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- 임상시험 NCT03470870
ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로토콜 및 사례 평가에서 부인과 종양 수술 후 조기 철수의 예측 요인에 대한 노모그램 제어 (NomogramGyneco)
2018년 3월 13일 업데이트: Institut Paoli-Calmettes
전향적 환자 코호트에 대한 단기 입원(수술 후 2일 미만)의 예측 노모그램 검증.
연구 개요
상세 설명
- 단기 입원의 예측 노모그램 검증(수술 후 2일 미만)
- 평균재원일수 변동에 영향을 미치는 요인 분석
- ERAS 프로그램의 이환율 분석
연구 유형
관찰
등록 (예상)
370
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bouches Du Rhone
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Marseille, Bouches Du Rhone, 프랑스, 13009
- 모병
- Institut Paoli Calmettes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
RAAC 프로그램에 따라 부인과 암 수술을 받은 모든 환자.
설명
포함 기준:
- ERAS 프로그램에 따라 부인과 암 수술을 받은 모든 환자.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술 후 2일 이전에 퇴원한 환자
수술 후 입원 2일 전 퇴원한 환자
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수술 후 2일 후 퇴원하는 환자
수술 후 입원 2일 후 퇴원하는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전향적 환자 코호트에 대한 단기 입원(수술 후 2일 미만)의 예측 노모그램 검증.
기간: 2일
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단기 입원의 예측 노모그램 검증(수술 후 2일 미만)
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2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코호트의 기술 분석.
기간: 1 일
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코호트의 기술 분석.
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1 일
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평균재원일수의 변화에 영향을 미치는 요인 분석.
기간: 1 일
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평균체류기간 변동에 영향을 미치는 요인 분석.
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1 일
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평균 체류 시간의 변동 분석.
기간: 1 일
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평균 체류 시간의 변동 분석.
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1 일
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ERAS 프로그램의 이환율 분석.
기간: 1 일
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ERAS 프로그램의 이환율 분석
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1 일
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전체 코호트에 대한 ERAS 프로그램 구현에 대한 설명.
기간: 1 일
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전체 코호트에 대한 ERAS 프로그램 구현에 대한 설명.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric LAMBAUDIE, Institut Paoli-Calmettes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Nelson G, Altman AD, Nick A, Meyer LA, Ramirez PT, Achtari C, Antrobus J, Huang J, Scott M, Wijk L, Acheson N, Ljungqvist O, Dowdy SC. Guidelines for postoperative care in gynecologic/oncology surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations--Part II. Gynecol Oncol. 2016 Feb;140(2):323-32. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.12.019. Epub 2016 Jan 3. No abstract available.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 8일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 8일
연구 완료 (예상)
2020년 2월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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특성 비교 분석에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨
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Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest...알려지지 않은