Los efectos de la exenatida, un agonista de GLP-1, sobre la autoadministración de alcohol en bebedores empedernidos

Criterios de inclusión:

1. 21-55 años de edad.
2. Capaz de verificar la edad con una identificación estatal o federal con foto.
3. Excede los límites semanales seguros de bebida [4 unidades de bebida estándar (SDU) para mujeres o 21 SDU para hombres por semana]
4. Informa al menos un episodio de consumo excesivo de alcohol (> 3 SDU para mujeres, > 4 SDU para hombres) un promedio de una vez por semana en las cuatro semanas anteriores a la evaluación inicial.
5. Cumple con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, quinta edición (DSM-5) para el trastorno por consumo de alcohol leve o de mayor gravedad.

Criterio de exclusión:

1. Buscar tratamiento para problemas con el alcohol.
2. Evaluación de retiro del Instituto Clínico a los ≥10
3. Diagnóstico DSM-5 de depresión mayor actual, trastorno bipolar, esquizofrenia, bulimia/anorexia, demencia o un trastorno por uso de sustancias que no sean alcohol, nicotina, marihuana o cafeína.
4. Si es mujer, embarazada, amamantando, tiene planes de quedar embarazada.
5. Si es mujer, no acepta usar un método anticonceptivo aceptado.
6. Tiene una contraindicación médica para el uso de exenatida.
7. Tiene una condición médica o mental para la cual estaría contraindicada una mayor exposición al alcohol en el rango de dosis planificado.
8. Riesgo actual de tendencias suicidas (puntuación MINI de tendencias suicidas superior a 8 (riesgo bajo) o Sí a la pregunta de ideación n.° 4 de la C-SSRS).
9. El IMC es menor de 18 o mayor o igual a 30.
10. Historia de la diabetes.
11. Hemoglobina basal A1c ≥ 6,5 %
12. Glucemia basal sin ayuno >200
13. Niveles de lipasa sérica significativamente elevados.
14. Deterioro de la función renal (TFG <80 ml/min).
15. Pancreatitis, gastroparesia u otra enfermedad gastrointestinal grave.
16. Ha tenido una cirugía de bypass gástrico
17. El sujeto actualmente está tomando warfarina.
18. Ha recibido asesoramiento sobre alcohol u otra intervención no farmacológica para tratar AUD en los últimos 90 días.
19. Ha tomado medicamentos que se usan para tratar el trastorno por consumo de alcohol (AUD) en los últimos 90 días.
20. Sujetos con antecedentes de cáncer de tiroides u otra enfermedad de la tiroides.
21. Tiene resultados de toxicología de orina positivos para cocaína, opioides, anfetaminas, buprenorfina, metadona o metanfetaminas.
22. Antecedentes previos de anafilaxia o angioedema con otro agonista del receptor GLP-1.
23. Uso previo de exenatida
24. Los valores de la función hepática AST o ALT son el doble del límite normal
25. Incapaz de abstenerse cómodamente de la nicotina durante un período de 8 horas.
26. Tiene enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), antecedentes de trasplante de órganos sólidos, enfermedad de células falciformes, enfermedad cardíaca grave u otra afección de salud para la cual la exposición a COVID-19 representa un riesgo irrazonable según lo determine el médico del personal del estudio utilizando la guía aceptada de COVID-19 (p.ej. Centros para el Control de Enfermedades, etc.).
27. El sujeto tiene antecedentes de trombocitopenia inducida por fármacos