Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nomogramcontrole van voorspellende factoren van vroegtijdige ontwenning na gynaecologische oncologische chirurgie in het Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protocol en beoordeling van praktijken (NomogramGyneco)

13 maart 2018 bijgewerkt door: Institut Paoli-Calmettes
Validatie van een voorspellend nomogram van een kort ziekenhuisverblijf (minder dan twee dagen na de operatie) op een prospectief patiëntencohort.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Validatie van een voorspellend nomogram van ziekenhuisopname op korte termijn (minder dan twee dagen na de operatie)
  • Analyse van de factoren die de variaties van de gemiddelde verblijfsduur beïnvloeden
  • Morbiditeitsanalyse van het ERAS-programma

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

370

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille, Bouches Du Rhone, Frankrijk, 13009
        • Werving
        • Institut Paoli Calmettes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die geopereerd zijn voor gynaecologische kanker in het kader van het RAAC-programma.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die geopereerd zijn voor gynaecologische kanker in het kader van het ERAS-programma.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten ontslagen vóór 2 dagen na de operatie
patiënten ontslagen vóór 2 dagen ziekenhuisopname na de operatie
Ander: Vergelijkende analyse van de kenmerken
  • Voorspellend nomogram van kortdurende ziekenhuisopname (minder dan twee dagen na de operatie)
  • Factoren die de variaties van de gemiddelde verblijfsduur beïnvloeden
  • Morbiditeit van het ERAS-programma
Patiënten ontslagen na 2 dagen na de operatie
patiënten die na een operatie na 2 dagen ziekenhuisopname worden ontslagen
Ander: Vergelijkende analyse van de kenmerken
  • Voorspellend nomogram van kortdurende ziekenhuisopname (minder dan twee dagen na de operatie)
  • Factoren die de variaties van de gemiddelde verblijfsduur beïnvloeden
  • Morbiditeit van het ERAS-programma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Validatie van een voorspellend nomogram van een kort ziekenhuisverblijf (minder dan twee dagen na de operatie) op een prospectief patiëntencohort.
Tijdsspanne: 2 dagen
Validatie van een voorspellend nomogram van ziekenhuisopname op korte termijn (minder dan twee dagen na de operatie)
2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijvende analyse van het cohort.
Tijdsspanne: 1 dag
Beschrijvende analyse van het cohort.
1 dag
Analyse van de factoren die de variaties van de gemiddelde verblijfsduur beïnvloeden.
Tijdsspanne: 1 dag
Analyse van de factoren die de variaties van de gemiddelde verblijfsduur in de tijd beïnvloeden.
1 dag
Analyse van de variatie van de gemiddelde verblijfsduur in de tijd.
Tijdsspanne: 1 dag
Analyse van de variatie van de gemiddelde verblijfsduur in de tijd.
1 dag
Morbiditeitsanalyse van het ERAS-programma.
Tijdsspanne: 1 dag
Morbiditeitsanalyse van het ERAS-programma
1 dag
Beschrijving van de uitvoering van het ERAS-programma op het gehele cohort.
Tijdsspanne: 1 dag
Beschrijving van de uitvoering van het ERAS-programma op het gehele cohort.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric LAMBAUDIE, Institut Paoli-Calmettes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

8 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

8 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Nomogramme Gyneco-IPC 2017-034

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gynaecologische kankers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren