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Nomogrammkontrolle der prädiktiven Faktoren des frühen Entzugs nach einer gynäkologischen Onkologieoperation im ERAS-Protokoll (Enhanced Recovery After Surgery) und Bewertung der Praktiken (NomogramGyneco)

13. März 2018 aktualisiert von: Institut Paoli-Calmettes
Validierung eines prädiktiven Nomogramms eines kurzen Krankenhausaufenthalts (weniger als zwei Tage nach der Operation) an einer prospektiven Kohorte von Patienten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Validierung eines prädiktiven Nomogramms für kurzfristige Krankenhausaufenthalte (weniger als zwei Tage nach der Operation)
  • Analyse der Einflussfaktoren auf die Schwankungen der durchschnittlichen Verweildauer
  • Morbiditätsanalyse des ERAS-Programms

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

370

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille, Bouches Du Rhone, Frankreich, 13009
        • Rekrutierung
        • Institut Paoli Calmettes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patientinnen, die im Rahmen des RAAC-Programms wegen gynäkologischem Krebs operiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patientinnen, die im Rahmen des ERAS-Programms wegen gynäkologischem Krebs operiert wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Die Patienten wurden vor 2 Tagen nach der Operation entlassen
Patienten, die vor 2 Tagen Krankenhausaufenthalt nach der Operation entlassen wurden
Sonstiges: Vergleichende Analyse der Merkmale
  • Vorhersagenomogramm des kurzfristigen Krankenhausaufenthalts (weniger als zwei Tage nach der Operation)
  • Faktoren, die die Schwankungen der durchschnittlichen Aufenthaltsdauer beeinflussen
  • Morbidität des ERAS-Programms
Die Patienten wurden nach 2 Tagen nach der Operation entlassen
Patienten, die nach 2 Tagen Krankenhausaufenthalt nach der Operation entlassen werden
Sonstiges: Vergleichende Analyse der Merkmale
  • Vorhersagenomogramm des kurzfristigen Krankenhausaufenthalts (weniger als zwei Tage nach der Operation)
  • Faktoren, die die Schwankungen der durchschnittlichen Aufenthaltsdauer beeinflussen
  • Morbidität des ERAS-Programms

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierung eines prädiktiven Nomogramms eines kurzen Krankenhausaufenthalts (weniger als zwei Tage nach der Operation) an einer prospektiven Kohorte von Patienten.
Zeitfenster: 2 Tage
Validierung eines prädiktiven Nomogramms für kurzfristige Krankenhausaufenthalte (weniger als zwei Tage nach der Operation)
2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Deskriptive Analyse der Kohorte.
Zeitfenster: 1 Tag
Deskriptive Analyse der Kohorte.
1 Tag
Analyse der Einflussfaktoren auf die Schwankungen der durchschnittlichen Verweildauer.
Zeitfenster: 1 Tag
Analyse der Einflussfaktoren auf die Schwankungen der durchschnittlichen Aufenthaltsdauer in der Zeit.
1 Tag
Analyse der zeitlichen Veränderung der durchschnittlichen Aufenthaltsdauer.
Zeitfenster: 1 Tag
Analyse der zeitlichen Veränderung der durchschnittlichen Aufenthaltsdauer.
1 Tag
Morbiditätsanalyse des ERAS-Programms.
Zeitfenster: 1 Tag
Morbiditätsanalyse des ERAS-Programms
1 Tag
Beschreibung der Umsetzung des ERAS-Programms an der gesamten Kohorte.
Zeitfenster: 1 Tag
Beschreibung der Umsetzung des ERAS-Programms an der gesamten Kohorte.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric LAMBAUDIE, Institut Paoli-Calmettes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

8. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

8. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nomogramme Gyneco-IPC 2017-034

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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