- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03436355
Aktiivinen koulu. Koulupohjainen toimenpide lasten päivittäisen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi.
Aktiivinen koulu. Koulupohjainen toimenpide lasten päivittäisen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ja sen vaikutus lasten itsesääntelyyn
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, vaikuttaako lisääntynyt fyysinen aktiivisuus lasten toimeenpanotoimintoihin, aerobiseen kuntoon ja lasten itsesäätelyyn. "Active School" -tutkimus oli 10 kuukauden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Otokseen kuului 449 lasta (10-11-vuotiaita) viidessä interventio- ja neljässä kontrollikoulussa. Viikoittaiset interventiot olivat 2 × 45 minuuttia fyysisesti aktiivisia akateemisia oppitunteja, 5 × 10 minuuttia fyysisesti aktiivisia taukoja ja 5 × 10 minuuttia fyysisesti aktiivisia kotitehtäviä. Aerobista kuntoa mitattiin 10 minuutin intervallijuoksutestillä. Toimeenpanotoimintaa testattiin käyttämällä neljää kognitiivista testiä (Stroop, verbaalinen sujuvuus, numeroväli ja polun tekeminen). Johdon tehtävien yhdistelmäpisteet laskettiin ja niitä käytettiin analyyseissä.
Itsesäätelyä mitattiin Child Behavior Rating Scale -asteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki lapset, jotka käyvät 5. luokalla mukana olevissa kouluissa Stavangerissa, Norjassa lukuvuonna 2014/2015.
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty osallistumaan päivittäiseen liikuntaan ja liikuntakasvatukseen ja suorittamaan kognitiivisia testejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Liikunta
60 minuuttia päivittäistä fyysistä aktiivisuutta (katso interventio)
|
"Aktiivinen koulu" -tutkimus oli 10 kuukauden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Viikoittaiset interventiot olivat 2 × 45 minuuttia fyysisesti aktiivisia akateemisia oppitunteja, 5 × 10 minuuttia fyysisesti aktiivisia taukoja ja 5 × 10 minuuttia fyysisesti aktiivisia kotitehtäviä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Esto
Aikaikkuna: 8 kuukauden interventio
|
Vasteen esto mitattiin Stroop Golden -värisanatestillä.
Osallistujat nimesivät värisanojen painetun värin ja hillitsivät sanojen lukemista.
Mitta oli 45 sekunnissa luettujen sanojen lukumäärä.
|
8 kuukauden interventio
|
Työmuisti
Aikaikkuna: 8 kuukauden interventio
|
Työmuisti testattiin Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)-IV-testillä, eteen- ja taaksepäin numerovälillä, joka mittaa työmuistin toimintaa. Mitta oli osallistujan toistaman oikean numerosarjan pituus. oli mukana |
8 kuukauden interventio
|
Kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: 8 kuukauden interventio
|
Kognitiivista joustavuutta testattiin kahdella testillä.
Ensin osallistujia pyydettiin luettelemaan kaikki eläimet, jotka he saattoivat ajatella 60 sekunnissa niin nopeasti kuin pystyivät. Eläinten lukumäärä oli pistemäärä.
Toiseksi osallistujat suorittivat Trail Making -testin.
Tämä tarkoittaa, että piirretään viiva, joka yhdistää peräkkäiset numerot 1:stä 25:een mahdollisimman nopeasti.
Sitten osallistujat piirsivät samanlaisen viivan yhdistäen vuorottelevat numerot ja kirjaimet järjestyksessä, esimerkki: 1-A-2-B.
Jokaisen "polun" suorittamiseen kuluva aika kirjattiin.
|
8 kuukauden interventio
|
Aerobinen kunto
Aikaikkuna: 8 kuukauden interventio
|
Aerobista kuntoa arvioitiin 10 minuutin intervallijuoksutestillä. Lapset juoksivat edestakaisin kahden 20 metrin etäisyydellä toisistaan sijoitetun linjan välillä koskettaen maata linjan takana käsillään joka kerta, kun he vaihtoivat suuntaa. 15 sekunnin kuluttua opettaja antoi pysäytysmerkin ja lapset lepäsivät 15 sekuntia ennen kuin he juoksivat jälleen 15 sekuntia. Tämä toimenpide kesti 10 minuuttia ja juoksumatka oli lopputulos. |
8 kuukauden interventio
|
Liikunta
Aikaikkuna: 8 kuukauden interventio
|
Fyysinen aktiivisuus mitattiin käyttämällä akselerometriaa (ActiGraph GT1M/GT3X/GT3X+, LLC, Pensacola, Florida, USA). Lapsia pyydettiin pitämään kiihtyvyysmittaria oikealla lantiolla seitsemänä peräkkäisenä päivänä, poistaen se vain vesipohjaisen toiminnan (esim. uinti) ja nukkumisen aikana. Tietojen katsottiin olevan päteviä, jos lapsella oli vähintään kaksi päivää, joiden käyttöaika oli ≥480 min/vrk, kertynyt kello 06:00 ja 24:00 välillä. |
8 kuukauden interventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itsesäätely
Aikaikkuna: 8 kuukauden interventio
|
Itsesääntelyä mitattiin Child Behavior Rating Scale (CBRS) -asteikolla.
Tämä on Bronsonin sosiaalisten tehtävien ja taitojen profiiliin perustuva opettajaluokitus, joka on suunniteltu arvioimaan lasten luokkahuoneen tavoitteellista käyttäytymistä ja strategioita, joita käytetään säätelemään käyttäytymistä akateemisissa ja sosiaalisissa tilanteissa.
Opettajan raportti koostui 10 kohdasta, joilla arvioitiin lasten itsesääntelyä luokkahuoneessa.
|
8 kuukauden interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Elaine Munthe, PhD, University of Stavanger
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dyrstad SM, Kvalo SE, Alstveit M, Skage I. Physically active academic lessons: acceptance, barriers and facilitators for implementation. BMC Public Health. 2018 Mar 6;18(1):322. doi: 10.1186/s12889-018-5205-3.
- Kvalo SE, Bru E, Bronnick K, Dyrstad SM. Does increased physical activity in school affect children's executive function and aerobic fitness? Scand J Med Sci Sports. 2017 Dec;27(12):1833-1841. doi: 10.1111/sms.12856. Epub 2017 Mar 16.
- Seljebotn PH, Skage I, Riskedal A, Olsen M, Kvalo SE, Dyrstad SM. Physically active academic lessons and effect on physical activity and aerobic fitness. The Active School study: A cluster randomized controlled trial. Prev Med Rep. 2018 Dec 28;13:183-188. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.12.009. eCollection 2019 Mar.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prosjektnr NSD: 38509
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAValmis
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityTuntematonVäsymys | Liikunta | NukkuaTurkki