Nomogramma Controllo dei fattori predittivi di astinenza precoce dopo chirurgia oncologica ginecologica nel protocollo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) e valutazione delle pratiche (NomogramGyneco)
13 marzo 2018 aggiornato da: Institut Paoli-Calmettes
Convalida di un nomogramma predittivo di una breve degenza ospedaliera (meno di due giorni dopo l'intervento chirurgico) su una potenziale coorte di pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Convalida di un nomogramma predittivo di ospedalizzazione a breve termine (meno di due giorni dopo l'intervento)
- Analisi dei fattori che influenzano le variazioni della permanenza media
- Analisi della morbilità del programma ERAS
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
370
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bouches Du Rhone
-
Marseille, Bouches Du Rhone, Francia, 13009
- Reclutamento
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro ginecologico nell'ambito del programma RAAC.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro ginecologico nell'ambito del programma ERAS.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti dimessi entro 2 giorni dall'intervento
pazienti dimessi prima di 2 giorni di ricovero dopo l'intervento chirurgico
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Pazienti dimessi dopo 2 giorni dall'intervento
pazienti dimessi dopo 2 giorni di ricovero dopo intervento chirurgico
|
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Convalida di un nomogramma predittivo di una breve degenza ospedaliera (meno di due giorni dopo l'intervento chirurgico) su una potenziale coorte di pazienti.
Lasso di tempo: 2 giorni
|
Convalida di un nomogramma predittivo di ospedalizzazione a breve termine (meno di due giorni dopo l'intervento)
|
2 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi descrittiva della coorte.
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Analisi descrittiva della coorte.
|
1 giorno
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Analisi dei fattori che influenzano le variazioni della permanenza media.
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Analisi dei fattori che influenzano le variazioni della durata media di permanenza nel tempo.
|
1 giorno
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|
Analisi della variazione della durata media di permanenza nel tempo.
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Analisi della variazione della durata media di permanenza nel tempo.
|
1 giorno
|
|
Analisi della morbilità del programma ERAS.
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Analisi della morbilità del programma ERAS
|
1 giorno
|
|
Descrizione dell'attuazione del programma ERAS sull'intera coorte.
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Descrizione dell'attuazione del programma ERAS sull'intera coorte.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eric LAMBAUDIE, Institut Paoli-Calmettes
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Schiavone MB, Herzog TJ, Ananth CV, Wilde ET, Lewin SN, Burke WM, Lu YS, Neugut AI, Hershman DL, Wright JD. Feasibility and economic impact of same-day discharge for women who undergo laparoscopic hysterectomy. Am J Obstet Gynecol. 2012 Nov;207(5):382.e1-9. doi: 10.1016/j.ajog.2012.09.014. Epub 2012 Sep 17.
- Kalogera E, Dowdy SC. Enhanced Recovery Pathway in Gynecologic Surgery: Improving Outcomes Through Evidence-Based Medicine. Obstet Gynecol Clin North Am. 2016 Sep;43(3):551-73. doi: 10.1016/j.ogc.2016.04.006.
- Nelson G, Altman AD, Nick A, Meyer LA, Ramirez PT, Achtari C, Antrobus J, Huang J, Scott M, Wijk L, Acheson N, Ljungqvist O, Dowdy SC. Guidelines for pre- and intra-operative care in gynecologic/oncology surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations--Part I. Gynecol Oncol. 2016 Feb;140(2):313-22. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.11.015. Epub 2015 Nov 18. No abstract available.
- Nelson G, Altman AD, Nick A, Meyer LA, Ramirez PT, Achtari C, Antrobus J, Huang J, Scott M, Wijk L, Acheson N, Ljungqvist O, Dowdy SC. Guidelines for postoperative care in gynecologic/oncology surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations--Part II. Gynecol Oncol. 2016 Feb;140(2):323-32. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.12.019. Epub 2016 Jan 3. No abstract available.
- Nicholson A, Lowe MC, Parker J, Lewis SR, Alderson P, Smith AF. Systematic review and meta-analysis of enhanced recovery programmes in surgical patients. Br J Surg. 2014 Feb;101(3):172-88. doi: 10.1002/bjs.9394.
- Vlug MS, Wind J, Hollmann MW, Ubbink DT, Cense HA, Engel AF, Gerhards MF, van Wagensveld BA, van der Zaag ES, van Geloven AA, Sprangers MA, Cuesta MA, Bemelman WA; LAFA study group. Laparoscopy in combination with fast track multimodal management is the best perioperative strategy in patients undergoing colonic surgery: a randomized clinical trial (LAFA-study). Ann Surg. 2011 Dec;254(6):868-75. doi: 10.1097/SLA.0b013e31821fd1ce.
- Chapman JS, Roddy E, Ueda S, Brooks R, Chen LL, Chen LM. Enhanced Recovery Pathways for Improving Outcomes After Minimally Invasive Gynecologic Oncology Surgery. Obstet Gynecol. 2016 Jul;128(1):138-144. doi: 10.1097/AOG.0000000000001466.
- Yoong W, Sivashanmugarajan V, Relph S, Bell A, Fajemirokun E, Davies T, Munro K, Chigwidden K, Evan F, Lodhi W; Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Team for Gynaecology and Anaesthesia. Can enhanced recovery pathways improve outcomes of vaginal hysterectomy? Cohort control study. J Minim Invasive Gynecol. 2014 Jan-Feb;21(1):83-9. doi: 10.1016/j.jmig.2013.06.007. Epub 2013 Jul 10.
- Kroon UB, Radstrom M, Hjelthe C, Dahlin C, Kroon L. Fast-track hysterectomy: a randomised, controlled study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2010 Aug;151(2):203-7. doi: 10.1016/j.ejogrb.2010.04.001. Epub 2010 May 10.
- Borendal Wodlin N, Nilsson L, Kjolhede P; GASPI study group. The impact of mode of anaesthesia on postoperative recovery from fast-track abdominal hysterectomy: a randomised clinical trial. BJOG. 2011 Feb;118(3):299-308. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02697.x. Epub 2010 Sep 14.
- Minig L, Chuang L, Patrono MG, Fernandez-Chereguini M, Cardenas-Rebollo JM, Biffi R. Clinical outcomes after fast-track care in women undergoing laparoscopic hysterectomy. Int J Gynaecol Obstet. 2015 Dec;131(3):301-4. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.06.034. Epub 2015 Sep 8.
- Bruneau L, Randet M, Evrard S, Damon A, Laurent FX. [Total laparoscopic hysterectomy and same-day discharge: Satisfaction evaluation and feasibility study]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2015 Nov;44(9):870-6. doi: 10.1016/j.jgyn.2015.02.003. Epub 2015 Mar 13. French.
- Chase DM, Lopez S, Nguyen C, Pugmire GA, Monk BJ. A clinical pathway for postoperative management and early patient discharge: does it work in gynecologic oncology? Am J Obstet Gynecol. 2008 Nov;199(5):541.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2008.04.037. Epub 2008 Jun 2.
- Wijk L, Franzen K, Ljungqvist O, Nilsson K. Enhanced Recovery after Surgery Protocol in Abdominal Hysterectomies for Malignant versus Benign Disease. Gynecol Obstet Invest. 2016;81(5):461-7. doi: 10.1159/000443396. Epub 2016 Jan 23.
- Lindemann K, Kok PS, Stockler M, Jaaback K, Brand A. Enhanced Recovery After Surgery for Advanced Ovarian Cancer: A Systematic Review of Interventions Trialed. Int J Gynecol Cancer. 2017 Jul;27(6):1274-1282. doi: 10.1097/IGC.0000000000000981.
- Schlaerth AC, Abu-Rustum NR. Role of minimally invasive surgery in gynecologic cancers. Oncologist. 2006 Sep;11(8):895-901. doi: 10.1634/theoncologist.11-8-895.
- Miralpeix E, Nick AM, Meyer LA, Cata J, Lasala J, Mena GE, Gottumukkala V, Iniesta-Donate M, Salvo G, Ramirez PT. A call for new standard of care in perioperative gynecologic oncology practice: Impact of enhanced recovery after surgery (ERAS) programs. Gynecol Oncol. 2016 May;141(2):371-378. doi: 10.1016/j.ygyno.2016.02.019. Epub 2016 Mar 9.
- Bauchat JR, Habib AS. Evidence-based anesthesia for major gynecologic surgery. Anesthesiol Clin. 2015 Mar;33(1):173-207. doi: 10.1016/j.anclin.2014.11.011. Epub 2014 Dec 31.
- Touijer K, Scardino PT. Nomograms for staging, prognosis, and predicting treatment outcomes. Cancer. 2009 Jul 1;115(13 Suppl):3107-11. doi: 10.1002/cncr.24352.
- Potters L, Roach M 3rd, Davis BJ, Stock RG, Ciezki JP, Zelefsky MJ, Stone NN, Fearn PA, Yu C, Shinohara K, Kattan MW. Postoperative nomogram predicting the 9-year probability of prostate cancer recurrence after permanent prostate brachytherapy using radiation dose as a prognostic variable. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Mar 15;76(4):1061-5. doi: 10.1016/j.ijrobp.2009.03.031. Epub 2009 Jun 18.
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- Kelly DM, Bennett R, Brown N, McCoy J, Boerner D, Yu C, Eghtesad B, Barsoum W, Fung JJ, Kattan MW. Predicting the discharge status after liver transplantation at a single center: a new approach for a new era. Liver Transpl. 2012 Jul;18(7):796-802. doi: 10.1002/lt.23434.
- Wan KM, Carter J, Philp S. Predictors of early discharge after open gynecological surgery in the setting of an enhanced recovery after surgery protocol. J Obstet Gynaecol Res. 2016 Oct;42(10):1369-1374. doi: 10.1111/jog.13045. Epub 2016 Jun 29.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 gennaio 2018
Completamento primario (Anticipato)
8 gennaio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
8 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nomogramme Gyneco-IPC 2017-034
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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