Un estudio para evaluar la eficacia y seguridad de Zingo en niños chinos

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer de 3 a 12 años
• A punto de someterse a una venopunción o canalización venosa periférica en el dorso de la mano o fosa antecubital
• Tener suficientes habilidades cognitivas para identificar rostros que representen extremos de dolor en la escala Wong-Baker FACES (de 3 a 12 años) y los extremos de dolor en una escala analógica visual (VAS) de 100 mm (de 8 a 12 años)
• Consentimiento informado firmado, cooperativo y de acuerdo en asistir a las visitas de seguimiento

Criterio de exclusión:

• Cualquier condición médica, incumplimiento o inestabilidad (incluidos, entre otros, malestar excepcional, llanto, ansiedad) que, a juicio del investigador, podría afectar negativamente la realización del estudio.
• Usó cualquier sedante, analgésico, anestésico u otro agente/dispositivo (incluidos los externos o inhalados) que pueda afectar la evaluación de la eficacia.
• Sujetos con tatuajes, cicatrices quirúrgicas, puertos, dispositivos implantables o una condición de la piel (p. vello corporal excesivo) que puede haber interferido con la colocación de Zingo o las evaluaciones del sitio de la piel
• Infección local activa u otra patología de la piel en el sitio de venopunción o canalización venosa periférica.
• Venopunción de canulación venosa periférica en el sitio propuesto dentro de las dos semanas anteriores (más tiempo si la herida es evidente)
• Historia previa de reacciones alérgicas a cualquier anestésico local o vendaje adhesivo.
• Participó en un ensayo clínico dentro de los tres meses anteriores a la administración del fármaco del estudio, o ya se inscribió en un ensayo clínico de Zingo antes
• A discreción del investigador, cualquier sujeto que deba ser retirado del estudio