Unión del epiplón mayor al muñón pancreático para prevenir la fístula pancreática después de una pancreatectomía distal

Antecedentes y objetivo: La pancreatectomía distal (PD) a menudo se realiza por lesiones benignas o malignas primarias que ocurren en el cuerpo o la cola del páncreas. La ocurrencia de fístula pancreática (FP) después de la PD sigue siendo alta, oscilando entre el 5% y el 60%, a pesar de que se trata de centros de alto volumen. El manejo del muñón pancreático para prevenir la FP ha sido un problema de larga data en la cirugía pancreática. Nuestro grupo ha propuesto una mayor unión del epiplón como un enfoque novedoso para asegurar el muñón pancreático con el fin de reducir la FP. Con respecto a los datos preliminares anteriores que demostraron que una mayor unión del epiplón del muñón pancreático redujo significativamente la aparición de FP en base a una pequeña cohorte prospectiva, por lo tanto, nuestro objetivo fue verificar la seguridad y la eficacia de este nuevo enfoque en una gran cohorte prospectiva aleatoria.

Método: TJBDPS06 es un ensayo de superioridad prospectivo, aleatorizado, controlado, de grupos paralelos en un único centro pancreático de alto volumen. Un total de 200 pacientes que recibirán DP y cumplirán los criterios de inclusión se asignarán aleatoriamente al grupo de unión del omento mayor o al grupo sin este paso en un entorno de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS). El ensayo plantea la hipótesis de que una mayor unión del muñón pancreático al epiplón podría asegurar de forma segura y eficaz el muñón pancreático después de la PD, lo que reduciría la aparición de FP. El resultado primario es PF dentro de los 90 días posteriores a la DP. Los resultados secundarios son la morbilidad general, la mortalidad y las complicaciones mayores (Clavien-Dindo ≥ III) dentro de los 90 días posteriores a la PD. Se supone que la duración del ensayo completo es de tres años, incluido el arreglo previo, el período de inclusión de dos años y el análisis de datos.

Discusión: El ensayo actual será el primero en demostrar la seguridad y la eficacia de una mayor unión del muñón pancreático al epiplón después de la PD en un centro pancreático de gran volumen. Este abordaje ofrecerá una técnica de cobertura económica, técnicamente fácil y segura para el muñón pancreático en la PD y puede ser particularmente útil para pacientes con un páncreas blando que es un factor de riesgo marcado de FP.