Resonancia magnética ponderada por difusión con contraste para detectar metástasis hepáticas en pacientes con cáncer de páncreas (DIA-PANC)

Dado el pronóstico sombrío del cáncer de páncreas, la detección temprana de metástasis hepáticas puede evitar una terapia inapropiada con los riesgos sustanciales asociados, ingresos hospitalarios a largo plazo y altos costos, pero sin beneficio de supervivencia. El estándar actual de evaluación diagnóstica con TC con contraste (CECT) tiene una baja sensibilidad (38-76%) para la detección de metástasis hepáticas. A medida que surgen opciones de tratamiento más sofisticadas y costosas, se necesita una mejor estadificación del cáncer de páncreas para evitar procedimientos innecesarios y seleccionar la estrategia de tratamiento más adecuada. Hay nuevas modalidades de imagen disponibles, pero aún no se ha evaluado su valor en la estadificación del cáncer de páncreas. Por lo tanto, los estudios de imagen prospectivos son necesarios.

El objetivo principal de este estudio es determinar la precisión diagnóstica de la resonancia magnética ponderada por difusión con contraste (CE-DW-MRI) en la detección de metástasis hepáticas en pacientes con cáncer de páncreas en comparación con un estándar de referencia de histopatología e imágenes de seguimiento.

El estudio es un estudio de cohortes prospectivo multicéntrico internacional (inclusión de pacientes hasta 138 pacientes con metástasis hepáticas, con un máximo total de 465 pacientes). Los pacientes con cáncer de páncreas se someterán a CE-DW-MRI adicional dentro de las dos semanas posteriores a la CECT. CECT y CE-DW-MRI serán leídos de forma independiente por dos radiólogos. Se realizará una biopsia de las lesiones hepáticas sospechosas en CECT y/o CE-DW-MRI para obtener la histopatología como estándar de referencia. Para las lesiones hepáticas sin prueba histopatológica de metástasis, una CECT de seguimiento pareada y CE-DW-MRI sirven como estándar de referencia compuesto. La resección pancreática se llevará a cabo en pacientes sin metástasis hepáticas o a distancia comprobadas. A los pacientes con enfermedad localmente avanzada o metastásica se les ofrecerá tratamiento paliativo. El seguimiento de CECT y CE-DW-MRI se realizará en todos los pacientes a los 3, 6 y 12 meses.