Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nomogramová kontrola prediktivních faktorů časného abstinenčního syndromu po gynekologické onkologické operaci v protokolu ERAS a zhodnocení postupů (NomogramGyneco)

13. března 2018 aktualizováno: Institut Paoli-Calmettes
Validace prediktivního nomogramu krátké hospitalizace (méně než dva dny po operaci) na prospektivní kohortě pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Validace prediktivního nomogramu krátkodobé hospitalizace (méně než dva dny po operaci)
  • Analýza faktorů ovlivňujících variace průměrné délky pobytu
  • Analýza nemocnosti programu ERAS

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

370

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille, Bouches Du Rhone, Francie, 13009
        • Nábor
        • Institut Paoli Calmettes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny pacientky, které byly operovány pro gynekologickou rakovinu v rámci programu RAAC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny pacientky, které byly operovány pro gynekologickou rakovinu v rámci programu ERAS.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti byli propuštěni před 2 dny po operaci
pacienti propuštěni před 2 dny hospitalizace po operaci
Jiný: Srovnávací analýza charakteristik
  • Prediktivní nomogram krátkodobé hospitalizace (méně než dva dny po operaci)
  • Faktory ovlivňující variace průměrné délky pobytu
  • Morbidita programu ERAS
Pacienti propuštěni po 2 dnech po operaci
pacienti propuštěni po 2 dnech hospitalizace po operaci
Jiný: Srovnávací analýza charakteristik
  • Prediktivní nomogram krátkodobé hospitalizace (méně než dva dny po operaci)
  • Faktory ovlivňující variace průměrné délky pobytu
  • Morbidita programu ERAS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validace prediktivního nomogramu krátké hospitalizace (méně než dva dny po operaci) na prospektivní kohortě pacientů.
Časové okno: 2 dny
Validace prediktivního nomogramu krátkodobé hospitalizace (méně než dva dny po operaci)
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deskriptivní analýza kohorty.
Časové okno: 1 den
Deskriptivní analýza kohorty.
1 den
Analýza faktorů ovlivňujících variace průměrné délky pobytu.
Časové okno: 1 den
Analýza faktorů ovlivňujících variace průměrné délky pobytu v čase.
1 den
Analýza kolísání průměrné délky pobytu v čase.
Časové okno: 1 den
Analýza kolísání průměrné délky pobytu v čase.
1 den
Analýza nemocnosti programu ERAS.
Časové okno: 1 den
Analýza nemocnosti programu ERAS
1 den
Popis implementace programu ERAS na celé kohortě.
Časové okno: 1 den
Popis implementace programu ERAS na celé kohortě.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Paoli-Calmettes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric LAMBAUDIE, Institut Paoli-Calmettes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

8. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

8. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nomogramme Gyneco-IPC 2017-034

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gynekologické rakoviny

Klinické studie na Srovnávací analýza charakteristik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit