Neuromodulación de diferentes dosis para tratar TRD guiada por la técnica pBFS

Criterios de inclusión:

• Pacientes hospitalizados/ambulatorios de 18 a 65 años (inclusive), hombres o mujeres.
• Cumplir con los criterios de diagnóstico del DSM-5 (Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición) para el trastorno de depresión sin síntomas psicóticos y que actualmente experimenta un episodio de recurrencia.
• Puntuación total HAMD-17 ≥20 y MADRS ≥20 antes de la aleatorización.
• El método de estadificación Maudsley (MSM) se utiliza para evaluar que los pacientes tengan al menos un nivel moderado de afección resistente al tratamiento (puntuación de MSM ≥ 7 puntos).
• Actualmente, los participantes consumen drogas de forma estable durante al menos 4 semanas antes de la aleatorización. Los antidepresivos utilizados son los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o los inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN). Se permite el uso combinado de dos tipos de antidepresivos.
• Participar voluntariamente en el ensayo y ser capaz de dar su consentimiento informado. Capaz de cumplir con la visita planificada, el plan de examen y tratamiento y otros procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

• Cumplir con los criterios de diagnóstico del DSM-5 para otros trastornos mentales (como trastornos del espectro de la esquizofrenia, trastornos bipolares y relacionados, trastornos del neurodesarrollo, trastornos neurocognitivos o trastornos depresivos debido a sustancias y/o medicamentos, trastornos depresivos debido a otros problemas médicos, etc.) ;
• Pacientes con marcapasos cardíaco, implante coclear u otro cuerpo extraño metálico y cualquier equipo electrónico implantado en el cuerpo, pacientes con claustrofobia y otras contraindicaciones para la exploración por resonancia magnética y pacientes con contraindicaciones para el tratamiento con rTMS;
• Pacientes con enfermedades graves o inestables del sistema cardiovascular, hepático, renal, sanguíneo, endocrino, neurológico y otros sistemas u órganos, especialmente aquellos con enfermedades orgánicas del cerebro (como accidente cerebrovascular isquémico, hemorragia cerebral, tumor cerebral, etc.) y antecedentes de traumatismo cerebral grave a juicio del investigador;
• Antecedentes de epilepsia (presencia de al menos 2 convulsiones no inducidas con más de 24 horas de diferencia, o diagnóstico de síndrome epiléptico, o convulsiones en los últimos 12 meses); O actualmente recibió medicamentos u otros tratamientos que reducirán el umbral de convulsiones;
• Antecedentes de ECT, rTMS, VNS, DBS, tDCS, fototerapia u otra fisioterapia relacionada con una enfermedad mental dentro de los 3 meses;
• Actualmente recibe o planea comenzar una terapia cognitiva o conductual formal, o terapia psicológica sistémica (terapia interpersonal, terapia dinámica, terapia cognitivo-conductual, etc.) durante el ensayo;
• Abuso o dependencia de sustancias (incluido alcohol, drogas y otras sustancias psicoactivas) en el último año;
• Mujer en edad fértil que planea quedar embarazada durante el ensayo.
• Mujer que esté embarazada o amamantando.
• Pacientes en cualquier ensayo clínico de otros medicamentos o fisioterapia dentro del mes anterior a la evaluación.
• Los investigadores creen que no fue apropiado participar.