Control de nomogramas de factores predictivos de retiro temprano después de cirugía oncológica ginecológica en el protocolo de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) y evaluación de prácticas (NomogramGyneco)
13 de marzo de 2018 actualizado por: Institut Paoli-Calmettes
Validación de un nomograma predictivo de estancia hospitalaria corta (menos de dos días tras la cirugía) en una cohorte prospectiva de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Validación de un nomograma predictivo de hospitalización a corto plazo (menos de dos días después de la cirugía)
- Análisis de los factores que influyen en las variaciones de la estancia media
- Análisis de morbilidad del programa ERAS
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
370
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bouches Du Rhone
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Marseille, Bouches Du Rhone, Francia, 13009
- Reclutamiento
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las pacientes intervenidas de cáncer ginecológico en el marco del programa RAAC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las pacientes operadas por cáncer ginecológico bajo el programa ERAS.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes dados de alta antes de 2 días después de la cirugía
pacientes dados de alta antes de los 2 días de hospitalización posterior a la cirugía
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Pacientes dados de alta a los 2 días de la cirugía
pacientes que dan de alta después de 2 días de hospitalización después de la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validación de un nomograma predictivo de estancia hospitalaria corta (menos de dos días tras la cirugía) en una cohorte prospectiva de pacientes.
Periodo de tiempo: 2 días
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Validación de un nomograma predictivo de hospitalización a corto plazo (menos de dos días después de la cirugía)
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2 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis descriptivo de la cohorte.
Periodo de tiempo: 1 día
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Análisis descriptivo de la cohorte.
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1 día
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Análisis de los factores que influyen en las variaciones de la estancia media.
Periodo de tiempo: 1 día
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Análisis de los factores que influyen en las variaciones de la duración media de la estancia en el tiempo.
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1 día
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Análisis de la variación de la duración media de la estancia en el tiempo.
Periodo de tiempo: 1 día
|
Análisis de la variación de la duración media de la estancia en el tiempo.
|
1 día
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Análisis de morbilidad del programa ERAS.
Periodo de tiempo: 1 día
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Análisis de morbilidad del programa ERAS
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1 día
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Descripción de la implementación del programa ERAS en toda la cohorte.
Periodo de tiempo: 1 día
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Descripción de la implementación del programa ERAS en toda la cohorte.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric LAMBAUDIE, Institut Paoli-Calmettes
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schiavone MB, Herzog TJ, Ananth CV, Wilde ET, Lewin SN, Burke WM, Lu YS, Neugut AI, Hershman DL, Wright JD. Feasibility and economic impact of same-day discharge for women who undergo laparoscopic hysterectomy. Am J Obstet Gynecol. 2012 Nov;207(5):382.e1-9. doi: 10.1016/j.ajog.2012.09.014. Epub 2012 Sep 17.
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- Nelson G, Altman AD, Nick A, Meyer LA, Ramirez PT, Achtari C, Antrobus J, Huang J, Scott M, Wijk L, Acheson N, Ljungqvist O, Dowdy SC. Guidelines for postoperative care in gynecologic/oncology surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations--Part II. Gynecol Oncol. 2016 Feb;140(2):323-32. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.12.019. Epub 2016 Jan 3. No abstract available.
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- Wijk L, Franzen K, Ljungqvist O, Nilsson K. Enhanced Recovery after Surgery Protocol in Abdominal Hysterectomies for Malignant versus Benign Disease. Gynecol Obstet Invest. 2016;81(5):461-7. doi: 10.1159/000443396. Epub 2016 Jan 23.
- Lindemann K, Kok PS, Stockler M, Jaaback K, Brand A. Enhanced Recovery After Surgery for Advanced Ovarian Cancer: A Systematic Review of Interventions Trialed. Int J Gynecol Cancer. 2017 Jul;27(6):1274-1282. doi: 10.1097/IGC.0000000000000981.
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- Kelly DM, Bennett R, Brown N, McCoy J, Boerner D, Yu C, Eghtesad B, Barsoum W, Fung JJ, Kattan MW. Predicting the discharge status after liver transplantation at a single center: a new approach for a new era. Liver Transpl. 2012 Jul;18(7):796-802. doi: 10.1002/lt.23434.
- Wan KM, Carter J, Philp S. Predictors of early discharge after open gynecological surgery in the setting of an enhanced recovery after surgery protocol. J Obstet Gynaecol Res. 2016 Oct;42(10):1369-1374. doi: 10.1111/jog.13045. Epub 2016 Jun 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
8 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
8 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nomogramme Gyneco-IPC 2017-034
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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