Estudio sobre cómo Fiasp® puede influir en los niveles de azúcar en sangre de pacientes diabéticos tipo 1 en su vida diaria, con la ayuda del dispositivo Freestyle Libre® (GoBolus)

Criterios de inclusión:

• Consentimiento firmado obtenido antes de cualquier actividad relacionada con el estudio (las actividades relacionadas con el estudio son cualquier procedimiento relacionado con el registro de datos de acuerdo con el protocolo)
• La decisión de iniciar el tratamiento con Fiasp® comercialmente disponible ha sido tomada por el paciente y el médico tratante antes e independientemente de la decisión de incluir al paciente en este estudio.
• Hombre o mujer, edad mayor o igual a 18 años al momento de firmar el consentimiento informado
• Diagnosticado con DM1 al menos 1 año antes de la inclusión en el estudio
• Tratamiento estable por MDI/CSII durante al menos 6 meses antes de la inclusión en el estudio. El tratamiento estable se define como no cambiar el método de tratamiento, con ajustes de dosis permitidos
• Usuario regular (definido como uso mensual) de monitoreo de glucosa flash Freestyle Libre® durante al menos 6 meses como el único sistema de monitoreo continuo de glucosa (CGM) utilizado activamente y disponibilidad de una descarga completa del sensor de 2 semanas como archivo "csv" con 80% de integridad de los datos (si hay más datos de sensores disponibles, se utilizarán los datos de 2 semanas más cercanos a la visita de referencia)
• Último valor de HbA1c medido en los 3 meses anteriores a la inclusión en el estudio entre 7,5 y 9,5 %

Criterio de exclusión:

• Participación previa en este estudio. La participación se define como haber dado su consentimiento informado en este estudio.
• Incapacidad mental, falta de voluntad o barreras del idioma que impiden una comprensión o cooperación adecuadas
• Intensificación del tratamiento antidiabético durante los últimos 3 meses previos a la inclusión en el estudio. La intensificación del tratamiento se define como la adición de nuevos medicamentos antidiabéticos al régimen de tratamiento anterior.
• Mujer que está embarazada, amamantando o tiene la intención de quedar embarazada o está en edad fértil y no usa métodos anticonceptivos adecuados. Solo se aceptan métodos de control de la natalidad altamente efectivos (es decir, uno que resulte en una tasa de falla de menos del 1% por año cuando se usa de manera consistente y correcta, como implantes, inyectables, anticonceptivos orales combinados, ciertos dispositivos intrauterinos), o abstinencia sexual o una pareja vasectomizada