Tratamiento de rTMS con neuronavegación por IRMf para los síntomas de depresión asociados con TBI conmocional en la población militar

Criterios de inclusión:

1. Edad 18-64
2. Miembro actual o anterior del servicio militar de EE. UU.
3. Elegible para atención en las instalaciones del Departamento de Defensa
4. Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito en inglés

5. Historial de TBI conmocional:

   1. >6 meses antes del consentimiento
   2. Documentado previamente en registros médicos y/o según lo confirmado por el TBI Screener
6. Debe cumplir con el Criterio A de los criterios del DSM-5 para el Trastorno depresivo mayor según lo determinado por un evaluador capacitado
7. MADRS basal >10

Criterio de exclusión:

1. Riesgo elevado de convulsiones:

   1. Historia previa de convulsiones no provocadas que no sean dentro de las 24 horas posteriores a la lesión cerebral traumática conmocional
   2. Antecedentes familiares de convulsiones
   3. Historial de TBI que resultó en un traumatismo penetrante basado en el TBI Screener
   4. Presencia de tumor intracraneal o hemorragia intraparenquimatosa según la resonancia magnética estructural
   5. Consumo excesivo de alcohol dentro de las 48 horas anteriores a cualquier sesión de tratamiento
   6. Recibir antidepresivos tricíclicos o neurolépticos en dosis que reducen el umbral convulsivo

2. Contraindicaciones para la resonancia magnética 3T despierto sin contraste:

   1. Implantes ferromagnéticos o metralla metálica
   2. Claustrofobia severa
   3. Incapaz de permanecer despierto, en decúbito supino, inmóvil, con una comodidad razonable en el escáner durante aproximadamente 45 minutos
   4. Anatomía cerebral funcional marcadamente distorsionada, de modo que no se puede realizar la orientación rsfMRI
3. Antecedentes de cardiopatía grave o reciente no controlada
4. Presencia de marcapasos cardíaco o líneas intracardíacas
5. Neuroestimuladores implantados y bombas de medicación
6. Presencia de enfermedades rápidamente progresivas como cáncer en etapa tardía, condiciones neurodegenerativas, falla orgánica mayor, etc.
7. Antecedentes de trastorno bipolar, trastornos del espectro esquizofrénico o trastornos por consumo de sustancias moderado/grave, con la excepción de los trastornos por consumo de nicotina
8. Mayor riesgo de suicidio evaluado clínicamente
9. Evidencia actual de trastorno del estado de ánimo inducido por sustancias, psicosis activa y/o depresión secundaria a una enfermedad médica general (que no sea TBI)
10. Antecedentes concomitantes o previos de recibir TMS de etiqueta abierta, otro tratamiento neuroestimulador o terapia electroconvulsiva

11. El embarazo

    a. Las participantes femeninas en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo eficaz durante el curso del estudio, o abstenerse de tener relaciones sexuales, para asegurarse de no quedar embarazadas durante el curso del estudio.

12. Amputación unilateral o bilateral de las extremidades superiores u otra afección que impida la calibración del umbral motor
13. Cualquier consideración que, en opinión del investigador, pueda afectar negativamente la seguridad del paciente, la participación o la validez científica de los datos que se recopilan (p. ej., hospitalización planificada a la mitad del período de tratamiento inicial, esperanza de vida limitada, etc.)