Nomogramkontrol af prædiktive faktorer ved tidlig abstinens efter gynækologisk onkologisk kirurgi i ERAS-protokollen (Enhanced Recovery After Surgery) og vurdering af praksis (NomogramGyneco)
13. marts 2018 opdateret af: Institut Paoli-Calmettes
Validering af et prædiktivt nomogram for et kort hospitalsophold (mindre end to dage efter operationen) på en potentiel gruppe af patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Validering af et prædiktivt nomogram for kortvarig hospitalsindlæggelse (mindre end to dage efter operationen)
- Analyse af de faktorer, der påvirker variationerne i den gennemsnitlige liggetid
- Morbiditetsanalyse af ERAS-programmet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
370
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bouches Du Rhone
-
Marseille, Bouches Du Rhone, Frankrig, 13009
- Rekruttering
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der blev opereret for gynækologisk kræft under RAAC-programmet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der blev opereret for gynækologisk kræft under ERAS-programmet.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter udskrevet inden 2 dage efter operationen
patienter udskrevet før 2 dages indlæggelse efter operationen
|
|
|
Patienter udskrevet efter 2 dage efter operationen
patienter, der udskrives efter 2 dages indlæggelse efter operationen
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering af et prædiktivt nomogram for et kort hospitalsophold (mindre end to dage efter operationen) på en potentiel gruppe af patienter.
Tidsramme: 2 dage
|
Validering af et prædiktivt nomogram for kortvarig hospitalsindlæggelse (mindre end to dage efter operationen)
|
2 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deskriptiv analyse af kohorten.
Tidsramme: 1 dag
|
Deskriptiv analyse af kohorten.
|
1 dag
|
|
Analyse af de faktorer, der påvirker variationerne i den gennemsnitlige liggetid.
Tidsramme: 1 dag
|
Analyse af de faktorer, der påvirker variationerne i den gennemsnitlige varighed af ophold i tid.
|
1 dag
|
|
Analyse af variationen af den gennemsnitlige varighed af ophold i tid.
Tidsramme: 1 dag
|
Analyse af variationen af den gennemsnitlige varighed af ophold i tid.
|
1 dag
|
|
Morbiditetsanalyse af ERAS-programmet.
Tidsramme: 1 dag
|
Morbiditetsanalyse af ERAS-programmet
|
1 dag
|
|
Beskrivelse af implementeringen af ERAS-programmet på hele kohorten.
Tidsramme: 1 dag
|
Beskrivelse af implementeringen af ERAS-programmet på hele kohorten.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric LAMBAUDIE, Institut Paoli-Calmettes
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schiavone MB, Herzog TJ, Ananth CV, Wilde ET, Lewin SN, Burke WM, Lu YS, Neugut AI, Hershman DL, Wright JD. Feasibility and economic impact of same-day discharge for women who undergo laparoscopic hysterectomy. Am J Obstet Gynecol. 2012 Nov;207(5):382.e1-9. doi: 10.1016/j.ajog.2012.09.014. Epub 2012 Sep 17.
- Kalogera E, Dowdy SC. Enhanced Recovery Pathway in Gynecologic Surgery: Improving Outcomes Through Evidence-Based Medicine. Obstet Gynecol Clin North Am. 2016 Sep;43(3):551-73. doi: 10.1016/j.ogc.2016.04.006.
- Nelson G, Altman AD, Nick A, Meyer LA, Ramirez PT, Achtari C, Antrobus J, Huang J, Scott M, Wijk L, Acheson N, Ljungqvist O, Dowdy SC. Guidelines for pre- and intra-operative care in gynecologic/oncology surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations--Part I. Gynecol Oncol. 2016 Feb;140(2):313-22. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.11.015. Epub 2015 Nov 18. No abstract available.
- Nelson G, Altman AD, Nick A, Meyer LA, Ramirez PT, Achtari C, Antrobus J, Huang J, Scott M, Wijk L, Acheson N, Ljungqvist O, Dowdy SC. Guidelines for postoperative care in gynecologic/oncology surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations--Part II. Gynecol Oncol. 2016 Feb;140(2):323-32. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.12.019. Epub 2016 Jan 3. No abstract available.
- Nicholson A, Lowe MC, Parker J, Lewis SR, Alderson P, Smith AF. Systematic review and meta-analysis of enhanced recovery programmes in surgical patients. Br J Surg. 2014 Feb;101(3):172-88. doi: 10.1002/bjs.9394.
- Vlug MS, Wind J, Hollmann MW, Ubbink DT, Cense HA, Engel AF, Gerhards MF, van Wagensveld BA, van der Zaag ES, van Geloven AA, Sprangers MA, Cuesta MA, Bemelman WA; LAFA study group. Laparoscopy in combination with fast track multimodal management is the best perioperative strategy in patients undergoing colonic surgery: a randomized clinical trial (LAFA-study). Ann Surg. 2011 Dec;254(6):868-75. doi: 10.1097/SLA.0b013e31821fd1ce.
- Chapman JS, Roddy E, Ueda S, Brooks R, Chen LL, Chen LM. Enhanced Recovery Pathways for Improving Outcomes After Minimally Invasive Gynecologic Oncology Surgery. Obstet Gynecol. 2016 Jul;128(1):138-144. doi: 10.1097/AOG.0000000000001466.
- Yoong W, Sivashanmugarajan V, Relph S, Bell A, Fajemirokun E, Davies T, Munro K, Chigwidden K, Evan F, Lodhi W; Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Team for Gynaecology and Anaesthesia. Can enhanced recovery pathways improve outcomes of vaginal hysterectomy? Cohort control study. J Minim Invasive Gynecol. 2014 Jan-Feb;21(1):83-9. doi: 10.1016/j.jmig.2013.06.007. Epub 2013 Jul 10.
- Kroon UB, Radstrom M, Hjelthe C, Dahlin C, Kroon L. Fast-track hysterectomy: a randomised, controlled study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2010 Aug;151(2):203-7. doi: 10.1016/j.ejogrb.2010.04.001. Epub 2010 May 10.
- Borendal Wodlin N, Nilsson L, Kjolhede P; GASPI study group. The impact of mode of anaesthesia on postoperative recovery from fast-track abdominal hysterectomy: a randomised clinical trial. BJOG. 2011 Feb;118(3):299-308. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02697.x. Epub 2010 Sep 14.
- Minig L, Chuang L, Patrono MG, Fernandez-Chereguini M, Cardenas-Rebollo JM, Biffi R. Clinical outcomes after fast-track care in women undergoing laparoscopic hysterectomy. Int J Gynaecol Obstet. 2015 Dec;131(3):301-4. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.06.034. Epub 2015 Sep 8.
- Bruneau L, Randet M, Evrard S, Damon A, Laurent FX. [Total laparoscopic hysterectomy and same-day discharge: Satisfaction evaluation and feasibility study]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2015 Nov;44(9):870-6. doi: 10.1016/j.jgyn.2015.02.003. Epub 2015 Mar 13. French.
- Chase DM, Lopez S, Nguyen C, Pugmire GA, Monk BJ. A clinical pathway for postoperative management and early patient discharge: does it work in gynecologic oncology? Am J Obstet Gynecol. 2008 Nov;199(5):541.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2008.04.037. Epub 2008 Jun 2.
- Wijk L, Franzen K, Ljungqvist O, Nilsson K. Enhanced Recovery after Surgery Protocol in Abdominal Hysterectomies for Malignant versus Benign Disease. Gynecol Obstet Invest. 2016;81(5):461-7. doi: 10.1159/000443396. Epub 2016 Jan 23.
- Lindemann K, Kok PS, Stockler M, Jaaback K, Brand A. Enhanced Recovery After Surgery for Advanced Ovarian Cancer: A Systematic Review of Interventions Trialed. Int J Gynecol Cancer. 2017 Jul;27(6):1274-1282. doi: 10.1097/IGC.0000000000000981.
- Schlaerth AC, Abu-Rustum NR. Role of minimally invasive surgery in gynecologic cancers. Oncologist. 2006 Sep;11(8):895-901. doi: 10.1634/theoncologist.11-8-895.
- Miralpeix E, Nick AM, Meyer LA, Cata J, Lasala J, Mena GE, Gottumukkala V, Iniesta-Donate M, Salvo G, Ramirez PT. A call for new standard of care in perioperative gynecologic oncology practice: Impact of enhanced recovery after surgery (ERAS) programs. Gynecol Oncol. 2016 May;141(2):371-378. doi: 10.1016/j.ygyno.2016.02.019. Epub 2016 Mar 9.
- Bauchat JR, Habib AS. Evidence-based anesthesia for major gynecologic surgery. Anesthesiol Clin. 2015 Mar;33(1):173-207. doi: 10.1016/j.anclin.2014.11.011. Epub 2014 Dec 31.
- Touijer K, Scardino PT. Nomograms for staging, prognosis, and predicting treatment outcomes. Cancer. 2009 Jul 1;115(13 Suppl):3107-11. doi: 10.1002/cncr.24352.
- Potters L, Roach M 3rd, Davis BJ, Stock RG, Ciezki JP, Zelefsky MJ, Stone NN, Fearn PA, Yu C, Shinohara K, Kattan MW. Postoperative nomogram predicting the 9-year probability of prostate cancer recurrence after permanent prostate brachytherapy using radiation dose as a prognostic variable. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Mar 15;76(4):1061-5. doi: 10.1016/j.ijrobp.2009.03.031. Epub 2009 Jun 18.
- Nixon IJ, Ganly I, Hann LE, Lin O, Yu C, Brandt S, Shah JP, Shaha A, Kattan MW, Patel SG. Nomogram for predicting malignancy in thyroid nodules using clinical, biochemical, ultrasonographic, and cytologic features. Surgery. 2010 Dec;148(6):1120-7; discussion 1127-8. doi: 10.1016/j.surg.2010.09.030.
- Barsoum WK, Murray TG, Klika AK, Green K, Miniaci SL, Wells BJ, Kattan MW. Predicting patient discharge disposition after total joint arthroplasty in the United States. J Arthroplasty. 2010 Sep;25(6):885-92. doi: 10.1016/j.arth.2009.06.022. Epub 2009 Sep 2.
- Kelly DM, Bennett R, Brown N, McCoy J, Boerner D, Yu C, Eghtesad B, Barsoum W, Fung JJ, Kattan MW. Predicting the discharge status after liver transplantation at a single center: a new approach for a new era. Liver Transpl. 2012 Jul;18(7):796-802. doi: 10.1002/lt.23434.
- Wan KM, Carter J, Philp S. Predictors of early discharge after open gynecological surgery in the setting of an enhanced recovery after surgery protocol. J Obstet Gynaecol Res. 2016 Oct;42(10):1369-1374. doi: 10.1111/jog.13045. Epub 2016 Jun 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
8. januar 2020
Studieafslutning (Forventet)
8. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nomogramme Gyneco-IPC 2017-034
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komparativ analyse af egenskaberne
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
Medical College of WisconsinAfsluttetMeddelelse | PatientengagementForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
ExThera Medical CorporationUniformed Services University of the Health SciencesAktiv, ikke rekrutterende
-
Minneapolis Heart Institute FoundationRekrutteringPatienttilfredshed | Vaskulær adgangskomplikationForenede Stater
-
Skin Analytics LimitedAfsluttetBasalcellekarcinom | Planocellulært karcinom | Malignt hudmelanom T0Forenede Stater, Italien
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAfsluttet