Studie darüber, wie Fiasp® den Blutzuckerspiegel von Typ-1-Diabetikern in ihrem täglichen Leben mit Hilfe des Freestyle Libre®-Geräts beeinflussen kann (GoBolus)

Einschlusskriterien:

• Unterschriebene Einwilligung, die vor allen studienbezogenen Aktivitäten eingeholt wurde (studienbezogene Aktivitäten sind alle Verfahren im Zusammenhang mit der Aufzeichnung von Daten gemäß Protokoll)
• Die Entscheidung, eine Behandlung mit kommerziell erhältlichem Fiasp® einzuleiten, wurde vom Patienten und dem behandelnden Arzt vor und unabhängig von der Entscheidung getroffen, den Patienten in diese Studie aufzunehmen
• Männlich oder weiblich, zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung mindestens 18 Jahre alt
• Diagnostiziert mit T1DM mindestens 1 Jahr vor Aufnahme in die Studie
• Stabile Behandlung mit MDI/CSII für mindestens 6 Monate vor Aufnahme in die Studie. Eine stabile Behandlung ist definiert als keine Änderung der Behandlungsmethode, wobei Dosisanpassungen zulässig sind
• Regelmäßiger (definiert als Nutzung auf monatlicher Basis) Benutzer von Freestyle Libre® Flash-Glukoseüberwachung für mindestens 6 Monate als einziges aktiv genutztes System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM) und Verfügbarkeit eines vollen 2-wöchigen Sensor-Downloads als „csv“-Datei mit 80 % Vollständigkeit der Daten (wenn mehr Sensordaten verfügbar sind, werden die 2-Wochen-Daten verwendet, die dem Ausgangsbesuch am nächsten liegen)
• Letzter HbA1c-Wert gemessen in den 3 Monaten vor Studieneinschluss zwischen 7,5-9,5 %

Ausschlusskriterien:

• Vorherige Teilnahme an dieser Studie. Als Teilnahme gilt die Einwilligung nach Aufklärung in diese Studie
• Geistige Unfähigkeit, mangelnde Bereitschaft oder Sprachbarrieren, die ein angemessenes Verständnis oder eine angemessene Zusammenarbeit verhindern
• Intensivierung der antidiabetischen Behandlung in den letzten 3 Monaten vor Aufnahme in die Studie. Eine Behandlungsintensivierung ist definiert als das Hinzufügen neuer antidiabetischer Medikamente zum vorherigen Behandlungsschema
• Frauen, die schwanger sind, stillen oder beabsichtigen, schwanger zu werden oder im gebärfähigen Alter sind und keine angemessenen Verhütungsmethoden anwenden. Es werden nur hochwirksame Methoden der Empfängnisverhütung akzeptiert (d. h. Methoden, die bei konsequenter und korrekter Anwendung zu einer Versagensrate von weniger als 1 % pro Jahr führen, wie Implantate, Injektionen, kombinierte orale Kontrazeptiva, bestimmte Intrauterinpessaren), oder sexuelle Abstinenz oder ein vasektomierter Partner