- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03436355
Aktív Iskola. Iskolai alapú beavatkozás a gyermekek napi fizikai aktivitásának növelésére.
Aktív Iskola. Iskolai alapú beavatkozás a gyermekek napi fizikai aktivitásának növelésére és annak hatása a gyermekek önszabályozására
Ez a tanulmány azt kívánja feltárni, hogy az iskolai megnövekedett fizikai aktivitás befolyásolja-e a gyermekek végrehajtó funkcióit, az aerob fitneszt és a gyermekek önszabályozását. Az "Active School" vizsgálat egy 10 hónapos randomizált, kontrollált vizsgálat volt. A mintában 449 gyermek (10-11 éves) szerepelt öt intervenciós és négy kontrolliskolában. A heti beavatkozások 2×45 perc fizikailag aktív tanulmányi órák, 5×10 perc fizikailag aktív szünetek és 5×10 perc fizikailag aktív házi feladat voltak. Az aerob erőnlétet 10 perces intervallumú futásteszttel mértük. A végrehajtó funkciót négy kognitív teszttel (Stroop, verbális folyékonyság, számjegyek terjedelme és Trail Making) tesztelték. A végrehajtó funkcióra vonatkozó összetett pontszámot számítottak ki és használtak az elemzésekhez.
Az önszabályozást a Child Behaviour Rating Scale segítségével mérték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a 2014/2015-ös tanévben a norvégiai stavangeri iskolák 5. osztályába járó összes gyermek.
Kizárási kritériumok:
- nem tud részt venni a napi testmozgásban és testnevelésben, és nem tudja kitölteni a kognitív teszteket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A fizikai aktivitás
60 perc napi fizikai aktivitás (lásd a beavatkozást)
|
Az „Aktív iskola” vizsgálat egy 10 hónapos, randomizált, kontrollált vizsgálat volt. A heti beavatkozások 2×45 perc fizikailag aktív tanulmányi óra, 5×10 perc fizikailag aktív szünet és 5×10 perc fizikailag aktív házi feladat voltak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gátlás
Időkeret: 8 hónapos beavatkozás
|
A válaszgátlást Stroop Golden szín-szó teszttel mértük.
A résztvevők a színes szavak nyomtatott színét nevezték meg, miközben elnyomták a szavak olvasását.
A mérték a 45 másodperc alatt kiolvasott szavak száma volt.
|
8 hónapos beavatkozás
|
|
Működő memória
Időkeret: 8 hónapos beavatkozás
|
A munkamemóriát a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála (WAIS)-IV-teszttel tesztelték, amely egy előre és hátra számjegytartomány, egy teszt, amely a munkamemória funkcióját méri. A mérték a résztvevő által ismételt helyes számsor hossza volt. szerepelt |
8 hónapos beavatkozás
|
|
Kognitív rugalmasság
Időkeret: 8 hónapos beavatkozás
|
A kognitív rugalmasságot két teszttel teszteltük.
Először a résztvevőket arra kérték, hogy a lehető leggyorsabban sorolják fel az összes állatot, amelyre 60 másodperc alatt gondoltak. Az állatok száma volt a pontszám.
Másodszor, a résztvevők elvégezték a Trail Making tesztet.
Ez magában foglalja az egymást követő számokat 1-től 25-ig összekötő vonalat a lehető leggyorsabban.
Ezután a résztvevők egy hasonló vonalat húztak, váltakozó számokat és betűket kapcsolva egymás után, például: 1-A-2-B.
Feljegyezték az egyes „ösvények” teljesítésének idejét.
|
8 hónapos beavatkozás
|
|
Aerob fitnesz
Időkeret: 8 hónapos beavatkozás
|
Az aerob erőnlétet 10 perces intervallum teszttel értékelték. A gyerekek oda-vissza futottak két, egymástól 20 m-re elhelyezett vonal között, és minden irányváltáskor megérintették a földet a sor mögött a kezükkel. 15 másodperc elteltével egy tanár megálljt jelzett, és a gyerekek 15 másodpercig pihentek, majd még egyszer futottak 15 másodpercet. Ez az eljárás 10 percig tartott, és a futási táv volt a végeredmény. |
8 hónapos beavatkozás
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 8 hónapos beavatkozás
|
A fizikai aktivitást gyorsulásmérővel mértük (ActiGraph GT1M/GT3X/GT3X+, LLC, Pensacola, Florida, USA). A gyerekeket arra kérték, hogy hét egymást követő napon viseljék a gyorsulásmérőt a jobb csípőn, és csak vízalapú tevékenységek (például úszás) és alvás közben távolítsák el. Az adatokat akkor tekintettük érvényesnek, ha egy gyermeknek legalább két olyan napja volt, ahol 06:00 és 24:00 óra között halmozott fel ≥480 perc/nap viselési idő. |
8 hónapos beavatkozás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önszabályozás
Időkeret: 8 hónapos beavatkozás
|
Az önszabályozást a Child Behavior Rating Scale (CBRS) mérte.
Ez a Bronson Social Task and Skill Profile alapján készült tanári minősítés, amely a gyermekek osztálytermi célorientált viselkedésének és stratégiáinak felmérésére szolgál, amelyek a tanulási és szociális helyzetekben való viselkedés szabályozására szolgálnak.
A tanári jelentés 10 tételből állt, amelyek segítségével értékelték a gyerekek osztálytermi önszabályozását.
|
8 hónapos beavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Elaine Munthe, PhD, University of Stavanger
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dyrstad SM, Kvalo SE, Alstveit M, Skage I. Physically active academic lessons: acceptance, barriers and facilitators for implementation. BMC Public Health. 2018 Mar 6;18(1):322. doi: 10.1186/s12889-018-5205-3.
- Kvalo SE, Bru E, Bronnick K, Dyrstad SM. Does increased physical activity in school affect children's executive function and aerobic fitness? Scand J Med Sci Sports. 2017 Dec;27(12):1833-1841. doi: 10.1111/sms.12856. Epub 2017 Mar 16.
- Seljebotn PH, Skage I, Riskedal A, Olsen M, Kvalo SE, Dyrstad SM. Physically active academic lessons and effect on physical activity and aerobic fitness. The Active School study: A cluster randomized controlled trial. Prev Med Rep. 2018 Dec 28;13:183-188. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.12.009. eCollection 2019 Mar.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Prosjektnr NSD: 38509
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaBefejezveVérzékenység | SportfizikoterápiaOlaszország
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
The University of Hong KongToborzásElmebaj | Gondozói teher | Kognitív károsodás, enyhe | Demencia, enyheHong Kong
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHToborzásCardiomyopathiák | Genetikai hajlam | Cardiomyopathia, elsődlegesEgyesült Királyság
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityToborzásPes Planus | Membrán problémák | Testtartási szabályozás | Talpi nyomásPulyka
-
Guohua ZengIsmeretlen