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Nomogramme Contrôle des facteurs prédictifs de sevrage précoce après chirurgie gynécologique oncologique dans le protocole RRA et évaluation des pratiques (NomogramGyneco)

13 mars 2018 mis à jour par: Institut Paoli-Calmettes
Validation d'un nomogramme prédictif d'une courte hospitalisation (moins de deux jours après la chirurgie) sur une cohorte prospective de patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Validation d'un nomogramme prédictif d'hospitalisation de courte durée (moins de deux jours après l'intervention)
  • Analyse des facteurs influençant les variations de la durée moyenne de séjour
  • Analyse de morbidité du programme ERAS

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

370

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille, Bouches Du Rhone, France, 13009
        • Recrutement
        • Institut Paoli Calmettes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les patientes ayant subi une intervention chirurgicale pour un cancer gynécologique dans le cadre du programme RAAC.

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les patientes opérées d'un cancer gynécologique dans le cadre du programme ERAS.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients sont sortis avant 2 jours après la chirurgie
patients sortis avant 2 jours d'hospitalisation suite à une intervention chirurgicale
Autre: Analyse comparative des caractéristiques
  • Nomogramme prédictif d'hospitalisation de courte durée (moins de deux jours après la chirurgie)
  • Facteurs influençant les variations de la durée moyenne de séjour
  • Morbidité du programme ERAS
Les patients sont sortis après 2 jours après la chirurgie
patients sortant après 2 jours d'hospitalisation suite à une intervention chirurgicale
Autre: Analyse comparative des caractéristiques
  • Nomogramme prédictif d'hospitalisation de courte durée (moins de deux jours après la chirurgie)
  • Facteurs influençant les variations de la durée moyenne de séjour
  • Morbidité du programme ERAS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validation d'un nomogramme prédictif d'une courte hospitalisation (moins de deux jours après la chirurgie) sur une cohorte prospective de patients.
Délai: 2 jours
Validation d'un nomogramme prédictif d'hospitalisation de courte durée (moins de deux jours après l'intervention)
2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse descriptive de la cohorte.
Délai: Un jour
Analyse descriptive de la cohorte.
Un jour
Analyse des facteurs influençant les variations de la durée moyenne de séjour.
Délai: Un jour
Analyse des facteurs influençant les variations de la durée moyenne de séjour dans le temps.
Un jour
Analyse de la variation de la durée moyenne de séjour dans le temps.
Délai: Un jour
Analyse de la variation de la durée moyenne de séjour dans le temps.
Un jour
Analyse de morbidité du programme ERAS.
Délai: Un jour
Analyse de morbidité du programme ERAS
Un jour
Description de la mise en place du programme ERAS sur l'ensemble de la cohorte.
Délai: Un jour
Description de la mise en place du programme ERAS sur l'ensemble de la cohorte.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut Paoli-Calmettes

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric LAMBAUDIE, Institut Paoli-Calmettes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

8 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

8 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2018

Première publication (Réel)

20 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nomogramme Gyneco-IPC 2017-034

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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