysisk aktivitet og kroppsøving og gjennomføre de kognitive testene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fysisk aktivitet
60 minutter daglig fysisk aktivitet (se intervensjon)
Atferdsmessig: Fysisk aktivitet
Studien "Aktiv skole" var en 10-måneders randomisert kontrollert studie. De ukentlige intervensjonene var 2×45 minutter fysisk aktive akademiske leksjoner, 5×10 minutter fysisk aktive pauser og 5×10 minutter fysisk aktive lekser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemming
Tidsramme: 8 måneders intervensjon
Responsinhibering ble målt ved Stroop Golden farge-ord-test. Deltakerne navnga den trykte fargen på fargeord mens de undertrykte lesingen av ordene. Målingen var antall ord lest på 45 sekunder.
8 måneders intervensjon
Arbeidsminne
Tidsramme: 8 måneders intervensjon

Arbeidsminne ble testet av Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)-IV-test, et forover- og bakoversifferspenn, en test som måler arbeidsminnefunksjonen. Målingen var lengden på den riktige tallserien gjentatt av deltakeren.

ble inkludert
8 måneders intervensjon
Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: 8 måneders intervensjon
Kognitiv fleksibilitet ble testet av to tester. Først ble deltakerne bedt om å liste opp alle dyrene de kunne tenke seg på 60 sekunder så raskt de kunne. Antall dyr var poengsummen. For det andre utførte deltakerne Trail Making-testen. Dette innebærer å tegne en linje som forbinder fortløpende tall fra 1 til 25 så raskt som mulig. Deretter tegnet deltakerne en lignende linje, og koblet sammen vekslende tall og bokstaver i rekkefølge, eksempel: 1-A-2-B. Tid for å fullføre hver "sti" ble registrert.
8 måneders intervensjon
Aerob kondisjon
Tidsramme: 8 måneders intervensjon

Aerob kondisjon ble vurdert ved en 10-minutters intervallløpetest. Barna løp frem og tilbake mellom to linjer plassert 20 m fra hverandre, og berørte bakken bak linjen med hånden hver gang de snudde retningen.

Etter 15 sekunder signaliserte en lærer stopp og barna hvilte i 15 sekunder før de igjen løp i 15 sekunder. Denne prosedyren varte i 10 minutter, og løpsdistansen var utfallsmålet.
8 måneders intervensjon
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 måneders intervensjon

Fysisk aktivitet ble målt ved hjelp av akselerometri (ActiGraph GT1M/GT3X/GT3X+, LLC, Pensacola, Florida, USA).

Barna ble bedt om å bruke akselerometeret på høyre hofte i syv påfølgende dager, og fjerne det bare under vannbaserte aktiviteter (f.eks. svømming) og mens de sov. Data ble ansett som gyldige hvis et barn hadde minst to dager med en brukstid på ≥480 min/dag akkumulert mellom 06:00 og 24:00.
8 måneders intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvregulering
Tidsramme: 8 måneders intervensjon
Selvregulering ble målt ved Child Behavior Rating Scale (CBRS). Dette er en lærervurdering basert på Bronsons sosiale oppgave- og ferdighetsprofil, designet for å vurdere barns målorienterte atferd i klasserommet og strategier som brukes til å regulere atferd i akademiske og sosiale situasjoner. Lærerrapporten besto av 10 elementer som ble brukt for å vurdere barns selvregulering i klasserommet.
8 måneders intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Stavanger

Samarbeidspartnere

Municipality of Stavanger
Rogaland County Council
Regional Research Fund, Norway

Etterforskere

  • Studiestol: Elaine Munthe, PhD, University of Stavanger

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Prosjektnr NSD: 38509

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

En plan for å dele data vil bli bestemt når alle de planlagte papirene er publisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysisk aktivitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere