Papel del subsalicilato de bismuto en la prevención de la diarrea del viajero

Criterios de inclusión:

1. Ser ≥ 18 y < 70 años de edad al momento de la inscripción
2. Firmar un consentimiento informado declarando su voluntad de participar y cumplir con el protocolo del estudio
3. Planea salir para un viaje internacional ≥7 días después de su consulta previa al viaje
4. Planee viajar en el país por ≥7 días pero ≤21 días (límite de 21 días debido a las recomendaciones de duración de BSS y la falta de datos sobre el uso de BSS a más largo plazo)
5. Viajar al sudeste de Asia, el sur de Asia central, el norte de África o el África subsahariana durante al menos 7 días de su itinerario
6. Estar dispuesto a completar una evaluación de elegibilidad inicial
7. Estar dispuesto a completar cuestionarios y proporcionar muestras biológicas (heces) dentro de los 7 días posteriores a la salida y dentro de los 10 días posteriores al regreso
8. Estar dispuesto a abstenerse de tomar prebióticos, probióticos, simbióticos y/o suplementos a base de hierbas durante el período de estudio.

Criterio de exclusión:

1. Tiene menos de 18 años o tiene más de 69 años
2. Están viajando en el país por <7 o >21 días
3. Tiene contraindicaciones conocidas o sospechadas para tomar BSS (incluidos, entre otros, viajeros con enfermedad renal, diabetes, gota, un trastorno de la coagulación o alergia a cualquier componente de BSS)
4. Está embarazada (a través de un autoinforme), planea quedar embarazada o puede quedar embarazada durante el viaje (no usa activamente métodos anticonceptivos y es sexualmente activa), o está amamantando
5. Tome de forma rutinaria un medicamento que se sabe que interactúa con BSS (incluidos, entre otros, insulina, metotrexato, ácido valproico, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, anticoagulantes u otros salicilatos)
6. Haber tomado un antibiótico en los 30 días anteriores a la salida
7. Ha tomado algún medicamento que pueda disminuir su capacidad para combatir infecciones (p. ej., esteroides, anticuerpos monoclonales, etc.)
8. Tienen diagnósticos previos de condiciones inmunocomprometidas como VIH/SIDA, deficiencia de complemento, deficiencia de inmunoglobulina, o están recibiendo quimioterapia activa o participantes con trastornos gastrointestinales crónicos, como diarrea crónica, síndrome del intestino irritable (SII), enfermedad inflamatoria intestinal (es decir, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa), enfermedad celíaca, síndromes de malabsorción, insuficiencia pancreática, enfermedad de la vesícula biliar o cáncer gastrointestinal actual
9. Ha tenido diarrea en cualquier momento en los 30 días anteriores, ha tenido diarrea en la consulta previa al viaje o ha desarrollado diarrea antes de la salida
10. Haber recibido doxiciclina para la profilaxis de la malaria para el viaje actual (debido a posibles interacciones farmacológicas y disminución de la absorción de la doxiciclina)
11. Tiene alergia a cualquier componente de las tabletas de placebo.